中源绿净为 35 家无菌医疗器械企业提供洁净室解决方案，包括输液器、注射器、无菌敷料等产品生产，洁净室无菌检测合格率 100%。无菌医疗器械洁净室设计符合 YY 0033-2000 标准要求，洁净度等级达到 ISO 5 级，无菌灌装区采用层流罩局部保护，风速保持在 0.3-0.5m/s。车间布局采用 “洁净区、准洁净区、一般区” 三区划分，各区之间设置缓冲间，保持 10-15Pa 的压差梯度，防止低洁净区空气侵入。墙面采用不锈钢洁净板，表面电解抛光处理，光滑易清洁，无死角；地面采用聚氨酯自流平，无缝隙，耐消毒腐蚀。空调系统采用全空气系统，初中高效三级过滤，高效过滤器效率≥99.97%@0.3μm；设置紫外线消毒装置，每天非生产时间进行 30 分钟消毒，确保微生物控制达标。人员进入洁净区需经过更衣、洗手、消毒、风淋等流程，服装采用无菌洁净服；物料进入需经过脱外包、灭菌、传递等环节，确保无菌状态。中源绿净为 30 + 体外诊断试剂厂建模块化洁净室，室温波动≤±0.5℃，试剂稳定性提升！模块化洁净室环境监测
中源绿净在航空航天洁净室领域完成 17 个重点项目，服务于卫星组装、发动机测试等高精度场景，洁净室温度控制精度达 ±0.1℃，获得客户高度认可。航空航天洁净室对环境参数要求严苛，设计中采用高精度恒温恒湿空调系统，湿度控制范围 45%-55% RH，波动 ±3%。洁净度等级根据工序需求达到 ISO 5 级，部分关键区域达到 ISO 4 级，每立方米≥0.5μm 的微粒数控制在 3520 个以下。为减少振动影响，车间采用弹簧减震器，设备基础与地面分离，振动位移控制在 0.01mm 以内；墙面和顶棚采用蜂窝铝板，具有良好的刚性和隔声性能，室内噪音≤50dB。设置防静电接地系统，接地电阻≤1Ω，工作台面和地面电阻值控制在 10^6-10^9Ω 之间。洁净室与外界连接的管道设置波纹管减震，风口采用阻尼消声设计，避免气流噪声干扰精密仪器。配备激光粒子计数器在线监测系统，数据实时上传至中控室，确保生产环境稳定可靠。深圳5um洁净室检测标准对照表中源绿净为 55 + 实验室打造模块化洁净室，振动控制在 50μm 以下，满足精密仪器需求！
中源绿净为医药无菌制剂生产打造的模块化洁净室解决方案，实现了洁净环境的快速部署与管控。应用场景：医药无菌制剂模块化生产车间。该方案采用标准化钢结构框架与洁净面板组件，相比传统土建洁净室，搭建周期缩短 60%，单千级洁净区（100㎡）从设计到投产需 45 天。洁净等级覆盖 ISO 5 级（A 级）至 ISO 8 级（D 级），区采用不锈钢洁净墙板，接缝处密封精度达 0.1mm，有效避免微粒积聚。配置的分布式环境监测系统，每 2 平方米部署 1 个终端，实时采集 0.5μm 微粒浓度（采样流量 50L/min，数据更新周期 2 秒）、浮游菌（每 15 分钟采样 1 次）、温湿度（控制精度 ±0.5℃/±2% RH）及压差（梯度≥15Pa）。通过智能控制系统与空调机组联动，能耗较传统洁净室降低 30%。已在扬子江药业、华北制药等 20 余家企业应用，其中某头孢类注射剂车间应用后，无菌检测合格率从 96.5% 提升至 99.8%，完全符合 GMP 附录 1 要求，通过国家药监局多次飞行检查。
中源绿净在食品保健品洁净室领域完成 42 个项目，服务于蛋白粉、益生菌、营养补充剂等生产企业，洁净室微生物控制达标率 100%。保健品洁净室设计依据《保健食品良好生产规范》，洁净度等级根据产品特性分为 ISO 7 级和 ISO 8 级，其中益生菌发酵车间需控制温度 18-22℃，相对湿度 50-60%。车间布局采用 “从原料到成品” 的单向流设计，避免交叉污染，设置原料预处理间、发酵间、离心间、冻干间、包装间等功能区，各区之间保持 5-10Pa 的正压梯度。墙面采用防霉洁净涂料，可耐受反复清洁消毒；地面采用聚氨酯地坪，具有良好的耐磨性和防滑性。空调系统设置空气净化装置，对微生物的过滤效率≥99%；配备臭氧发生器，定期对车间进行 消毒，确保微生物菌落总数≤30CFU/m³。设置 的更衣、洗手、消毒区域，人员进入车间需经过严格的净化流程；物料进入需经过脱包、消毒处理，确保符合洁净要求。中源绿净模块化洁净室，能耗监测系统可节能 18%，为 50 + 企业年省电费超 5 万元！
中源绿净为 31 家医疗器械生产企业提供洁净室解决方案，包括有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂等类型，全部通过 GMP 认证现场检查。医疗器械洁净室设计严格遵循《医疗器械生产质量管理规范》，根据产品风险等级划分洁净区域，高风险产品生产区洁净度达到 ISO 5 级。车间布局采用 “工艺流程顺畅、不交叉污染” 原则，设置原料区、生产区、检验区、包装区等功能分区，各区之间保持合理的压差梯度。墙面采用不锈钢板或防火洁净板，表面光滑易清洁，耐消毒腐蚀；地面采用环氧树脂自流平，无缝隙、不起尘，满足频繁清洁需求。空调系统采用全空气系统，配备高效过滤器，对 0.3μm 微粒过滤效率≥99.97%；设置 的排风系统，确保有害气体及时排出。人员净化通道设置多级更衣和空气吹淋，物料传递采用传递窗或气闸室，避免洁净室污染。配备环境监测系统，记录保存至少 5 年，满足监管追溯要求。中源绿净为 50 + 半导体封装车间建模块化洁净室，封装良率提升 8%，减少生产成本！百级洁净室测试国家标准
中源绿净模块化洁净室，拆卸后材料回收率达 90%，为 30 + 企业响应环保政策要求！模块化洁净室环境监测
中源绿净模块化洁净室集成 10 寸电容触摸液晶屏的智能控制系统，可实时监控温湿度、压差、风速等关键环境参数，并支持远程控制 FFU 风机、照明系统等设备运行。系统具备工作 / 值班模式切换功能，值班模式下能耗降低 9%，搭配直流电机与 LED 照明设备，较传统洁净室综合节能达 45%。某半导体车间应用该系统后，年节省电费 12 万度，运维费用降低 60%。当检测到尘埃颗粒浓度超标时，系统会自动调整 FFU 风速；温湿度波动超过 ±3℃时，将触发报警并启动应急调控。系统支持手机、电脑远程操作，可实时查看各区域环境数据并生成历史曲线报表，满足 FDA、GMP 等法规对生产过程追溯性的要求，适用于制药、半导体等对环境参数敏感的行业。模块化洁净室环境监测
