中源绿净在医疗器械无菌洁净室环境全管控中，打造了覆盖生产全流程的监测体系。应用场景：医疗器械无菌组装洁净室。针对植入性医疗器械生产的 A 级与 B 级洁净区，采用差异化部署策略 ——A 级组装区每 1.2 平方米设置 1 个监测终端，B 级辅助区每 4 平方米设置 1 个，实现对 0.5μm、5μm 微粒浓度（采样流量 50L/min，数据更新周期 1 秒）、浮游菌（每 10 分钟采样 1 次，检测下限 0.5CFU/m³）、沉降菌（每 30 分钟培养 1 次）、温湿度（温度 20~24℃±0.3℃，湿度 45%~60% RH±2%）及压差（A 级与 B 级压差≥15Pa，B 级与外界压差≥10Pa，精度 ±1Pa）的实时监测。系统搭载激光散射粒子计数器与生物传感器组合模块，微粒检测小粒径达 0.3μm，微生物检测采用快速显色技术，结果出具时间从传统 72 小时缩短至 24 小时，准确率达 99.3%。通过自研的环境趋势预测算法，可提前 1 小时识别参数异常波动，当偏离阈值 8% 时自动联动空调系统与消毒设备调节，使洁净室环境超标导致的产品报废率下降 72%。已在美敦力、强生医疗等 25 家企业应用，完全符合 ISO 13485 医疗器械质量管理体系要求，通过 FDA 和 NMPA 多次现场核查，环境数据追溯通过率 100%。中源绿净为 25 + 疫苗冷库配套模块化洁净室，过渡区设计减少冷量损失 25%！千级洁净室检测
中源绿净模块化洁净室采用防腐蚀材料与工艺设计，在生物医药、化工等有腐蚀性物质的环境中长期稳定运行，延长设备使用寿命。围护结构采用防腐蚀洁净板，表面涂层耐化学性优异，抵御酒精、过氧化氢等消毒剂长期侵蚀；接缝处用耐腐硅酮密封胶，防止消毒剂渗入损坏结构。生物医药制剂车间中，高浓度消毒剂频繁使用易腐蚀材料，模块化洁净室通过防腐蚀设计抵御侵蚀，使用寿命延长至 15 年以上；化工行业洁净室接触各类试剂，防腐蚀设计防止材料老化与结构损坏。某生物制药企业洁净室长期使用高浓度过氧化氢灭菌后，性能指标稳定，无明显腐蚀现象，减少维护更换频率，降低长期运营成本，适用于腐蚀性环境的洁净室场景。苏州洁净室计数器厂家中源绿净为 60 + 无菌灌装车间建模块化洁净室，灌装合格率提升至 99.9%，减少物料浪费！
中源绿净已为 45 家食品加工企业建成洁净生产车间，涵盖烘焙、乳制品、保健品等细分领域，项目投产后客户产品合格率平均提升 12%，保质期延长 3-5 天。食品洁净室设计重点关注微生物控制和交叉污染预防，洁净度等级根据产品特性分为 ISO 8 级（Class 100000）到 ISO 6 级（Class 1000）。原料处理区与加工区采用物理隔断，设置 的空调系统，正压梯度控制在 5-10Pa，防止低洁净区空气渗入高洁净区。车间内设置紫外线消毒灯和臭氧发生器，每天生产结束后进行 30 分钟消毒，微生物菌落总数控制在 10CFU / 皿以下。排水系统采用 U 型存水弯加水封设计，防止下水道异味和微生物倒灌；通风口安装防虫网，与外界连通的管道设置止回阀。配备空气吹淋室和鞋底清洁机，确保进入车间的人员和物料达到洁净要求，助力客户通过 HACCP 体系认证。
中源绿净为医药无菌制剂生产打造的模块化洁净室解决方案，实现了洁净环境的快速部署与管控。应用场景：医药无菌制剂模块化生产车间。该方案采用标准化钢结构框架与洁净面板组件，相比传统土建洁净室，搭建周期缩短 60%，单千级洁净区（100㎡）从设计到投产需 45 天。洁净等级覆盖 ISO 5 级（A 级）至 ISO 8 级（D 级），区采用不锈钢洁净墙板，接缝处密封精度达 0.1mm，有效避免微粒积聚。配置的分布式环境监测系统，每 2 平方米部署 1 个终端，实时采集 0.5μm 微粒浓度（采样流量 50L/min，数据更新周期 2 秒）、浮游菌（每 15 分钟采样 1 次）、温湿度（控制精度 ±0.5℃/±2% RH）及压差（梯度≥15Pa）。通过智能控制系统与空调机组联动，能耗较传统洁净室降低 30%。已在扬子江药业、华北制药等 20 余家企业应用，其中某头孢类注射剂车间应用后，无菌检测合格率从 96.5% 提升至 99.8%，完全符合 GMP 附录 1 要求，通过国家药监局多次飞行检查。中源绿净为 55 + 化妆品厂打造模块化洁净室，浮游菌浓度≤1cfu/m³，产品合格率提升 12%！
中源绿净模块化洁净室采用自支撑铝型材框架，6 米跨度内无需立柱，为产能调整提供充足灵活性。这种可扩展结构能根据产线需求灵活增加或减少洁净单元，特别适合订单量波动大的电子制造企业。某汽车零部件厂因市场需求增长，将原有万级洁净室升级至千级，借助模块化特性 72 小时完成改造，未影响生产计划。新建厂房企业可先按初期产能建设基础单元，随业务发展逐步扩展，避免初期过度投资。半导体行业技术迭代时，通过更换部分功能模块实现洁净度升级，无需整体重建。某医疗器械企业升级产线时，更换部分模块就将原万级洁净室改造为 ISO 5 级标准的植入物生产车间，改造周期缩短 80%，成本降低 50%。这种动态调整能力帮助企业快速响应市场变化，保持竞争力。中源绿净模块化洁净室，墙面耐擦洗次数达 10000+，为 35 + 食品厂便于清洁维护！深圳十万级洁净室
中源绿净为 50 + 无菌医疗器械厂打造模块化洁净室，产品无菌合格率提升至 99.99%！千级洁净室检测
中源绿净模块化洁净室集成 10 寸电容触摸液晶屏的智能控制系统，可实时监控温湿度、压差、风速等关键环境参数，并支持远程控制 FFU 风机、照明系统等设备运行。系统具备工作 / 值班模式切换功能，值班模式下能耗降低 9%，搭配直流电机与 LED 照明设备，较传统洁净室综合节能达 45%。某半导体车间应用该系统后，年节省电费 12 万度，运维费用降低 60%。当检测到尘埃颗粒浓度超标时，系统会自动调整 FFU 风速；温湿度波动超过 ±3℃时，将触发报警并启动应急调控。系统支持手机、电脑远程操作，可实时查看各区域环境数据并生成历史曲线报表，满足 FDA、GMP 等法规对生产过程追溯性的要求，适用于制药、半导体等对环境参数敏感的行业。千级洁净室检测
