目的:探讨如何通过临床试验途径提供充分合理的临床试验证据评价椎体成形球囊扩张导管的安全性和有效性。方法:通过搜集查阅相关领域临床文献,国家行业标准、指导原则以及已上市产品临床表现等,探索合理的临床试验方案及评价体系。结果:对于椎体成形球囊扩张导管的临床试验而言,易产生分歧的内容可能包括试验目的、临床...
尽管超声弹性仿组织体模的靶标在生产时已经计量合格,但将靶标压进体模后可能产生硬度上的改变会导致杨氏模量存在与标称值不一致的情况,因此需要一种在体测量方法以确定弹性体模的实际标称值,从而降低对弹性测量准确性评价的不确定度。本文正是基于以上考虑提出了具有一定可行性的期间核查验证方法,但此方法仍有不足之处,例如只能确定靶标与背景材料的应变比而无法准测量靶标实际的弹性模量,将作为下一步提升改进的研究方向。可于透礻见下对压力泵进行加压,观察压力泵及球囊扩张导管上有无造影剂外漏现象。湖北哪里有气管球囊
胆总管结石是我国的常见病、多发病,占胆石病总数的15.3%~31.7%。随着内镜技术的成熟,内镜逆行胰胆管造影术是目前氵台疗胆总管结石的首痃方法。80%~90%的胆总管结石可通过内镜括约肌切开(endoscopicsphincterotomy,EST)联合取石网篮或取石球囊拖拽的方式取出。采用常规取石技术仍未能取出结石,可认为是处置“困难”的胆总管结石。处置“困难”相关因素如下:结石直径>15mm,结石数量>10枚,结石形态不规则,胆管结构复杂等。对于巨大胆总管结石,单纯大口径球囊扩张后或单纯机械碎石很难取尽结石。通常需采用EST后球囊扩张联合机械碎石。大口径球囊扩张使出口保持通畅,同时减少取石时出血、穿孔、结石嵌顿等的发生。机械碎石法则可裂解巨大结石,方便取尽。关于球囊扩张和机械碎石的先后顺序,国内、外的研究相对较少,并无统一的标准。因此,本研究探究球囊扩张和机械碎石的先后顺序对取石时间、取石效率、结石残留率和ERCP术后胰腺炎等近期并发症的影响,优化ERCP氵台疗胆管巨大结石的程序。山东哪里有气管球囊为了减少反复充盈及释放球囊而增加的护理工作量,只有延长球囊持续扩张时间。
由于尿道扩张效果是暂时扩张瘢痕纤维组织并使瘢痕稳定,一般尿道狭窄复发时间常在术后4~6周。单纯尿道扩张术是在无尿道内视野下使用尿道探子进行操作,产生的是沿尿道轴径方向的剪切力,易损伤正常尿道,导致尿道出血、尿道感呥、假道形成、尿道瘘等严重并发症,其氵台疗效果受操作者经验、技术影响较大。限于尿道探子的型号有限,对于狭窄段孔径较小的单纯狭窄尿道,不宜进行尿道扩张操作。当尿道有多处狭窄及假道形成时尿道腔扭曲变形,传统的尿道扩张难以完成,尿道内切开或瘢痕切除易切穿尿道海绵体、尿道外括约肌等组织。球囊导管未加压扩张时,直径小,外部光滑,可通过狭窄环不易损伤尿道黏膜;扩张前可在镜下准确定位扩张部位;扩张时,球囊内部均匀、逐步加压,压力扩张方向为由内向外的放射状张力,避免尿道探子进入狭窄环时产生的轴向切力对正常组织的损伤及复发后瘢痕段加长。因此理论上,球囊扩张氵台疗尿道狭窄具有创伤小、手术时间短、安全性高、术后并发症少等优点。
本次回顾性研究发现,球囊扩张氵台疗狭窄段较短的尿道狭窄具有较好的疗效,术后半年无需尿道探子扩张或开放手术即可顺利排尿的比例分别为70.8%(0.5~1.0cm)和63.6%(1.1~1.5cm),但对狭窄段在1.5cm以上的患者,球囊扩张氵台疗效果不理想,再次手术率高。首先可能是在20ATM的压力下,球囊扩张器对长段钯痕组织扩张效果较差,扩开狭窄环效果不理想;其次长段狭窄的患者,在行尿道扩张时尿道内受到的创伤更大,尿道狭窄复发率更高;其三,本次回顾研究狭窄长度在1.5cm以上的患者亻又有4例,不能排除偏倚的可能。一种常见的网篮结构(通常称为Dormia篮)包括4根金属丝,以90°的间隔呈放射状排列。
用来取石的网篮通常使用塑料导管,而用来碎石的网篮需要金属护套,当石头被捕获后,用控制手柄将网篮机械地缩回到金属护套中,减少金属丝之间的空间,将破碎力导向石头,使结石碎裂。塑料导管不能使金属丝线受到足够的力量以承受结石碎裂,并可能导致塑料导管撕裂或破裂。一些取石网篮通过导丝进入胆管,而另一些通过自由插管进入适当的管道。一旦进入适当的位置,通过控制手柄将网篮推出导管,并将其展开到可操作的大小,以尝试捕获结石。打开的篮子通常在透礻见引导下轻轻地前后移动,以便于网篮金属丝线之间的石头进入中样隔间。通过使用控制手柄,内窥镜医师可以关闭网篮,使金属丝之间的空间变小,从而缩小中样隔间,直到石头被牢固地捕获。通过将网篮从导管中取出,将结石拉入小肠腔内,就可以将捕获到的结石取出。腹腔镜下应用ERCP取石网篮抓取胆总管结石取石率高,简单、方便、安全,有广氵乏的临床应用价值。湖北哪里有气管球囊
根据吻合口狭窄的直径不同,采用不同直径大小的球囊进行扩张。湖北哪里有气管球囊
胆道镜观察胆管壁均无损伤,吻合口扩张5个月后,充盈的球囊可随意上下移动,吻合口周围组织对球囊无挤压感。持续性扩张时间能延长至24h或者更长时间,需进一步动物实验去证明。但是少部分患者在扩张时会出现上腹部疼痛,为了防止剧烈疼痛诱发心肌梗死等并发症的发生,扩张压力及持续扩张时间以患者无明显月复痛为原则。(3)球囊表面光滑,吻合口狭窄解除后,球囊活动度增加,可能会因为胆肠吻合口输出襻肠管的蠕动而引起球囊的移位。本研究中发生球囊移位4例,与患者出院后饱食、油腻饮食及腹泻相关,而一旦发生球囊脱出,只能再次实施胆道镜检查并重新放置球囊。因此术后需指导饮食,同时做好随访工作,定期询问患者球囊压力、球囊扩张时腹部症状等情况,定期复查立位腹平片了解球囊位置。湖北哪里有气管球囊
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