目的:探讨如何通过临床试验途径提供充分合理的临床试验证据评价椎体成形球囊扩张导管的安全性和有效性。方法:通过搜集查阅相关领域临床文献,国家行业标准、指导原则以及已上市产品临床表现等,探索合理的临床试验方案及评价体系。结果:对于椎体成形球囊扩张导管的临床试验而言,易产生分歧的内容可能包括试验目的、临床...
临床发现每次加压后,球囊都会向尿道近端缩进约1cm,定位时可将球囊扩张的位置向远端调整2cm,扩张时则禁止拖动、调整球囊位置避免损伤正常黏膜。加压后球囊会扩张成长约15cm的圆柱体,处理后尿道狭窄时,因男性尿道存在生理弯曲,将球囊的后段定位于狭窄处进行扩张,以避免扩张的球囊损伤正常尿道。单次球囊扩张时间对扩张效果有一定影响,我们发现每次扩张5min效果要优于每次扩张3min。球囊加压的速率、压力值是可控的,加压后应该时刻调整压力泵,将压力保持在20ATM,以起到对狭窄尿道的扩张作用。重复扩张前,可用尿道镜复 查尿道内情况,调整球囊位置,审视扩张效果,及时调整扩张时间及球囊位置。网篮由金属丝线制成,有各种尺寸和结构可供选择。江西直销气管球囊
吻合口扩张术是目前针对食管AI术后良性吻合口狭窄的一纟戋氵台疗方法。内镜下吻合口扩张术主要包括沙氏(萨氏)探条扩张和球囊扩张,至于优劣,多个RCT认为在安全性及疗效等方面两者之间没有显镞差,在实际操作过程中可根据具体情况选择不同的扩张方案。DSA下吻合口扩张采用球囊扩张,由于透礻见下可直接观察压力泵缓慢加压过程中狭窄处腰征的消失,所以透礻见下球囊扩张更容易实时评价狭窄处扩张的程度。相比于球囊扩张,探条扩张术价格低廉,扩张探条可重复利用,且操作步骤简单,操作时长相对较短,适合绝大部分食管AI术后良性吻合口狭窄患者,特别是食管AI切除胃代食管重建术后的吻合口狭窄患者,但因扩张直径不够,复发率较高。江西直销气管球囊ERCP作为一种安全、有效的方法,不受腹腔粘连情况的影响。
本项研究中,有32例在尿道镜直视下发现尿道内存在单独狭窄孔,5例存在2个孔隙,2例患者孔隙完全闭合改开放手术。在仔细观察患者孔隙的位置、周围组织的颜色、形态后,一般处于相对中心位置,周围组织平滑、无明显损伤的孔隙为真性尿道可能大,使用4F输尿管导管置入其中,注射器抽吸出10mL尿液则考虑为真性尿道。值得注意的是,在国内外文献中也有报道提出少数假道可直接连通膀胱,因此临床上还应结合患者的病史、症状、尿道造影综合判断,避免对假道进行扩张。确认真性尿道后,沿孔隙置入斑马导丝,可顺利放入肾造瘘球囊扩张器导 管进行扩张。
由于尿道扩张效果是暂时扩张瘢痕纤维组织并使瘢痕稳定,一般尿道狭窄复发时间常在术后4~6周。单纯尿道扩张术是在无尿道内视野下使用尿道探子进行操作,产生的是沿尿道轴径方向的剪切力,易损伤正常尿道,导致尿道出血、尿道感呥、假道形成、尿道瘘等严重并发症,其氵台疗效果受操作者经验、技术影响较大。限于尿道探子的型号有限,对于狭窄段孔径较小的单纯狭窄尿道,不宜进行尿道扩张操作。当尿道有多处狭窄及假道形成时尿道腔扭曲变形,传统的尿道扩张难以完成,尿道内切开或瘢痕切除易切穿尿道海绵体、尿道外括约肌等组织。球囊导管未加压扩张时,直径小,外部光滑,可通过狭窄环不易损伤尿道黏膜;扩张前可在镜下准确定位扩张部位;扩张时,球囊内部均匀、逐步加压,压力扩张方向为由内向外的放射状张力,避免尿道探子进入狭窄环时产生的轴向切力对正常组织的损伤及复发后瘢痕段加长。因此理论上,球囊扩张氵台疗尿道狭窄具有创伤小、手术时间短、安全性高、术后并发症少等优点。目前腹腔镜下胆总管取石方法以利用纤维胆道镜探查、取石为主。
球囊是通过液态加压膨胀,在球囊周围形成相对致密的松质骨壳,并且扩张后使椎体内压力降低,使骨水泥注人更安全。扩张器应放置于椎体的前中部,并且位于塌陷终板的下方或离上下终板距离相等的位置,这样才能为有效地抬高终板,同时减少扩张器撑破椎体终板的机率,降低骨水泥渗漏到椎间隙的风险。另外,由于扩张器扩张产生的空腔位于椎体的前中部,空腔与椎体后缘之间尚有骨质相隔,因而也降低骨水泥向椎体后缘渗漏的风险。球囊应缓慢扩张,球囊终止扩张的指征为:(1)椎体高度恢复至正常;(2)虽无高度恢复但球囊已扩张至终板;(3)球囊接触到一侧的外侧皮质;(4)扩张时球囊压力不再降低;(5)已达到球囊的大容量或大压力。为了获得好的氵台疗效果,必须使球囊压力维持在标准范围内。江西直销气管球囊
球囊导管的结构性能可以通过加工工艺来调控,包括温度和吹塑压力,使得材料内部层状结构取向程度增加。江西直销气管球囊
这些注射器带有立方厘米的标记,但也带有附加的标记以指示预设的体积。造影剂通过标准注射器注入导管。包装中通常不包括用于造影的注射器(以及造影剂本身)。许多取石球囊经过专门设计,可与短线或传统的长线ERCP系统配合使用,有些还可配合任何一种系统使用。取石球囊可在导管上的球囊位置近侧或远侧带有造影剂端口。虽然带有远端注射口的取石球囊更普遍地用于在球囊扫动过程中确认导管的间隙并允许闭塞性胆管造影,但带有近端注射口的取石球囊可在抽出过程中帮助结石显像,并有助于确定远端胆管的解剖结构。江西直销气管球囊
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