广西气管球囊扩张手术

网篮由金属丝线制成，有各种尺寸和结构可供选择。网篮中的金属丝可以是单丝或编织的，通常由不锈钢或镍钛合金制成。金属丝连接在网篮的末端，通常在一个小金属帽下。一种常见的网篮结构（通常称为Dormia篮）包括4根金属丝，以90°的间隔呈放射状排列。当篮子处于开放位置时，它呈三维结构，形成两个垂直的六边形。其他可用的网篮包括那些具有螺旋形结构的网篮，其使用超过4根金属丝线（称为螺旋篮），以及远端金属丝线多于近端的网篮（称为花篮）。螺旋篮和花篮一般用来提取可能无法用Dormia篮提取的较小的石头碎片。网篮本身可以被限制在塑料导管或金属护套内，可以通过内窥镜的工作通道进入选择的胆管。球囊的闭塞性在胆道造影及小结石的廓清中更有利。广西气管球囊扩张手术

一种独特的取石球囊装置是括约肌切开器和取石球囊的组合，该设备是双腔括约肌切开器，具有内置的11.5mm取石球囊。球囊可在切割线的近端或远端使用。这些设备可用于执行各种功能，包括闭塞胆道造影，但主要用于扫除胆管，以便将结石、污泥和碎片从胆管系统输送到小肠腔。在选择了球囊直径与被处理的胆管直径相似的导管后，通常将这些装置推进到想要去除的石头近端的胆管中。此时，将球囊充气至合适的大小，导管在充气的位置收回。然后，充气的球囊沿着管道“扫”石头，当球囊完全被拉入小肠腔时，石头应该刚好在球囊之前被送出。以类似的方式使用，这些设备可以帮助提取异物（如近端移行的支架）或胆道寄生虫。广西气管球囊扩张手术球囊导管的结构性能可以通过加工工艺来调控，包括温度和吹塑压力，使得材料内部层状结构取向程度增加。

压力泵护理。扩张导管尾端接自动压力泵，实施持续性球囊扩张氵台疗，从小压力开始，持续扩张3~6h后开放10~30min。扩张过程中随时观察压力值，将压力调整在标准范围内，并逐步增加压力至大扩张直径。如果球囊扩张过程中出现难以耐受的疼痛，可适量降低扩张压力，疼痛缓解后逐步加压至标准范围内。如压力值降至零，需于X线下判断造影剂外漏原因。球囊扩张导管的护理。球囊扩张导管需保持自然弯曲，对腹壁外的导管进行标记，每日观察标记点位置，判断有无导管移位。为了方便压力泵的携带，同时避免导管折损，可将压力泵放置于单肩包内。

目的：探讨如何通过临床试验途径提供充分合理的临床试验证据评价椎体成形球囊扩张导管的安全性和有效性。方法：通过搜集查阅相关领域临床文献，国家行业标准、指导原则以及已上市产品临床表现等，探索合理的临床试验方案及评价体系。结果：对于椎体成形球囊扩张导管的临床试验而言，易产生分歧的内容可能包括试验目的、临床试验设计类型、纳入与排出标准、临床试验评价指标和判定标准以及临床试验观察时间等方面，从而增加了临床试验设计难度。结论：临床试验申办者应结合产品设计开发过程中的风险评估结果，明确临床试验目的，从而制定出科学有效的临床试验方案，以确保产品的安全性和有效性。网篮由金属丝线制成，有各种尺寸和结构可供选择。

由于尿道扩张效果是暂时扩张瘢痕纤维组织并使瘢痕稳定，一般尿道狭窄复发时间常在术后4~6周。单纯尿道扩张术是在无尿道内视野下使用尿道探子进行操作，产生的是沿尿道轴径方向的剪切力，易损伤正常尿道，导致尿道出血、尿道感呥、假道形成、尿道瘘等严重并发症，其氵台疗效果受操作者经验、技术影响较大。限于尿道探子的型号有限，对于狭窄段孔径较小的单纯狭窄尿道，不宜进行尿道扩张操作。当尿道有多处狭窄及假道形成时尿道腔扭曲变形，传统的尿道扩张难以完成，尿道内切开或瘢痕切除易切穿尿道海绵体、尿道外括约肌等组织。球囊导管未加压扩张时，直径小，外部光滑，可通过狭窄环不易损伤尿道黏膜；扩张前可在镜下准确定位扩张部位；扩张时，球囊内部均匀、逐步加压，压力扩张方向为由内向外的放射状张力，避免尿道探子进入狭窄环时产生的轴向切力对正常组织的损伤及复发后瘢痕段加长。因此理论上，球囊扩张氵台疗尿道狭窄具有创伤小、手术时间短、安全性高、术后并发症少等优点。螺旋篮和花篮一般用来提取可能无法用Dormia篮提取的较小的石头碎片。广西气管球囊扩张手术

现代的取石球囊是典型的三腔设备：一腔用于球囊充气或放气，一腔用于导丝，一腔用于注射造影剂。广西气管球囊扩张手术

近几年PKP的学术关注度呈逐年增加的趋势，以中国知网相关文献的数量为例，相较于2009年文献数量呈翻倍增长态势。其中相关研究的研究者已不再局限于大城市医院，还包括各地级市和县级医院，可见该术式已逐渐得到推广。临床评价作为医疗器械开发使用全生命周期的一个环节，是证明产品在其预期适用范围内使用的安全性和有效性的重要手段。无论是通过自身临床试验数据，还是通过同品种医疗器械对比分析途径进行临床分析评价时，产品适应证的选择、患者纳入与排出标准以及观察指标的确定等均应得到充分的关注。对于临床试验而言，临床试验申办者应根据产品自身使用特点，结合产品设计开发过程中的风险评估结果，量身定制科学合理的临床试验方案，从而评价拟上市产品的安全性和有效性。广西气管球囊扩张手术