VHP过氧化氢传递窗(又称VHP灭菌传递舱)是专为洁净环境设计的生物净化设备,通过汽化过氧化氢(VHP)技术实现物品跨洁净等级区域传递时的表面高效灭菌,确保高级别洁净区(如A/B级)免受低级别区域(如C/D级)的微生物污染。技术优势与应用价值创新特性低温常压工艺:突破传统环氧乙烷(ETO)与甲醛熏蒸的高温高压限制,减少热敏物料(如电子元器件、生物制剂)的损坏风险快速周转能力:单周期灭菌时间≤45分钟(含排残),较传统方法效率提升60%广谱灭菌效能:可杀灭包括枯草杆菌芽孢在内的6log微生物,符合EN17272:2020气化过氧化氢灭菌标准典型应用场景制药行业:无菌原料药转移、灌装线工具传递医疗领域:手术器械消毒、ICU隔离病房物资传递生物安全:P3/P4实验室样本进出防护精密制造:半导体晶圆、光学镜片无尘传输操作流程闭环低级别区物料装载→双扉门互锁关闭→VHPS注入汽化→循环灭菌(5-30分钟)→催化分解排残→高级别区安全卸载→自动生成灭菌报告→设备自清洁程序启动VHP传递窗的模块化设计,使得安装和维护更加便捷。嘉兴库存VHP传递窗哪里有

VHP(VaporizedHydrogenPeroxide,汽化过氧化氢)传递窗作为医疗行业新兴的高效灭菌技术,正日益受到青睐。该技术凭借其飞跃的杀菌能力,能够各方面的清扫各类病原体,明显提升医疗设备的无菌化处理效率。为确保使用安全及消毒效果,VHP传递窗处理后的过氧化氢残留量被严格控制在100ppm以下,这一标准旨在防止残留物对人体健康造成潜在威胁。VHP传递窗的灭菌机制重点在于过氧化氢的强氧化性,它能通过氧化还原反应有效破坏病菌的细胞结构,从而达到彻底灭菌的目的。然而,对于过氧化氢残留量的严格监控同样至关重要,因为这直接关系到后续使用的安全性和有效性。为了精确测量VHP处理后的过氧化氢残留量,业界普遍采用两种科学方法:柱层析法和色谱法。这两种方法均依赖于精密的仪器设备进行操作,确保了检测结果的准确性和可靠性。柱层析法利用物质在固定相与流动相之间分配系数的差异进行分离分析,而色谱法则通过不同物质在色谱柱上的吸附、解吸及迁移速度的差异来实现分离检测。两者各有优势,共同为VHP传递窗灭菌效果的验证提供了科学依据。嘉兴库存VHP传递窗哪里有合理使用VHP传递窗可以保护室内环境。

自2010版GMP(良好生产规范)实施以来,制药行业对灭菌标准的严苛要求明显提升,明确规定进入B级洁净区的所有物料必须经历严格的灭菌处理。鉴于传统湿热与干热灭菌设备因高温限制而不适用于部分敏感产品,业界亟需一种创新的低温灭菌解决方案。在此背景下,VHP(汽化过氧化氢)灭菌传递窗应运而生,填补了这一技术空白。VHP灭菌传递窗以其独特的优势,迅速成为处理各类物品表面灭菌的理想选择。它不仅能够高效杀灭微生物,确保灭菌效果,而且在整个过程中不产生有害残留物,完美契合了制药行业对于产品纯度和安全性的高标准要求。此外,VHP传递窗还促进了不同洁净级别区域间物品的灵活转换,提升了生产流程的连贯性和效率。自2012年起,VHP传递窗技术在国内制药领域迅速推广,其应用普及率持续攀升。截至目前,据估算,已有上百家制药企业成功将VHP传递窗融入其生产体系,并通过了新版GMP的严格审核,彰显了这一技术在提升制药生产环境控制能力和产品质量保障方面的飞跃价值。
均匀灭菌保障:专业系统的精细调控为了确保过氧化氢等离子体这一“灭菌主力军”能够在传递窗内均匀分布,实现各角度、无死角的灭菌,该传递窗特别配备了专门的灭菌介质给予系统。这一系统就像是一个智能的“后勤保障”,能够精确控制过氧化氢等离子体的释放量和释放速度,使其在传递窗的每一个角落都能达到均匀的浓度分布。通过这种精细调控,无论物品在传递窗内的位置如何,都能享受到同等高效、彻底的灭菌处理,从而确保达到理想的灭菌效果。产品设计亮点:细节之处见真章密封性能:进口密封条的可靠守护在密封性能方面,VHP过氧化氢传递窗采用了进口的充气式高密度密封条。这种密封条就像是一道坚不可摧的防线,能够紧密贴合传递窗的各个缝隙,有效防止灭菌过程中过氧化氢等气体的泄漏。其飞跃的密封性能不仅保证了灭菌环境的稳定性,避免了因气体泄漏而导致的灭菌效果下降,还减少了过氧化氢对外部环境的潜在影响,体现了环保与高效的完美结合。外观与清洁:内置气管的巧妙构思门框与门页之间的连接气管设计是该传递窗的一大亮点。传统的连接气管往往暴露在外,不仅影响整体外观的整洁度,还增加了清洁的难度和清洁死角的存在。上海魁利采用先进的VHP传递窗技术,确保产品质量达到国际水平。

传递窗的管理应遵循与之相连的更高级别洁净区的洁净标准。例如,若传递窗连接喷码间与灌装间,则应按照灌装间的标准进行管理。下班后,由洁净区的操作人员负责将传递窗内部各表面擦拭干净,并开启紫外灭菌灯照射30分钟。关于物料进出洁净区的规定如下:物料进出洁净区必须与人流通道严格分开,通过生产车间的指定物料通道进行。物料进入时,原辅料需由配制班工序负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理后,通过传递窗送至车间原辅料暂存间。内包材料则在其外包装间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人需办理物料交接手续。使用传递窗传递物料时,必须严格执行内外门“一开一闭”的规定,即两门不能同时开启。应先开外门将物料放入后关门,再开内门将物料拿出并关门,如此循环操作。洁净区内的物料送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站内,然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。所有半成品从洁净区运出时,均需通过传递窗送至外暂存间,再经物流通道转运至外包装间。极易造成污染的物料及废弃物,均应从其指定的传递窗运送到非洁净区。通过VHP传递窗,我们轻松实现了洁净区与非洁净区之间的物料交换。广东定制VHP传递窗制作厂家
VHP传递窗的高效、安全特性,使其成为医药行业的理想选择。嘉兴库存VHP传递窗哪里有
VHP(汽化过氧化氢)技术作为新一代低温灭菌解决方案,其重点创新在于通过精密汽化装置将液态过氧化氢转化为分子级蒸汽态。这种气态分子在40-80℃低温环境下展现出飞跃的广谱杀菌效能,可穿透0.1μm级微孔结构,对细菌繁殖体、孢子、亲脂/亲水病毒及细菌芽孢等实现6-log级杀灭(即杀灭率≥99.9999%)。值得注意的是,嗜热脂肪芽孢杆菌(Geobacillusstearothermophilus)因其芽孢结构的特殊稳定性,成为验证VHP灭菌效能的国际标准挑战菌种,其D值(杀灭90%微生物所需时间)被用作评估灭菌工艺可靠性的重点指标。该技术的环保特性体现在其终末分解产物为无毒无害的水和氧气,经催化分解装置处理后,环境残留浓度可稳定控制在0.1ppm以下,远低于OSHA(美国职业安全健康研究所)规定的1ppm安全阈值。其分解过程符合绿色化学原则,不会产生二恶英等持久性有机污染物,特别适用于生物制药、医疗器械等对环境控制要求严苛的领域。
嘉兴库存VHP传递窗哪里有