《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》提出细胞治疗需“加强工艺过程质量监控，结合过程控制与放行检验”。泰林生物的细胞治疗隔离器搭载智能化控制系统（依据GAMP5设计，配备WIN CC操作界面），可实时监测舱内温湿度、过氧化氢浓度、尘埃粒子等参数，并自动记录操作日志与电子签名，实现生产过程数据的可追溯；其集成的无菌检查信息管理系统，支持中间样品检验数据同步，通过过程控制简化放行流程，完美适配“过程控制与放行检验结合”的监管要求，为细胞治疗产品的质量控制提供全流程技术支撑。生物安全隔离器为病毒培养、病毒核酸提取、高致病性微生物检验等操作提供一个安全无菌的环境。吉林隔离器采购
《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》强调细胞治疗需“严格控制生产用材料质量”“建立清场规范”以避免污染。泰林生物的细胞治疗隔离器通过无死角垂直层流设计与袋进袋出（BIBO）高效过滤器单元，实现气流均匀分布与过滤装置安全更换，避免因操作或设备维护引入污染；其配备的紧急模式处理系统，在手套或密封圈破损时自动调节风机频率、关闭进风阀，维持裂隙风速≥0.5m/s，防止高活性物质外泄，从设备层面强化污染防控能力，成为细胞治疗生产中“防止外源性污染”的关键屏障。西藏隔离器供应商软舱体隔离器技术之柔性透明舱体，采用高透光、耐腐蚀的PVC薄膜，操作人员可直观观察内部环境。
泰林生物的真空干燥隔离器深度适配无菌产品及毒性药品的干燥后处理需求，通过与干燥箱的无缝连接构建防护闭环。API完成真空干燥后，隔离器可直接对接干燥箱门，在密闭环境中打开干燥箱并取出干燥物料，随后进行称量、分包操作。包装好的API通过套袋系统传出，全程避免与外界接触；操作完成后，隔离器自动启动灭活清洗程序（如VHPS汽化过氧化氢灭菌），确保舱内无残留污染，才会打开舱门取出器具。这一设计实现了从干燥到分包的全流程无菌控制，有效降低毒性药品处理的环境与人员风险。
合规性保障——泰林生物隔离器的行业通行证。泰林生物的隔离器从设计、选材到验证全流程以法规为基准：符合中国GMP、《中国药典》、欧盟GMP、FDA cGMP等全球主流标准；参与起草GB/T19973.2-2025等国家标准，主导细胞治疗产品生产合规设计（适配《细胞治疗产品生产检查指南》）。例如，HTY硬舱体隔离器通过316L不锈钢材质（可选钛材/四氟喷涂）与R≥15mm圆弧设计（粗糙度＜0.4Ra），满足CIP/WIP清洗要求；STI软舱体隔离器通过PVC膜硬顶结构与HEPA过滤，符合无菌测试环境标准。合规性是泰林生物的“基因优势”，更是客户选择的信任基点。无菌分装隔离器作用，可以在药品生产过程中降低环境微生物对产品的污染风险，和产品对操作人员的影响。
泰林生物的BIBO袋夹工具及袋夹系统，是无菌产品/毒性药品防护解决方案的重要补充，与各类隔离器协同提升物料传递的安全性。该工具通过PE袋与封口夹设计，在物料传入/传出隔离器时形成双重密闭屏障：例如，称量取样隔离器的连续套袋转移环节，BIBO袋夹可确保物料袋口的紧密密封，防止API粉尘泄漏；真空干燥隔离器的套袋传出流程中，袋夹系统则能快速完成包装密封，避免干燥后API与外界环境接触。配合隔离器的缓冲舱设计，BIBO袋夹工具进一步强化了物料传递的密闭性，成为防护解决方案中不可或缺的关键组件。泰林生物隔离器采用集成化设计，配套设施完善。湖南灌装联动线隔离器
猪隔离器排风系统，进风排风配备H14(EN1822标准MPPS效率99.995%)高效过滤器。吉林隔离器采购
无菌隔离器是一种通过物理隔绝手段维持无菌环境的科学仪器，广泛应用于制药、生物技术和实验动物领域。其主要功能包括防止产品污染、保护操作人员安全，以及满足GMPA级洁净标准。设备技术特征涵盖自动气体灭菌（如汽化过氧化氢）、HEPA空气交换系统、密封舱体设计等。随着2015年版《中国药典》纳入隔离器验证指导原则，行业应用逐渐成为趋势。但值得注意的是，进口隔离器设备成本较高（截至2024年约500万元/台），而浙江泰林生物研发生产的的国产硬舱体层流型产品在技术参数上已对标国际标准，适用于各类场景，极具性价比。吉林隔离器采购
浙江泰林生物技术股份有限公司（泰林生物SZ：300813），创始于1993年，坐落于杭州国家高新技术产业开发区（滨江），是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标，有组织有体系的公司集团。泰林在浙江、江苏、北京、上海、广东等地区的生物技术、医学工程和分析仪器行业中有良好的客户口碑和行业基础。泰林自成立以来，始终坚持以技术创新为发展战略，填补了20余项国内技术空白，主导或参与制定了多个国家标准和行业标准，努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量。
