载体型生物指示剂,通常需要接种至合适的培养基中,经培养后观察实验结果。培养基则需实验室配制分装灭菌后使用。而培养基的性能,如无菌性能、促生长性能等指标需实验室自行验证,这不仅会增加工作量,也埋下了不少污染隐患,此外,自行配制的培养基通常需要7天甚至更长的时间才能获得准确的结果。泰林生物研发的生物指示剂培养液,可以完美解决上述问题。将生物指示剂用无菌镊子接种至培养液中,置于55℃~60℃下培养48h,观察培养液颜色变化;同时取一支未接种的培养液同步培养作为阴性对照,取一支未经灭菌的生物指示剂接种于培养液中同步培养作为阳性对照。结果判定:阳性对照培养液显黄色,呈阳性;阴性对照培养液显紫色,呈阴性;灭菌用生物指示剂接种至培养液中经培养均呈阴性表示灭菌合格,如有显阳性则表示杀灭未完全。 相较于其它方法,生物指示剂操作简便,只需将其放置在灭菌物品中,灭菌后进行培养观察即可,节省时间人力。过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂芽孢数量
生物指示剂是一种含有特定微生物(如芽孢)的标准化产品,用于验证灭菌过程的效力,其原理是通过监测灭菌后微生物的存活情况,评估灭菌设备或工艺是否达到无菌保证水平。生物指示剂的生产和使用需符合以下国际及国内标准:(1)ISO11138系列:规定生物指示剂的菌种选择、芽孢含量、抗力性能等要求。(2)GB18281(中国标准):对应ISO11138,明确湿热、干热、环氧乙烷等灭菌方式对应的生物指示剂技术规范。(3)GMP/GLP:要求制药企业和实验室使用标准化生物指示剂,确保灭菌验证的可追溯性和数据可靠性。(4)USP/EP/JP:各国药典对生物指示剂的保存条件、培养方法和结果判定提出具体要求。通过合理选择生物指示剂并严格遵循操作规范,可确保灭菌工艺的科学性和可靠性,满足法规要求并保障产品无菌性。泰林生物供应的生物指示剂满足法规标准要求,适用于解决不同灭菌场景的验证。 过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂芽孢数量采购生物指示剂,泰林生物提供各类生物指示剂现货,如压力蒸汽/湿热/过氧化氢菌/环氧乙烷/干热灭菌等。

压力蒸汽灭菌生物指示剂,常用于压力蒸汽灭菌设备的性能确认、特定物品的压力蒸汽灭菌工艺研发和建立、产品灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控、灭菌程序的定期再验证等。泰林压力蒸汽灭菌生物指示剂包含自含式和纸片式两种型号,采用枯草芽孢杆菌,或嗜热脂肪地芽孢杆菌菌种,芽孢含量1×10⁶~5×10⁶,高芽孢量确保对灭菌工艺的挑战性。适用于耐高温高湿的物品的灭菌验证,如手术器械、培养基、玻璃器皿等。更多关于生物指示剂选型,灭菌验证的问题可以点击咨询。
悬液式湿热灭菌生物指示剂的定义:将芽孢和显色培养基共同封装在玻璃管中的生物指示剂,是一种特殊的自含式生物指示剂。悬液式生物指示剂在灭菌程序结束后可直接培养,操作便利,降低污染可能性,减少甚至杜绝出现假阴和假阳的情况。悬液式湿热灭菌生物指示剂一般适用于压力蒸汽灭菌验证中的液体灭菌效果监控,使用时需要将生物指示剂放入液体中一起灭菌。泰林生物提供安瓿管式和直管式的悬液式湿热灭菌生物指示剂,使用时无需接种,直接培养观察结果,紫色为阴性,黄色为阳性。直管式体积更小巧,适合特定的管道(医疗器械)等材料灭菌效果的监测。 生物指示剂的用途,在制药、生物制品及食品加工业中,生物指示剂是验证关键生产环节无菌保障的质控工具。

环氧乙烷灭菌生物指示剂芽孢计数注意事项:(1)切勿将生物指示剂进行紫外照射消毒,建议对初级包装进行擦拭。(2)环氧乙烷灭菌生物指示剂芽孢计数,建议使用含0.1%聚山梨酯80的无菌纯化水进行稀释。(3)吸取含纸质载体的菌液时,避免纤维堵枪头,导致移液不准确。(4)建议以单片(支)生物指示剂的形式进行计数,确保每片(支)生物指示剂计数结果均符合要求。(5)建议使用玻璃珠(4mm-6mm)对纸质载体进行打散处理。(6)芽孢计数过程中必须进行热激活处理:温度80℃-85℃,时间10min。泰林建议企业可以建立假阳性事件追溯系统,持续改进灭菌流程,降低假阳性率。过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂芽孢数量
泰林嗜热脂肪芽孢杆菌产品符合法规的质量要求,用于悬液式湿热灭菌生物指示剂、过氧化氢灭菌生物指示剂。过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂芽孢数量
生物指示剂,这一对特定灭菌程序展现出确定且稳定耐受性的特殊活微生物制成品,在灭菌验证与监控领域发挥着不可或缺的作用。它不但有助于灭菌设备的性能确认,还能促进特定物品灭菌工艺的研发、建立与验证。同时,生产过程中的灭菌效果监控以及隔离系统和无菌洁净室的除菌效果验证评估,也都离不开生物指示剂的应用。不同的灭菌方法使用不同的生物指示剂,制备生物指示剂所选用的微生物必须具备以下特性:(1)菌种的耐受性应大于需灭菌物品中所用可能污染的耐受性;(2)菌种应无致病性;(3)菌株应稳定,存活期长,易于保存;(4)易于培养。若使用休眠孢子,生物指示剂中休眠孢子含量要在90%以上。泰林生物指示剂产品严格按照以上标准制备,产品符合ISO11138、USP及中国药典标准,菌株可追溯至ATCC保藏中心,为医疗灭菌验证提供准确、高效的质量保障。 过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂芽孢数量
浙江泰林生物技术股份有限公司(泰林生物SZ:300813)是一家有着先进的发展理念,先进的管理经验,在发展过程中不断完善自己,要求自己,不断创新,时刻准备着迎接更多挑战的活力公司。泰林不仅深受客户信赖,也在业界也收获了很多良好的评价。三十年来,泰林始终坚持在发展自身经济效益的同时,秉持公益奉献、利国利民之心,服务社会、回馈社会,关注社会公益,践行社会责任。例如在2014年杭州公交车爆燃事件中,有15人90%面积烧伤。泰林生物提供过氧化氢灭菌消毒器(环境消杀仪器)对普通病房进行消毒,以达到ICU病房级别,为病人创造了高概率无菌生存环境。