《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》强调细胞治疗需“严格控制生产用材料质量”“建立清场规范”以避免污染。泰林生物的细胞治疗隔离器通过无死角垂直层流设计与袋进袋出（BIBO）高效过滤器单元，实现气流均匀分布与过滤装置安全更换，避免因操作或设备维护引入污染。同时，泰林隔离器配备紧急模式处理系统，在手套或密封圈破损时，能够自动调节风机频率、关闭进风阀，维持裂隙风速≥0.5m/s，防止高活性物质外泄，从设备层面强化污染防控能力，成为细胞治疗生产中“防止外源性污染”的关键屏障。无菌灌装隔离器技术，对腔室的沉降菌、温度、湿度、压力、风速进行实时监测,保证生产环境的持续受控。雪貂隔离器工作原理
泰林生物作为国内微生物检测与环境控制领域的领头企业，深耕无菌药品研发、生产及质量控制系统解决方案近30年。自2001年成功研制国内首台无菌隔离器并交付中国食品药品检定研究院使用以来，已累计向国内外医药客户提供近2000套隔离器设备。公司与国内生命科学领域伙伴保持深度合作，积极布局高活性原料药（API）生产、ATMP药物研发制备及药品质量控制等前沿领域，持续探索数智化实验室解决方案，致力于构建具有泰林特色的生命科学产业生态系统，以匠心品质、精诚服务与创新精神推动行业发展。雪貂隔离器工作原理无菌灌装隔离器VHP催化分解技术，可提供快速达到1ppm的分解功能，安全外排浓度更低。
泰林生物的隔离器以模块化架构为重要设计理念，各功能模块（操作舱、传递舱、控制系统）单独开发，支持快速拆装与运输：拆分后模块体积小、重量均衡，降低物流损耗；现场组装只需1-2人，较传统设备缩短60%部署周期。更关键的是，模块化设计支持功能扩展——可根据客户需求集成快速灭菌传递舱、集菌仪、BIBO高效过滤器等模块，例如毒性药品防护场景增配连续套袋系统，细胞治疗场景集成细胞分离模块，真正实现“按需定制、灵活适配”，这是泰林生物应对多样化需求的关键优势。
泰林生物隔离器使用全新研发设计的集成式VHPS（汽化过氧化氢）灭菌系统，缩短灭菌时间。该系统采用全新汽化结构与控制逻辑，能够提升汽化能力与饱和度控制能力，实现快速高效灭菌的同时精确控制过氧化氢饱和度，严格控制冷凝，具有较好的灭菌重现性。在理想情况下，该隔离器的实验舱灭菌时间可以较传统方案缩短40%，传递舱灭菌时间缩短至原先的三分之一。在灭菌性能上，系统针对嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭能力达到log6级标准，充分满足高风险无菌操作场景的灭菌需求，为医药生产、生物检测等高要求场景的无菌控制提供了可靠的技术支撑。泰林生物提供高性价比无菌隔离器，国产代替进口！
隔离器能为无菌操作提供GMP A级环境，减少微生物污染风险。随着隔离器技术发展迭代升级，以及在不同应用领域的拓展，无菌隔离器经历从软舱体到硬舱体，紊流结构到层流结构的演变，可以满足企业不同产品的生产工艺需求。泰林生物自2002年研制出我国首台无菌隔离器以来，在过去20年对产品持续研发迭代，于2022年，推出了全新一代隔离器产品—TECHLEAD®CST系列无菌隔离器，通过物理阻隔与VHPS汽化过氧化氢高效灭菌，能够创造持续的GMP A级的洁净环境，有效降低外源性污染和交叉污染风险。泰林生物隔离器使用优化的气流模型，有效缩短排残时间。雪貂隔离器工作原理
泰林生物隔离器严格适配国内外药品生产规范，保障设备运行稳定性和环境可靠性。雪貂隔离器工作原理
《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》提出细胞治疗需“加强工艺过程质量监控，结合过程控制与放行检验”。泰林生物的细胞治疗隔离器搭载智能化控制系统（依据GAMP5设计，配备WIN CC操作界面），可实时监测舱内温湿度、过氧化氢浓度、尘埃粒子等参数，并自动记录操作日志与电子签名，实现生产过程数据的可追溯；其集成的无菌检查信息管理系统，支持中间样品检验数据同步，通过过程控制简化放行流程，完美适配“过程控制与放行检验结合”的监管要求，为细胞治疗产品的质量控制提供全流程技术支撑。雪貂隔离器工作原理
浙江泰林生物技术股份有限公司（泰林生物SZ：300813），创始于1993年，坐落于杭州国家高新技术产业开发区（滨江），是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标，有组织有体系的公司集团。泰林在浙江、江苏、北京、上海、广东等地区的生物技术、医学工程和分析仪器行业中有良好的客户口碑和行业基础。泰林自成立以来，始终坚持以技术创新为发展战略，填补了20余项国内技术空白，主导或参与制定了多个国家标准和行业标准，努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量。
