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宿主细胞残留DNA检测基本参数
  • 品牌
  • 湖州申科生物
  • 产品名称
  • 宿主细胞残留DNA检测试剂盒
  • 有效期
  • 24个月
宿主细胞残留DNA检测企业商机

湖州申科生物宿主细胞残留DNA复杂基质样本前处理试剂盒(磁珠法)用于生物制品复杂基质和普通基质下样品的前处理,其中复杂基质包括过阴离子交换柱的蛋白类样品、蛋白浓度高且 pH 值非中性的样品等,可稳定高效地获得样品中的微量宿主细胞DNA。试剂盒具有优异的基质兼容性和操作稳定性,可与各个SHENTEK宿主细胞(CHO、大肠杆菌E.coli、Vero、酵母、NS0、Human、MDCK、Sf9&AcNPV、Hi5&AcNPV、质粒、SV40LTA&EIA 等)DNA qPCR 检测试剂盒配合使用。
湖州申科生物rHCDpurify前处理系统搭配系列宿主细胞残留DNA检测试剂盒,减少手动操作误差。四川生物制品宿主细胞残留DNA检测生产企业

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美国食品药品监督管理局(FDA)提醒使用HEK293T细胞生产病毒载体时因存在SV40 T抗原,还需要检测残留的腺病毒E1(E1A & E1B)和SV40 T抗原序列。《中国药典》有关生物制品宿主残留核酸质量控制要求和CDE颁布的《细胞***产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点》中关于质粒和病毒载体的质量标准也提到,如使用HEK293细胞进行病毒载体生产,需进行宿主细胞残留DNA检测和RNA残留、SV40大T抗原DNA残留、E1A和E1B基因DNA残留检测。
四川生物制品宿主细胞残留DNA检测生产企业宿主细胞残留DNA检测是生物制品安全性控制的关键指标。

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SHENTEK® MDCK 残留 DNA 检测试剂盒用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中 MDCK 宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用荧光探针原理,定量检测样品中 MDCK 残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有 MDCK DNA 定量参考品。本试剂盒与SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,明显提升对MDCK细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。

SHENTEK® Vero残留DNA检测试剂盒用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中Vero宿主细胞DNA的试剂盒。本试剂盒利用荧光探针原理,定量检测样品中 Vero 残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有Vero DNA 定量参考品。本试剂盒与SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,明显提升对Vero细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
不同类型生物制品对宿主细胞残留 DNA 检测样品处理要求不同。

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湖州申科生物自主研发生产的系列宿主细胞残留DNA检测试剂盒利用qPCR(Taqman探针)法定量检测各种宿主细胞残留 DNA(rHCD),覆盖各种工程细胞和载体,如细菌、酵母、昆虫细胞、动物源细胞、人源细胞、基因载体等。检测快速,专一性强,性能可靠,定量限可以达到 fg 水平。配套 SHENTEK宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒使用,可在5小时内完成样品前处理和分析检测。若用户需要,亦可选购IPC(报告基团 VIC),配合各宿主细胞残留DNA检测试剂盒使用。
针对宿主细胞残留DNA检测,湖州申科生物还提供技术服务,包括HCD特定开发、方法学验证等。云南宿主细胞残留DNA检测生产企业

宿主细胞残留DNA检测数据是产品放行的重要依据。四川生物制品宿主细胞残留DNA检测生产企业

SHENTEK® CV-1 残留 DNA 检测试剂盒(PCR-荧光探针法)用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中 CV-1 宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用荧光探针原理,定量检测样品中 CV-1 残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有 CV-1 DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,可准确定量样品中 CV-1 残留 DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,提升对CV-1细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
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