SHENTEK® PG13 残留 DNA 检测试剂盒是用于定量分析检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中 PG13 宿主细胞 DNA 的试剂盒。本试剂盒利用 PCR 荧光探针法原理，定量检测分析样品中 PG13 残留 DNA。检测快速，专一性强，性能稳定可靠，检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有 PG13 DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用，可准确定量样品中 PG13 残留 DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性，明显提升对PG13 细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
宿主细胞残留DNA检测磁珠法自动化提取实现高通量样品处理，提升效率。云南宿主细胞残留DNA检测生产企业
SHENTEK® MRC-5 残留 DNA 检测试剂盒用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中 MRC-5 宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用荧光探针原理，定量检测样品中 MRC-5 残留 DNA。检测快速，专一性强，性能稳定可靠，检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有 MRC-5 DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用，可准确定量样品中 MRC-5 残留 DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性，明显提升对MRC-5 细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
北京MDCK宿主细胞残留DNA检测方案市场上已有常用宿主细胞残留DNA检测试剂盒，建议用户选择采用性能稳定且经过验证的试剂盒。
SHENTEK®汉逊酵母残留 DNA 检测试剂盒用于定量检测各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中汉逊酵母宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用 Taqman 探针原理，定量检测样品中汉逊酵母残留 DNA。检测快速，专一性强，性能稳定可靠，检测限可以达到 fg 级别。试剂盒配套有汉逊酵母 DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用，可准确定量样品中残留的微量汉逊酵母细胞 DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性，明显提升对汉逊酵母细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
湖州申科生物针对宿主细胞残留 DNA 检测，构建了完善开发流程。先通过生物信息学分析设计引物探针，筛选合理靶标序列、设计高效引物探针 。接着确认体系（PCR - 荧光探针法 ），标准曲线设至少 5 个浓度点，扩增效率需达 83.3% - 110%、R²≥0.980，保证专属性与合适定量限 。然后开展方法验证，满足《中国药典》四部 9101、ICH Q2 (R2) 等指导原则及申报要求 。再进行样品检测，遵循《中国药典》三部 3407、USP <509> 标准，设置充分中间质控样品，多环节把控确保检测科学、规范、可靠，为宿主细胞残留 DNA 检测提供有效技术方案 。
SHENTEK® 宿主细胞残留DNA检测试剂盒抗干扰、防污染，性能可靠，符合药典标准。
湖州申科SHENTEK®96S 实时荧光 PCR 检测系统可向导式操作一键完成实验，配合 rHCDpurify® 前处理系统，实现核酸检测的自动化操作，避免人为的操作误差，保证高精密度和重复性；其精密的控温和光学系统保证了高灵敏度和准确性，低噪音且低能耗，试剂与耗材通用性强；配套使用 SHENTEK® 各类宿主细胞残留DNA检测试剂盒，稳定实现生物制品质量检测；其具有不同用户组及对应权限管理，具有数据审计追踪功能，符合 21 CFR Part11 电子记录管理的要求。
进行宿主细胞残留DNA基础需遵循各国药典及指导原则，确保流程与结果合规，必要时开展交叉验证或复核。
福建CHO宿主细胞残留DNA检测方案去除宿主细胞杂质，是生物制药产品纯化过程的关键环节。云南宿主细胞残留DNA检测生产企业
美国食品药品监督管理局（FDA）提醒使用HEK293T细胞生产病毒载体时因存在SV40 T抗原，还需要检测残留的腺病毒E1（E1A & E1B）和SV40 T抗原序列。《中国药典》有关生物制品宿主残留核酸质量控制要求和CDE颁布的《细胞***产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点》中关于质粒和病毒载体的质量标准也提到，如使用HEK293细胞进行病毒载体生产，需进行宿主细胞残留DNA检测和RNA残留、SV40大T抗原DNA残留、E1A和E1B基因DNA残留检测。
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湖州申科生物技术股份有限公司在同行业领域中，一直处在一个不断锐意进取，不断制造创新的市场高度，多年以来致力于发展富有创新价值理念的产品标准，在浙江省等地区的医药健康中始终保持良好的商业口碑，成绩让我们喜悦，但不会让我们止步，残酷的市场磨炼了我们坚强不屈的意志，和谐温馨的工作环境，富有营养的公司土壤滋养着我们不断开拓创新，勇于进取的无限潜力，湖州申科生物技术股份供应携手大家一起走向共同辉煌的未来，回首过去，我们不会因为取得了一点点成绩而沾沾自喜，相反的是面对竞争越来越激烈的市场氛围，我们更要明确自己的不足，做好迎接新挑战的准备，要不畏困难，激流勇进，以一个更崭新的精神面貌迎接大家，共同走向辉煌回来！
