洁净室中的温湿度控制洁净空间的温湿度主要是根据工艺要求来确定,但在满足工艺要求的条件下,应考虑到人的舒适度感。随着空气洁净度要求的提高,出现了工艺对温湿度的要求也越来越严的趋势。具体工艺对温度的要求以后还要列举,但作为总的原则看,由于加工精度越来越精细,所以对温度波动范围的要求越来越小。例如在大规模集成电路生产的光刻曝光工艺中,作为掩膜板材料的玻璃与硅片的热膨胀系数的差要求越来越小。直径100um的硅片,温度上升1度,就引起了0.24um线性膨胀,所以必须有±0.1度的恒温,同时要求湿度值一般较低,因为人出汗以后,对产品将有污染,特别是怕钠的半导体车间,这种车间温度不宜超过25度,湿度过高产生的问题更多。相对湿度超过55%时,冷却水管壁上会结露,如果发生在精密装置或电路中,就会引起各种事故。相对湿度在50%时易生锈。此外,湿度太高时将通过空气中的水分子把硅片表面粘着的灰尘化学吸附在表面难以。相对湿度越高,粘附的越难去掉,但当相对湿度低于30%时,又由于静电力的作用使粒子也容易吸附于表面,同时大量半导体器件容易发生击穿。对于硅片生产比较好湿度范围为35—45%。如何合理规划厂房的电力和照明系统?成都植入性医疗器械工厂设计
以下是对上述内容的改写:1.厂区的布局应考虑行政、生产、辅助、仓储和生活等区域的划分。2.生产厂房应位于厂区内环境清洁、人流和物流较少穿越的地方,同时要考虑产品工艺特点,以防止生产时的交叉污染。布置应合理,间距适当,经济实用。3.生产厂房的布局应综合考虑主流风向、生产流程、供料、供电、供热、供气、给排水等因素。洁净区和生活区应位于上风方向,而生产区、辅助区和污水处理区应位于下风方向。4.厂区道路应根据人流和物流分流的原则进行规划。道路面层应选择整体性好、产生少量尘土的材料(如沥青、混凝土路面)。5.厂区内不应有裸露的土地,绿化面积(不产生花粉、绒毛、絮状物)应占总面积的不少于50%,建筑物面积不应超过30%。6.对于存在安全隐患或有毒有害区域,应集中单独布置,并采取有效的防护措施,以满足安全和卫生要求。重庆功能食品工程设计中成药净化工程厂房设计就找成都博一医药设计有限公司。
笔者在调研了国内外医药厂房设计规范的基础上,充分考察了小容量注射剂的常用设备以及常见产量的工艺车间,根据上述工艺生产流程,认为小容量注射剂生产车间的设计模块应包含称配液模块、洗烘模块、灌装模块、轧盖模块、灭菌模块、包装模块、洗灭模块。小容量注射剂生产车间以灌装模块为中心,其他工序围绕灌装间进行布置,可有效减少物料周转距离,进而降低交叉污染的可能性,同时单元(洗烘、灌装、轧盖)采用联动线生产模式,呈“I”字型布局形成单向流,人员从下侧进入车间,原液与小瓶等物料均从厂房另一侧进入到各个生产线内,成品灭菌后运出车间,可很大程度地减少污染风险。同时,能有效减少无菌区域的面积,减少风管、工艺管道长度,从而实现节能目的。
洁净厂房的平、剖面设计应考虑噪声控制要求。洁净室的围护结构应具有良好的隔声性能,并使各部分隔声量相接近。洁净室内的各种设备均应选用低噪声产品。对于辐射噪声值超过洁净室允许值的设备,应设置隔声设施(如隔声间、隔声罩等)。净化空调系统噪声超过允许值时,应采取隔声、消声、隔振等控制措施。洁净室内的排风系统除事故排风外应进行减噪设计。净化空调系统,根据室内容许噪声级要求,风管内风速宜按下列规定选用:总风管为6~10m/s,无送、回风口的支风管为4~6m/s,有送、回风口的支风管为2~5m/s。细胞设计欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。
一个防火分区内的综合性厂房,其洁净生产与一般生产区域之间应设置不燃烧体隔断措施。隔墙及其相应顶棚的耐火极限不应低于1h,隔墙上的门窗耐火极限不应低于0.6h。穿隔墙或顶棚的管线周围空隙应采用防火或耐火材料紧密填堵。技术竖井井壁应为不燃烧体,其耐火极限不应低于1h。井壁上检查门的耐火极限不应低于0.6h;竖井内在各层或间隔一层楼板处,应采用相当于楼板耐火极限的不燃烧体作水平防火分隔;穿过水平防火分隔的管线周围空隙,应采用防火或耐火材料紧密填堵。细胞洁净车间欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。重庆生物制药洁净工程设计
厂房设计欢迎联系成都博一医药设计有限公司。成都植入性医疗器械工厂设计
1.厂区应按行政、生产、辅助、仓贮和生活等划区布局。2.生产厂房应位于厂区内环境清洁,人流、物流不穿越或少穿越的地方,并应考虑产品工艺特点和防止生产时交叉污染,合理布置,间距恰当,经济实用。3.生产厂房布局应根据主流风向及生产流程、供料、供电、供热、供气、给排水情况综合考虑,洁净区和生活区应置于上风,生产区、辅助区和污水处理区置于下风。4.厂区道路应贯彻人流与物流分流的原则,道路面层选用整体性好、发尘少的材料(宜选沥青、混凝土路面)。5.厂区内不能有裸露的土地,绿化(不产生花粉、绒毛、絮状物)面积应不少于50%,建筑物面积不大于30%。6.有安全隐患或有毒有害区域应集中单独布置,并采取有效的防护措施,以达到安全和卫生的要求。成都植入性医疗器械工厂设计