“药品生产质量管理规范”，明确规定凡新建，改建，扩建药厂或生产车间，必GMP要求进行设计，施工和生产，经省，市卫生行政部门验收合格后，才发给“药产企业许可证”。原有生产厂也要结合本企业生产技术改造的同时，使之可能达到GMP要求。8.非无菌制剂工序中，根据产品的...

2024/12/23 查看详细

医疗设计承担着更大的责任，因为一些医疗产品可能有机会改变和挽救患者的生命，并影响人们维持健康的方式。因此，医疗产品设计师必须设计出经得起时间考验的产品，以满足人们的健康需求。下面小编简单介绍一下医疗产品设计的三大原则，一起来看看吧。美学设计原则，产品的美学质量...

2024/12/23 查看详细

各类仪器设备精度高、运行条件苛刻、耗材昂贵、部件损坏维修难度大、维修费用高，决定了该区域应为单独房间且空间不宜过小，尽量铺设防静电地板，互有干扰的仪器不能放在同一房间。要求具有一定的洁净度（可设置缓冲间）、温湿度（温度18～25℃，相对湿度60%～80%）、防...

2024/12/23 查看详细

市场调研和人机模拟的实现存在困难，因此大部分设计都是基于推测的，这导致许多设计理论无法应用。尽管门槛较高且具有挑战性，但只要你对此感兴趣，就可以学习。医疗产品的设计倾向于内敛，受到工艺、材料和色彩运用方面的许多限制，主要注重简单且具有实际意义。医疗产品设计与其...

2024/12/23 查看详细

洁净厂房的建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性。主体结构宜采用大空间及大跨度柱网，不宜采用内墙承重体系。洁净厂房围护结构的材料选型应满足保温、隔热、防火、防潮、少产尘等要求。洁净厂房主体结构的耐久性应与室内装备和装修水平相协调，并应具有防火、控制温度变形和不均...

2024/12/23 查看详细

洁净厂房的消防控制设备及线路连接应具备可靠性。控制设备的控制及显示功能，应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》(GBJ16)及《火灾自动报警系统设计规范》(GB50116)的规定。在洁净区内，对火灾报警进行核实后，需要进行以下消防联动控制措施：1.启动室内消防...

2024/12/23 查看详细

洁净室（区）外窗设计应符合下列要求：1.当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，应采用双层玻璃固定窗，并应有良好的气密性。2.靠洁净室室内一侧窗不宜设窗台。3.洁净室内的密闭门应朝空气洁净度较高的房间开启，并加设闭门器，无窗洁净室的密闭门上宜设观察窗。4.洁净...

2024/12/22 查看详细

建立实验室设计建设标准体系途径：遵循实验室设计的理念，在实验是设计建设过程中，应树立统一的设计理念。首先，应高度重视实验室设计的安全，如确保实验设计的四个基本标准：（1）确保危险材料的安全储存；（2）严格保护知识产权的安全；（3）实验室应设计房间与控制的门禁系...

2024/12/22 查看详细

洁净厂房的平、剖面设计应考虑噪声控制要求。洁净室的围护结构应具有良好的隔声性能，并使各部分隔声量相接近。洁净室内的各种设备均应选用低噪声产品。对于辐射噪声值超过洁净室允许值的设备，应设置隔声设施（如隔声间、隔声罩等）。净化空调系统噪声超过允许值时，应采取隔声、...

2024/12/22 查看详细

多间冷库连接在一起与建筑物隔墙分隔的问题往往冷库是多间在一起的情况，彼此多间间隔一起。我们见过许多的设计方就把建筑砖墙一个一个绘制分隔好，理解为一个冷库一个建筑块区，其实在设计中建筑隔墙直接可以全空出来，不需要用砖墙再分隔成一间一间的小区块，那样只会增加冷库保...

2024/12/22 查看详细

小容量注射剂（除无菌粉末外）按照制备工艺特点可分为：终灭菌的小容量注射剂和终非灭菌的小容量注射剂。它们的生产前段工序相似，无论是采用终灭菌工艺，还是采用无菌生产工艺，小容量注射剂的生产工艺主要包含以下部分：物料和器具的清洗、准备；药液的配制（包括浓配、稀配、过...

2024/12/22 查看详细

实验室必须有排风设施，单独排气柜，有机、无机前处理分开；墙、地板、试验台、试剂柜等要绝缘、耐热、耐酸碱、耐有机试剂腐蚀；地面应有地漏，防倒流。设置中间实验台的实验室应设供实验台用用的上下水装置、电源插头。带试剂架的实验台及辅助工作台，需考虑设在实验室内的研究空...

2024/12/22 查看详细