《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。无菌实验室设计商家就找成都博一医药设计有限公司。深圳洁净实验室设计品牌推荐
仪器室可用水磨石地或防静电地板,不推荐使用地毯,因地毯易积聚灰尘,还会产生静电。大型精密仪器室的供电电压应稳定,一般允许电压波动范围为±10%。必要时要配备附属设备(如,稳压电源等)。气相色谱室及原子吸收分析室因要用到高压钢瓶,比较好设在就近室为能建钢瓶室(方向朝北)的位置。放仪器用的实验台与墙距离500mm,以便于操作与维修,室内有有良好的通风,原子吸收仪器上方设局部排气罩。药品储藏室药品储藏室房间应朝北、干燥、通风良好,顶棚应遮阳隔热,门窗应坚固,室内设排气降温风扇,采用防爆型照明灯具。备有消防器材。西藏创新药研发实验室装修设计实验室设计中的安全设施和紧急响应系统应该如何规划和配置?
钢瓶室:易燃或助燃气体钢瓶要求安放在室外的钢瓶室内,钢瓶室要求远离热源、火源及可燃物仓库。钢瓶室要用非燃或难燃材料构造,墙壁用防爆墙,轻质顶盖,门朝外开。要避免阳光照射,并有良好的通风条件。现在的实验室是智能化的实验室,是一种新的,正在推动21世纪实验室发展,能满足当前实验需要且能适应未来发展的实验室模式,被称之为“21世纪实验室”模式,因其特色新颖,备受欢迎。21世纪是飞速发展的一个时代,迫切需要集安全、健康、节能、环保、人性化、智能化、灵活可变于一身的智能化实验室。
洁净实验室的各种管道布局非常复杂,一般洁净实验室通风管道线路设计规划布局都采用隐蔽组织方式,技术阶层或者技术夹道。技术夹层分为顶部技术夹层与房间技术夹层。顶部技术夹层送、回风管的断面大,一般将其安排在夹层的上方,其下安排电气管线,地板承重相对较强时,可在上面设置过滤器及排风设备等。房间技术夹层与顶部相比,可减少夹层的布线与高度,下夹道内还可设回风机动力设备配电等,某层洁净室的上夹道可以兼做上一层的下夹道。成都博一医药设计有限公司的实验室设计方案能够满足不同实验室类型和研究领域的需求。
现代化生物实验室设计暖通设计要求:暖通空调设计工艺要求-包括生物实验室暖通空间系统设计、空气过滤、排气系统、生物安全柜排气系统要求。暖通空调系统必须满足实验室研究要求。除对温度、湿度需严格控制外,需有足够的通风量处理烟尘、异味、空气中污物,满足烟罩通风以及实验室内热负荷要求。同时必须充分考虑系统的可靠性并考虑富裕量。不同性质区域需保证不同的相对压力,并要根据相关标准从长远上考虑节能。实验室中间操作罩口NC**大值不宜超过50dB,除非设备本身允许外,NC一般不宜超过60dB。暖通空调、水、电、照明设备需根据可有效利用能源的原则进行选择,同时应易于控制管理。防结露**小保温厚度需满足节能标准并参考国内相关推荐值。建筑围护材料必须保证居住者的健康与安全,建议选用环保节能材料。所有耗能系统及部件要进行全程控制管理,是否采用热回收应进行相应的比较评价。通过对实验室设备的维护费用的经济分析,选用不同的暖通空调系统。经济分析应有足够的数据进行经济性、能效比的***计算。经济分析主要包括工程初投资、能耗、运行费用、系统可靠性、适应性等方面分析比较。每个系统的选择需满足运行的灵活、可靠、易于维护并预留余量。实验室设计选择看成都博一医药设计有限公司。无菌实验室设计选型
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气源的设计有两种方式:一种是园区或厂区集中供应,管道直接连至使用点;另一种是从气体钢瓶供气,钢瓶设于气瓶间,通过汇流排送至用气点。实验区内公用工程管线的接入有两种方式:一种为地板内或楼板下走线,至使用点处上翻直接连接使用点;另一种为常见的夹层内敷设管道,通过功能柱或隔墙内连接至使用点。注意灭菌柜等大功率设备(特别是电加热设备)的供电设计;精密仪器考虑稳压电源和UPS;考虑部分精密仪器的单独接地设计;考虑合理的网络、监控及插座设计等。深圳洁净实验室设计品牌推荐