一个好的医药工程项目应该在投资有限的情况下,生产出高质量的药品,简而言之,是要实现节约成本又保证品质。然而现实情况却是投资和品质之间存在矛盾。如果过分强调节约成本,项目生命周期中必然会出现“偷工减料”的情况,这将对药品质量构成潜在威胁;而如果单纯追求药品质量,投资则会急剧增加甚至无法承受。因此,需要在两者之间取得平衡。在这种情况下,引入质量风险理念显得尤为重要。关于质量风险理念,已有许多法规和指南做出了详细论述,在此不再赘述。为了探讨基于风险的医药工程设计如何在节约成本和提***方面发挥作用,首先我们来了解传统的医药工程设计。传统的医药工程设计更多地是基于经验的,简单来说就是“别人这么做,我也这么做”,或者“我们以前从未这样做过”,即生搬硬套,没有对具体问题进行深入分析。传统的医药工程设计虽然也考虑风险因素,但更多停留在概念层面上,并未对风险程度进行判断,也没有选择降低风险的具体措施,往往导致过度设计。例如,在设备密闭操作、在线清洗和在线灭菌等方面可以避免交叉污染,因此我们就无需进行空间隔离或时间隔离(如分房间、分车间)。"人、机、料、法、环"是影响品质的因素,也是可供选择的措施。罐区技术,欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。四川制药工程设计选型
舒适度也是医疗产品设计中需要重视的因素。医疗产品往往需要与人体接触,因此在设计时需要考虑到产品的人体工学和舒适性。满足人体工学原理可以减少产品对人体的不适感,从而提高产品的使用效果和舒适度。医疗产品设计还需要考虑到其他因素,如成本、市场需求和竞争等。医疗产品的成本和价格是使用者关注的一个重要问题,因此在设计时需要充分考虑生产成本和市场需求,以确定合理的价格。同时,竞争也是医疗产品设计中需要考虑到的一个因素,必须在设计过程中考虑到市场竞争情况,以确保产品具有竞争优势。北京医药工程设计公司ICU技术,欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。
就节能角度而百,夏季相对湿度越低,能耗越大,据计算,洁净室换气次数20次/h,室湿25℃,当室内相对湿度由55%提高到60%时,约可节省冷负荷15%。当确定洁净室温湿度时,要注意即要满足工艺要求,又要很大程度地节省空调能耗。无菌制剂的制造工序,由1万级至100级的洁净区组成,要求100级洁净度的注射剂的灌封工序,一般是在1万级的作业室内在设置层流式洁净罩或曾流式洁净期。我国“药品生产管理规范”推荐,一般情况下要求的换气次数,洁净度1万级的为≥25/h,沾净度10万级的为≥15/h、并指出换气次数的确定,尚应根据热平衡计算加以验证。15.垂直层流的100级洁净室,房间断面风速≥0.25m/s,水平层流的100级洁净室,房间断面风速≥0.35m/s。一般情况,尽肯能在万级或10万级环境内,用局部层流方式来达到百级的要求。
设备对工艺的先进性,对洁净影响都很大,尤其是制剂生产。工艺对设备的选择除了材料外,还要尽量选择密闭,自动化,联动化,以减少操作工序和操作人员,污染来源,并且设备一定要便于清洗和拆除,这样才能符合GMP要求。根据投资省,上马快,能耗少,工艺路线紧凑等要求,制剂厂建造一单层大面积厂房为合适,若再设计为无窗厂房就更理想。在初步设计阶段,完成了无量衡算和热量衡算后,还要进行管道计算,其主要内容是进行管径计算和选择棺材。基因洁净车间厂房设计推荐成都博一医药设计有限公司。
医疗产品设计不仅需要技术性能的设计,外观造型的设计也是极为重要的。不仅要操作简单,界面清晰,更希望能给人一种良好的感觉,长时间使用后不容易疲劳和无聊,激励人愉快地工作。医疗产品的外观设计在我们设计的时候首先就需要考虑医务人员以及病人的的功能性和视觉性,医疗产品外观设计的好坏对医护人员和病人的心理健康影响到了很大,不正确的造型形态会增加医护人员和病人的心理影响。医疗产品的外观设计可以考虑仿生形式,使产品显得柔软友好,可以保护医务人员和患者;机械部件应尽量隐藏,隐藏部件可根据形状或颜色感兴趣或安全。医药设计认准成都博一医药设计有限公司。云南医药工程设计有哪些品牌
通过人性化的医药设计,可以提高患者对医疗机构的满意度和口碑传播效果。四川制药工程设计选型
良好的气流组织形成,可以再较小的系统循环风量条件下达到较高的空气洁净度。在工程设计中,除了考虑净化方式,净化空调系统形成式及其相应的设计方案和系统划分原则及设计要点外,还需特别注意洁净室的气流组织。空气在室内的分布与很多因素有关,其中主要的因素是送,回风口的形式,个数,位置和气流速度等。洁净室的气流组织与一般空调有所不同。一般空调房间为了提高温,湿度扩散效果,减少循环风量,通常采用亲流度大的气流组织形式,在室内造成二次诱导气流,某些向上气流以及一定的涡流,而洁净空气流组织的作用在于限制和减少尘粒对工作的污染,因此这种亲流度大的气流组织方式对洁净室来说是十分不利的。四川制药工程设计选型