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《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。在实验室设计中,如何确保安全性和环境友好性的平衡?广东洁净实验室设计是干什么的

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实验室应该远离电机、风机等振动源,特别是那些配备了精密仪器的实验室。温度要求较高的实验室应该位于阳面,而通用实验室、研究工作室以及辅助区的业务接待室、办公室、会议室和资料阅览室应该充分利用天然采光。如果实验室环境允许开窗通风,应该优先考虑自然通风,尤其是辅助区有人员长期停留的房间。对于配备了采暖和空调系统的实验室建筑,在满足采光要求的前提下,应该尽量减少外窗的面积。空调房间的外窗应该具备良好的密闭性和隔热性,并且至少有窗面积的1/3可以开启。底层、地下室和半地下室的外窗应该采取防虫和防啮齿动物的设备。实验用房的外窗一般不应该采用有色玻璃。对于有避光要求的实验用房,应该设置物理屏障装置。厕所和水房的位置通常应该设置在阴面。重庆制剂实验室装修设计洁净实验室设计商家就找成都博一医药设计有限公司。

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仪器室可用水磨石地或防静电地板,不推荐使用地毯,因地毯易积聚灰尘,还会产生静电。大型精密仪器室的供电电压应稳定,一般允许电压波动范围为±10%。必要时要配备附属设备(如,稳压电源等)。气相色谱室及原子吸收分析室因要用到高压钢瓶,比较好设在就近室为能建钢瓶室(方向朝北)的位置。放仪器用的实验台与墙距离500mm,以便于操作与维修,室内有有良好的通风,原子吸收仪器上方设局部排气罩。药品储藏室药品储藏室房间应朝北、干燥、通风良好,顶棚应遮阳隔热,门窗应坚固,室内设排气降温风扇,采用防爆型照明灯具。备有消防器材。

根据实验室工作的特性,需要设立以下房间:办公室、档案室(报告编制室)、收样及样品储藏室、大型仪器室、小仪器室、天平室、化学实验及样品前处理室、电烤室、洗涤室、实验用水(超纯水)制备室、暗房、试剂储藏室。1.办公室:供科室人员在工作之余学习、讨论工作中出现的问题,整理原始数据和书写原始报告。2.档案室(编制报告室):用于报告的编制、打印和科室资料的储藏和查阅。3.收样及样品储藏室:用于存储样品的专门空间,存储柜内部功能区间划分清楚,标明未检样品、再检样品和已检样品。样品室必须保持干燥、通风、防尘和防鼠。无菌实验室设计怎样选择?

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现代化生物实验室设计暖通设计要求:暖通空调设计工艺要求-包括生物实验室暖通空间系统设计、空气过滤、排气系统、生物安全柜排气系统要求。暖通空调系统必须满足实验室研究要求。除对温度、湿度需严格控制外,需有足够的通风量处理烟尘、异味、空气中污物,满足烟罩通风以及实验室内热负荷要求。同时必须充分考虑系统的可靠性并考虑富裕量。不同性质区域需保证不同的相对压力,并要根据相关标准从长远上考虑节能。实验室中间操作罩口NC**大值不宜超过50dB,除非设备本身允许外,NC一般不宜超过60dB。暖通空调、水、电、照明设备需根据可有效利用能源的原则进行选择,同时应易于控制管理。防结露**小保温厚度需满足节能标准并参考国内相关推荐值。建筑围护材料必须保证居住者的健康与安全,建议选用环保节能材料。所有耗能系统及部件要进行全程控制管理,是否采用热回收应进行相应的比较评价。通过对实验室设备的维护费用的经济分析,选用不同的暖通空调系统。经济分析应有足够的数据进行经济性、能效比的***计算。经济分析主要包括工程初投资、能耗、运行费用、系统可靠性、适应性等方面分析比较。每个系统的选择需满足运行的灵活、可靠、易于维护并预留余量。成都博一医药设计有限公司的实验室设计注重环境友好和可持续发展。上海无菌实验室设计价格

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现代化生物实验室工艺设计内容及要求:现代化生物实验室工艺设计任务书制定包括制定实验楼每个部门和每个实验室面积和功能要求;制定生物实验室每间房的建筑、装修内容,门窗要求,环境控制,电力(照明、通讯及网络),气体管道,给排水,空调,消防控制,结构等工艺设计要求;制定每间生物实验室所需固定实验设备清单。现代化生物实验室工艺设计/设备规划包括按照国际生物实验室标准及项目工艺任务书的要求,完成生物实验室固定设备规划、工艺布置图、典型生物实验室放大工艺平面图、主要立面图和主要剖面图;完成生物实验室固定设备厂商资料及工程设计数据归总。生物实验室安全工艺设计要求-主要包括常规安全工艺设计、辐射安全工艺设计要求。安全健康的指导方针要求建筑尽可能在工程上对工作人员的安全保护形成有效控制,从而将工作间潜在的职业危险降至比较低。这些指导方针还必须与工程师提交的具体建筑设计文件内容相适应,以便安全保护在建筑施工时能够体现出来。虽然健康安全的方针与工程技术的要求许多内容可以统一起来,但是仍不可能含概所有的因素。因此建议让健康安全**成为建筑设计团队的一部分。广东洁净实验室设计是干什么的

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