对第六十四条而言,对实验室设施的要求是以能有效控制检测环境并获得可靠的检测结果为目的,我们提交的设计应有利于减少潜在的对样品的污染。对有洁净要求的工作区域应有明确的标识,并能有效进行监测和记录。要注意实验室间的有效隔离并有适当的措施防止交叉污染。对第六十六条而言,要求配设合理的处理废弃样品和有害废弃物的设施和区域,并采取有效防护措施保证人员、环境和样品不受污染,保证生物安全性,此时,人员和环境是被要求保护的。(2)实验室的功能应涵盖工厂药品生产批文或药典中所提及的全部检测项目(备案向外委托项目除外),同时兼顾环境监测、原辅料和包材的检测项目。(3)注意根据产品的自身性质,充分考虑其高致敏性和毒性,选用合适的人员防护措施,在减少样品检测的相互干扰的同时,强化对实验人员的保护。实验室设计看成都博一医药设计有限公司。广东生物安全实验室装修设计
如果实验室平面尺寸过大会造成浪费,过小又不能满足工艺要求和安全要求,面积大小合适为宜。实验室标准单元开间由实验台宽度、布置方式及间距決定。实验室的开间和进深尺寸应按照实验室仪器设备尺寸、安装操作及检修的要求确定。无明确要求的,开间尺寸一般不宜小于6.6m,进深尺寸一般不宜小于6m,无通风柜时不宜小于5.7m。实验室走道大小应尺寸合适,根据实验室具体使用需求以及设备安装维护需求确定走道的宽度和高度。如,单面布房的走道宽度不宜小于1.5m,双面布房的走道宽度不宜小于1.8m,走道浄高不应低于2.20m,走道应直通疏散出口的方向,走道楼地面有高差时,宜设缓坡坡道供小推车通行。广东生物安全实验室装修设计无菌实验室设计选择成都博一医药设计有限公司。
设计的重点(1)按分析方法设置:理化分析、仪器分析、特殊项目分析等;(2)按工作性质设置:研发、检测、中试生产等;(3)按用途设置:细胞学分析、生物学分析、动物学分析、理化分析等。设计的布局关于实验室布局有多种样式,如一字形单通道实验室布局,口字形双走道实验室布局,大间套小间实验室布局以及混合性实验室布局,可以根据具体情况选用。推荐按实验室实际工作流程或相同用途的实验间集中设置来考虑布局,不同实验间(区域)以完成不同的实验操作,各实验间(区域)按实验操作顺序排布。具体可按下列工作流向来排布:样品流,废物流(带毒废物流)。
开放的实验室模式:使用玻璃墙创建开放性的实验空间,使人不会感觉到局促压抑,可以相互看得见,却又有他们自己的空间。将远程电话及电视会议、讲演设备、移动的视听设备,数据、音频、视频和计算机有机结合打造智能化实验室,利用总线方式进行统一管理,将实验室的内各类实验室仪器设备连接到一起实现实验室网络化,并且通过各种交互方式实现与局域网络、移动网络、电信网络、电视网络等连接,从而使工作人员在任何时间地点随时调用控制各类信息。不仅可以实现手机遥控、面板遥控、自动记忆等简单功能,还可实现宽带上网、远程监控和数字电视遥控等功能。无菌实验室设计认定成都博一医药设计有限公司。
煤气与供电:有条件的实验室设计可安装管道煤气。实验室设计的电源分照明用电和设备用电。照明比较好采用荧光灯。实验台:实验台主要由台面、台下的支架和器皿柜组成,为方便操作,台上可设药品架,台的两端可安装水槽。理想的台面应平整、不易碎裂、耐酸碱及溶剂腐蚀,耐热,不易碰碎玻璃器皿等。精密仪器室要求具有防火、防震、防电磁干扰、防噪音、防潮、防腐蚀、防尘、防有害气体侵入的功能,室温尽可能保持恒定。为保持一般仪器良好的使用性能,温度应在15~30℃,有条件的比较好控制在18~25℃。湿度在60%~70%,需要恒温的仪器室可装双层门窗及空调。实验室设计公司欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。重庆实验室设计排行榜
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《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。广东生物安全实验室装修设计
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