江苏导引器技术要求

肝内外胆道残余结石患者在鞘管保护下经T管窦道采用硬镜联合钬激光手术对机体创伤小，结石qing除率高，术后并发症发生率低，有效提高了患者的生活质量，疗效xian著。胆管结石是胆管外科常见疾病，其好发于中老年人群，因胆汁淤积、胆管gan染、胆道寄生虫、营养不良、胆管阻塞、胆管狭窄等因素形成结石，胆囊结石向胆管移动后也会形成胆管结石，患者主要表现为上腹疼痛、黄疸、寒战等症状。根据胆管结石部位分为肝外胆管结石、肝内胆管结石，约占所有胆石症患者的40%。手术彻底qing除结石是临床zhi疗肝内外胆管结石的主要方法，但是目前仍不能达到100%除尽结石，约有2%左右的患者会出现胆管残余结石。再次开腹取石手术的创伤大，是胆管外科的难点。随着微创技术的不断进步，硬镜联合钬激光手术在胆管残余结石zhi疗中的作用日益凸显。球囊扩张过程中tou视下细致 观察 Oddi 括约肌处腰线消失速度， 评估胆道出口的松弛程度。江苏导引器技术要求

可调弯鞘管采用远端可调弯的技术，能够通过体外的调节操作使鞘管远端反复的在不同角度间变化，以适应于不同的生理解剖学形态，从而建立从患者体外到体内的管状通路。可调弯鞘的出现使以前微创介入手术中采用普通鞘管无法完成的介入手术得以实现，扩大了介入手术的适应症。在使用可调弯鞘进入人循环系统体建立手术通路的过程中，路径入点一般为：股动脉、股静脉、桡动脉或者颈静脉等周围血管，然后沿着循环系统进入到人体的特定病变部位。胃镜下的导引器型号和直径EPBD在 技术上比EST更具优势，更具有安全性。

辅助定位器的使用方法：

①将超声探头的插入部插入辅助定位器1的插入口，将辅助定位器1向超声探头插入部的近手端移动。②将超声探头的插入部插入导引器的插入口。③向前推进超声探头，直至探头先端部从导引器的先端部略微伸出。④将辅助定位器1连接至导引器的插入口。⑤将辅助定位器1从导引器的插入口取下。⑥将超声探头和辅助定位器1一起从导引器上取下。

注意：1、将超声探头插入辅助定位器1时，请勿在超声探头的先端部表面涂抹医用润滑剂。否则，会使插入部变滑，影响辅助定位器1的功能。2、请勿将超声探头强行插入辅助定位器1中。否则，会导致辅助定位器1或超声探头损坏。

ERCP术中胰管支架置入适应症主要包括：胰管良性狭窄、胰管结石 的辅助zhi疗、胰腺zhong瘤等引起的胰管狭窄的保守zhi疗。在术后并发胰腺炎 的高危患者中，预防性放入胰管支架可将PEP的风险降低60%，更重要的 是，胰管支架的使用不仅几乎消除了重度PEP的风险，同时也降低了轻度 到中度PEP的风险。欧洲胃肠内镜协会和美国胃肠内镜协会已经建议对 于每一个高危患者术中预防性使用胰管支架。本研究中将术中行胰管支架 置入的患者排除，减少回顾性研究中的选择偏倚。并且有研究发现，胰管 支架的并发症分为早期并发症及远期并发症，早期并发症包括出血、急性 胰腺炎、胆管炎、假性囊肿及胰管破裂等，远期并发症包括支架移位、胰 管阻塞及胰管形态的改变。球囊多点扩张ＰＫＰ术是在传统单侧椎弓根穿刺单次球囊扩张的基础上发展而来。

ERCPzhi疗困难胆总管结石时采用先机械碎石后ru头球囊扩张的顺序可提高取石效率，减少取石器械出入ru头次数，并降低术后高淀粉酶血症的发生率。随着内镜技术的成熟，内镜逆行胰胆管造影术（endoscopicretrogradecholangiopancreatography,ERCP）是目前zhi疗胆总管结石的shou选方法。80%～90%的胆总管结石可通过内镜括约肌切开（endoscopicsphincterotomy,EST）联合取石网篮或取石球囊拖拽的方式取出。采用常规取石技术仍未能取出结石，可认为是处置“困难”的胆总管结石。处置“困难”相关因素如下：结石直径>15mm，结石数量>10枚，结石形态不规则，胆管结构复杂等。对于巨大胆总管结石，单纯大口径球囊扩张后或单纯机械碎石很难取尽结石。通常需采用EST后球囊扩张联合机械碎石。大口径球囊扩张使出口保持通畅，同时减少取石时出血、穿孔、结石嵌顿等的发生。机械碎石法则可裂解巨大结石，方便取尽。关于球囊扩张和机械碎石的先后顺序，国内、外的研究相对较少，并无统一的标准。第 2 次球囊扩张的目的是为了让填塞的大块明胶海绵能够更好封堵椎体内的静脉裂口以获得更低的骨水泥渗漏率。宁夏鼻导引器

内镜下带内槽透明帽吸引联合新月形电圈套器摘除直径小于1. 0 cm 的黏膜下肿物安全、可靠。江苏导引器技术要求

ＥＳＴ＋ＥＰＢＤzhi疗老年人困难胆管结石是安全、有效的。胆管下段狭窄、结石直径是ＥＳＴ＋ＥＰＭ）术后出血的du立危险因素，结石直径、胆管直径、机械碎石术是ＥＳＴ＋ＥＰＢＤ术后胰腺炎发生的du立危险因素。随着内镜技术发展，逆行胰胆管造影（ＥＲＣＰ）由蕞初的检查性技术逐渐发展成为zhi疗性技术，而目前对于胆管结石的内镜下zhi疗以括约肌切开术（ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃｓｐｈｉｎｃｔｅｒｏｔｏｍｙ，ＥＳＴ）和球囊扩张术（ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃｐａｐｉｌｌａｒｙｌａｒｇｅｂａｌｌｏｏｎｄｉｌａｔｉｏｎ，ＥＰＢＤ）蕞具代表性。ＥＳＴ操作相对安全，zhi疗直径小、数量少的胆管结石效果较满意，但常可引起出血、穿孔、胰腺炎、胆道gan染等并发症，且常因为十二指肠ru头肌结构和功能受损引起术后胆囊炎、胆管炎、胆道恶性zhong瘤的发生。ＥＰＢＤ采用直径＜１０ｍｍ的球囊对十二指肠ru头进行扩张，较ＥＳＴ可更大程度的保留括约肌功能，既减小了出血、穿孔等并发症的发生风险，又降低结石复发率和其他胆道并发症发生率，但ＥＰＢＤ术后胰腺炎发生率更高。江苏导引器技术要求

江苏常美医疗器械有限公司是我国椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管专业化较早的有限责任公司（自然）之一，常美医疗是我国医药健康技术的研究和标准制定的重要参与者和贡献者。公司主要提供医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发，制浩后， 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产，日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售，产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)等领域内的业务，产品满意，服务可高，能够满足多方位人群或公司的需要。常美医疗将以精良的技术、优异的产品性能和完善的售后服务，满足国内外广大客户的需求。