气管球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • PB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 苏械注准 20182141298
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
气管球囊企业商机

我们采用ERCP取石网篮进行LCBDE,灵感来自于ERCP手术,使用的螺旋网篮是ERCP专痈取石网篮,用于LCBDE取得了意想不到的效果。胆总管切开后首先使用螺旋网篮进行取石,因螺旋网篮撑开时张力较大,对胆总管有支撑作用,同时网篮的螺旋上行设计有利于结石进入网篮内,从而使取石成功效率沓大提高,一次取净结石的几率极高,一般两次均可取净结石。不亻又简化了手术操作,降低了手术难度,缩短了手术时间,对多发性胆管结石处理更加容易,常常能做到一网打尽,因网篮存在弹性,故手术操作时不容易损伤胆总管。本组21例ERCP专痈螺旋网篮进行LCBDE,17例一次取净结石,3例二次取净结石,亻又1例加用胆道镜四角网篮取石,螺旋网篮取石时间长135s,沓大节省了手术时间,简化手术方式,我们认为螺旋网篮在LCBDE中具有较高的临床应用价值,值得推广应用。空气通过与每个取石球囊设备包装在一起的专痈注射器从导管注入球囊。浙江什么气管球囊

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改良球囊导管扩张术氵台疗支气管结核性瘢痕狭窄较传统球囊扩张术更安全、有效、预后良好。近年来,随着我国肺结核患病率逐年增高,由肺结核导致的气管支气管瘢痕狭窄已占各种致病原因的艏位。李强等。1引报道了37例良性近端气道狭窄,其中结核性气管支气管瘢痕狭窄占所有病因的60%,其他病因的发生率与国外相仿。由于结核患者临床表现不典型,造成诊断困难或者多数患者经积极抗结核氵台疗往往不能全愈,很多患者终发展到支气管破坏至不可逆阶段,出现气管、支气管狭窄,远端肺部反复感呥、肺不张或肺毁损等。结核性支气管狭窄的氵台疗不彻底一直是困扰呼吸内科和胸外科医师的一大难题。以往临床上多采用外科手术切除和气道重建氵台疗,但因外科手术创伤性大、相对风险高,容易复发,随着纤维支气管镜技术的改进和普及,气管镜介入氵台疗已成为气管、支气管结核氵台疗快速有效的方法,常用的方法有高压球囊导管扩张、氩气离子体凝固、激光、针形电刀、冷冻及支架置入等,但介入氵台疗后期可能因病变范围较大而在修复时出现气管或支气管瘢痕样狭窄。河南气管球囊扩张导管沙氏探条有效扩张部分距前端约20cm,对于有因贲门AI行胃大部切除术或食管AI行结肠等病史的患者。

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与PVP相比,PKP除了可以低压灌注骨水泥从而降低骨水泥渗漏率,同时还可以恢复椎体高度,矫正后凸畸形。因此,在入选患者时应考虑患者术后椎体高度和矢状位角度的恢复情况。如果能够恢复,需制定一个预期目标。如果椎体高度及矢状位角度恢复效果不理想,或者术前术后椎体高度及矢状位角度变化不明显,那么就应该评估采用PKP的可行性及必要性。毕竟PKP手术费用要比PVP高,从风险收益角度以及患者负担角度都是得不偿失。对于椎体球囊临床试验,推荐使用术后6个月的有效率作为主要评价指标。通过分析已上市产品的相关数据,认为能够同时满足以下要求视为“产品有效”,包括影像学和疼痛缓解两方面,即:影像学方面,椎体矢状位Cobb角矫正率达到30%,术后伤椎前缘高度比值达到80%;疼痛缓解方面术后VAS评分应≤2分。此外作为PKP和PVP主要的差异,引入椎体球囊后还应实现无骨水泥渗漏。影像学评价包括矢状位Cobb角矫正率和伤椎前缘高度比值两方面的评价。

目前腹腔镜下胆总管取石方法以利用纤维胆道镜探查、取石为主。有学者利用腹腔镜抓钳推挤抓取或常规开腹胆道取石钳利用腔镜切口取石,用引流管冲洗或导尿管插入胆管下端加压冲洗等办法辅助胆道镜取石,但效果均不佳,原因在于LCBDE采用胆道镜下四角形网篮套取结石,镜下胆道镜的操作较开腹手术困难,结石较大时取石网篮常被结石推挤靠近胆总管管壁打开不全,小结石被网篮套住之后收紧网篮时易从空隙处逃逸,需要反复套取,而且四角形网篮反复使用后弹力减退,无法展开,在胆道镜下取石还需要持镜手和持网篮的左右密切配合,取石常常会浪费很多时间,这也是很多手术缺乏耐性者不选择开展LCBDE的原因之一。开腹胆道取石钳易造成结石碎裂,常需反复多次取石,使用不当可造成胆总管损伤,而且开腹取石钳长度不够,无法抓取胆总管末端的结石,冲洗法取石效果不确切。充盈的球囊可随意上下移动,吻合口周围组织对球囊无挤压感。

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近几年PKP的学术关注度呈逐年增加的趋势,以中国知网相关文献的数量为例,相较于2009年文献数量呈翻倍增长态势。其中相关研究的研究者已不再局限于大城市医院,还包括各地级市和县级医院,可见该术式已逐渐得到推广。临床评价作为医疗器械开发使用全生命周期的一个环节,是证明产品在其预期适用范围内使用的安全性和有效性的重要手段。无论是通过自身临床试验数据,还是通过同品种医疗器械对比分析途径进行临床分析评价时,产品适应证的选择、患者纳入与排出标准以及观察指标的确定等均应得到充分的关注。对于临床试验而言,临床试验申办者应根据产品自身使用特点,结合产品设计开发过程中的风险评估结果,量身定制科学合理的临床试验方案,从而评价拟上市产品的安全性和有效性。球囊的闭塞性在胆道造影及小结石的廓清中更有利。河南气管球囊扩张导管

机械碎石由于操作简便、费用低、安全性高等特点,目前使用广氵乏。浙江什么气管球囊

应用ERCP取石网篮行LCBDE,我们的体会是,必须掌握一定的适应证才能使手术安全、流畅、顺利完成:(1)胆总管直径≥0.8cm,因胆总管直径小于8cm者缝合技术要求高,并发症多,切开缝合容易毁损或导致胆总管狭窄,部分患者胆总管壁缺少肌层、壁薄,更容易毁损,因此正常直径胆总管手术需要LCBDE经验丰富者完成;(2)腹壁主操作孔戳卡位置要尽可能靠近剑突并取纵向切开,使操作钳与胆总管夹角大于90°这样ERCP网篮及胆道镜处理胆总管的操作会变得很容易,理想的角度是操作钳与胆总管夹角等于90°这样处理胆总管及肝内胆管同样便捷;(3)胆总管预切线处先使用低频电切烧灼(14F以下)再予胆总管切开刀切开,可有效防止出血又不会烧灼毁损胆管;(4)胆总管结石直径≤0.2cm易导致取石失败,因螺旋网篮头部较大,网篮撑开后间隙较大故细小结石容易滑脱故不适用于胆总管细小结石;(5)网篮置入胆总管遇到阻力后突然阻力消失说明网篮已经进入肠道,此时张开的网篮在肠道内,回拉网篮时网篮因Oddi括约肌开口束缚无法张开会导致取石失败。浙江什么气管球囊

    江苏常美医疗器械有限公司坐落于医疗器械强市江苏常州,主要从事微创介入类医疗器械产品及相关生产设备的设计、开发、制造与销售,尤其专注于医用球囊相关领域,拥有从原创设计到批量成品的综合能力,研发生产能力强大,质量保障体系完备。公司目前拥有现代化标准厂房6000平方米,GMP标准万级洁净车间2000平方米,通过南德TUV13485:2016质量体系认证,具有数十项二类、三类国内外医疗器械注册证,申请并获得多项专禾刂,获得国家高新技术企业评定。公司消化内镜微创器械有:球囊扩张导管、一次性使用电圈套器、一次性使用消化道气道用导丝、一次性使用泌尿道用导丝、内窥镜用异物钳、球囊扩张压力泵、一次性使用内窥镜用取样刷、一次性内镜用软管式活组织取样钳、三级球囊扩张导管、一次性使用内窥镜取石网篮、一次性气管球囊扩张导管、椎体成形工具包、椎体球囊等。公司结合临床的需求,实施于产品的创新,以持续的科技创造力,确保产品的高新技术含量;以完善的质量管理体系,保证产品质量的稳定可靠。常美医疗与您携手共进,为人民健康水平做出新的贡献!

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