负压称量室选购称量室时需要考虑称量间的大小、操作人数、称量药品的,称量室内部是垂直单向气流,所以粉尘会随着气流下落,之后吸附在位于设备底部的初效和中效过滤器上面。称量室一般不会影响原来房间的气流,因为称量室的85%-90%的气流是内循环的,对于外界气流补偿的依赖性很小,所以对外界基本没有太大的影响。如有轻微影响,可通过房间调风阀微调解决。... 【查看详情】
不锈钢雾淋室是人进入洁净室所必需的通道,它可以降低进出洁净室所带来的污染风险、人/货进出带来的大量尘埃粒子,洁净室的入口处安装功能齐全的气闸室,可以减少空气污染微粒的数量。随着生产水平的不断提高,科技的不断进步,人们对生存环境及各行业的产品质量要求越来越高,不锈钢雾淋室被应用在各个行业中,如建筑、食品、医疗卫生研究、药品等行业领域,不锈钢... 【查看详情】
负压称量室设置在仓库还是在生产洁净车间内,称量室均可设置在库房或洁净区内,未脱外包但已清洁的可以进入非无菌药品生产洁净区,通常情况下应脱外包。称量室的空气洁净度级别应当与生产要求一致,对于进入洁净区的包装应保持清洁,并注意包装材料不得有掉屑、产尘、有异味等,不得影响生产环境、生产工艺、产品质量。设置专门的称量间,如果不在生产洁净区内,称量... 【查看详情】
由于称量室内的试剂非常昂贵,而且需要精确的称量,因此称量室的门锁和窗户有着特别的要求。本文将详细介绍称量室的门锁和窗户的特别要求。窗户必须能够防止气流干扰。由于称量室内的试剂对气流非常敏感,因此窗户必须能够防止气流干扰,以避免试剂的误差和损坏。窗户的方便性也是非常重要的。由于称量室内的试剂需要频繁地进出,因此窗户必须易于操作,以便工作人员... 【查看详情】
负压称量室称量操作不规范,对尘埃粒子、沉降菌检测未按文件规定记录;负压称量罩的使用具体要求与称量室的洁净级别有关,假如称量的物料要求无菌环境,那就需要是B级背景下的A级称量罩,那么风速的要求就是0.36-0.54m/s,无菌药品的生产,第9条,高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的... 【查看详情】
雾淋室的正确使用方法:1、进入雾淋室前,人员应在外面更鞋更衣间更鞋或戴上鞋套,除下手表、饰品等物品,穿戴好无尘服,并洗手、烘干、消毒。2、拉开不锈钢风淋门进入雾淋室后,风淋门立即自动关闭外门,红外线(声控/人体热能)感应,风淋自动启动。3、人员站在感应区内360度转身,以便吹淋得更彻底。4、雾淋室吹淋10S(出厂前已设置好,时间可调),吹... 【查看详情】
实验室的管理和维护是保证称量室安全和稳定运行的重要措施。在管理和维护实验室时,需要考虑以下几个方面:1.实验室的规章制度:实验室应该制定相应的规章制度,明确实验室内人员的职责和义务,以及实验室内的操作规范和安全措施。2.实验室的培训和教育:实验室内的人员应该接受相应的培训和教育,了解实验室内的操作规范和安全措施,以及紧急情况下的应对措施。... 【查看详情】
无菌作业区的气压要高于其他区域,应尽量把无菌作业区布置在车间的中心区域,这样有利于气压从较高的房间流向较低的房间。负压称量室车间设置净化空调和舒适性空调系统可有效控制温、湿度;并能确保培养室的温、湿度要求;控制区温度为18~26C℃,相对湿度为45%~65%。各工序需安装紫外线灯。辅助用房的布置要合理,清洁工具间、容器具清洗间宜设在无菌作... 【查看详情】