负压称量室真空干燥机内残留棕色液体,器具存放间周转桶内有锈迹,中药提取罐内壁有多处白点;合成车间D级区的负压称量室不能正常运转;未对盐酸吡格列酮片用压片模具的领用进行记录;口服固体制剂车间标签室货位卡记录结存数量与实际结存数量不符;红外分光光度计的使用环境条件不符合中国药典的要求等。前处理工序拣选室净选台无设备标识、编号;前处理工序洗药间... 【查看详情】
负压称量室设置在仓库还是在生产洁净车间内,称量室均可设置在库房或洁净区内,未脱外包但已清洁的可以进入非无菌药品生产洁净区,通常情况下应脱外包。称量室的空气洁净度级别应当与生产要求一致,对于进入洁净区的包装应保持清洁,并注意包装材料不得有掉屑、产尘、有异味等,不得影响生产环境、生产工艺、产品质量。设置专门的称量间,如果不在生产洁净区内,称量... 【查看详情】
负压称量室人员在进入各个级别的生产车间时,要先更衣,不同级别的生产区需有相应级别的更衣净化措施。生产区要严格按照生产工艺流程布置,各个级别相同的生产区相对集中,洁净级别不同的房间相互联系中设立传递窗或缓冲间,使物料传递路线尽量短捷、顺畅。物流路线的一条线是原辅料,物料经过外清处理,进行浓配、稀配;另一条线是安瓿,安瓿经过外清处理后,进人洗... 【查看详情】
为了保证称量的准确性和可靠性,称量室需要配备一系列的设备和器材。下面将详细介绍称量室需要哪些设备和器材。称量器具是称量室中很重要的设备之一,它是用于精确称量样品的工具。常见的称量器具有天平、电子秤、分析天平等。这些器具具有高精度、高灵敏度、高稳定性等特点,能够满足不同行业的称量要求。精密容器是用于存放和称量样品的容器,它通常具有高精度、高... 【查看详情】
百级ffu层流罩无尘车间洁净度高,百级ffu层流罩是一种可提供局部洁净环境的空气净化单元,可灵活地安装在需要高洁净度的工艺点上方,百级ffu层流罩可以单个使用,也可多个组合成带状洁净区域。百级ffu层流罩可根据工艺需要布置为单台使用,也可将多台串联形成100级流水装配线。平均风速0.35~0.65m/s>20%(风速楞调);调压更经济,具... 【查看详情】
FFU层流罩安装更换时注意的问题:1、安装FFU或更换过滤器时应关掉风机电源进行。2、FFU层流罩更换高效过滤器时应特别注意拆箱、搬运及安装取用时确保滤纸完整无损,禁止用手触及滤纸造成破损。3、FFU将新的高效过滤器对着亮处,以肉眼观察高效过滤器是否因运输等原因而出现破损,如滤纸有漏洞则不能使用。4、FFU层流罩安装更换注意高效过滤器的气... 【查看详情】
负压称量室是为了防止粉尘扩散和交叉污染,保护工作人员的安全和周围环境,所以,固体制剂车间称量室必须是负压的。负压称量室的三防作用是防止交叉污染,防止粉尘飞扬,防止粉尘对工作人员造成伤害。称量室必须与生产和投料的环境洁净度一致,必须有保护措施,防止工作区交叉污染。所以称量室的洁净度对于无菌类药品而言必须达到A级,对于非无菌类药品必须达到C级... 【查看详情】