自1990年被美国EPA注册为高效消灭细菌剂以来,VHP消灭细菌技术已经历了数十年的发展和完善。其独特的干燥VHP程序更是能够灭活导致Creutzfeld-Jakob病和疯牛病的朊病毒等顽固病原体,为制药企业和研究实验室提供了更加安全、可靠的无菌环境。VHP消灭细菌周期设计得科学合理,包括除湿、调整至平稳状态、消毒和进过滤清洁空气等步骤。... 【查看详情】
层流罩让物品与工作人员相互隔离分开,这样做的目的主要可以让物品免受污染。在洁净室中吸取空气,使用顶部的风扇不经过工作人员工作区域直接到达产品区,向产品区提供的是单向流的空气,其余多余的废气将从排气孔排出,再次循环回到洁净室。层流罩主要是由五部分组成,其中包括灯具,风机,箱体,高效空气过滤器,阻尼层。洁净层流罩可以分为两种类型,一种是风机内... 【查看详情】
负压称量室产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持相对负压或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。药品GMP没有明确企业必须采取什么样的措施。企业应当综合物料特性、工艺操作要求等多方面因素进行评价,确定采用一种还是多种措施来防止粉尘扩散、避免交叉污染。中药提取车间和制剂车间在一个建筑物内,左右... 【查看详情】
称量室的通风系统应该是完善的,以确保空气流通和药品的安全。一般来说,通风系统应该包括进风口、排风口、风机和过滤器等部分,这些部分可以有效地过滤空气中的微粒和有害物质,确保操作人员的健康和药品的质量。称量室的通风强度应该足够,以确保空气流通和药品的安全。一般来说,通风强度应该在10-15次/小时之间,这样可以保证空气流通和药品的安全。称量室... 【查看详情】
雾淋室不能作为一般出入通道,由于这种门常为两扇联锁或自动,一旦出现故障,非常影响疏散,所以一般均在雾淋室设旁通门,工作人员多于5人时必须设此门。平时工作人员出洁净室时不应走吹淋室而应走旁通门。洁净区内各洁净室的门,考虑到维持室内压力状况的需要,其开设方向要朝向压力大的房间,因为要靠压力把门压紧,这显然和安全疏散的要求相反。为了考虑平时洁净... 【查看详情】
FFU层流罩HEPA无隔板高效过滤器主要采用热溶胶作为滤芯的分隔物,便于机械化生产。加之其具有体积小、重量轻、便于安装、效率稳定、风速均匀的优点,目前洁净厂房所需的大批量的过滤器多采用无隔板结构。不同效率与滤料高效过滤器价格成本不同。FFU高效过滤器可模块化连接使用,使得FFU高效过滤器普遍应用于无尘室、无尘操作台、无尘生产线、组装式无尘... 【查看详情】