广东欧盟CE美国FDA认证口腔拭子工厂

是国内较早专业从事采样拭子研发生产的企业之一，行业经验丰富，拥有多条自动化生产线，日产能充足，能有效满足大规模、紧急的订单需求。

经过严格的灭菌处理，避免采样过程中引入外源性污染,同时降低采样取样过程中发生的几率。

纸塑袋或套管软管转运管包装，避免交叉污染，保障样本纯净度。

拥有标准化GMP车间和自动化生产线，日产能充足，能快速响应并保障大规模订单的稳定供应。支持ODM/OEM服务，可根据客户需求调整拭子尺寸、包装及折断点设计。 产品远销美洲、欧洲、东南亚、中东等多个国家及地区。广东欧盟CE美国FDA认证口腔拭子工厂

采用辐照灭菌或EO灭菌技术，穿透力强且无化学残留，确保产品无菌状态，降低风险。

深圳美迪科生物凭借全资质认证、多元化产品线、高灭菌标准、强大研发实力及全球市场认可度，成为一次性使用口腔采样拭子生产出口领域的企业。其产品不仅满足国内医疗机构需求，更以服务全球客户，是合作伙伴值得信赖的长期供应商。

自2016成立以来就开始从事口腔采样拭子等各种一次采样拭子的研发生产及销售，行业经验丰富充足，产品质量经得起时间和市场的考验，积累了良好的口碑。 深圳二类口腔拭子工厂自2016年成立以来就坚定不移的从事各种一次采样拭子等产品的研发生产及销售。

用户评价其“采样效率高”“舒适度好”“检测结果准确”，复购率高，行业口碑稳固。

通过材质创新、严格品控、产品质量性能稳定，实现了采样效率与舒适度的平衡，覆盖了从临床检测到科研环境的多元场景。其认证、稳定产能及合作，进一步巩固了市场地位，成为医疗检测领域精细采样的可靠伙伴。

拭子经过严格灭菌处理，无化学残留，避免交叉，确保采样过程卫生安全。

采用单独纸塑袋或套管软管包装，密封性强，防止污染，便于携带和储存。

拭子杆上设有折断点，采样完成后可轻松折断，将头部放入保存液中常温保存运输。这一设计优化了采样-保存-运输全流程，降低成本并提升效率。

一次性使用无菌采样拭子产品国内较早获得二类医疗器械注册证书的企业，这表明其产品在安全性、有效性等方面达到了国内高标准。国际认证:通过了欧盟CE、美国FDA以及ISO13485医疗器械质量管理体系认证，这为其一次性使用无菌采样拭子产品在国际市场上的销售提供了有力保障。

拥有高标准的GMP车间和全自动化流水线，确保了产品的稳定生产和高效供应。

一次性使用无菌采样拭子在GMP(良好生产规范)标准下生产。GMP标准对生产环境、设备、人员、物料等方面都有严格的要求，确保产品从原材料到成品的每一个环节都符合质量标准。 通过材质创新、严格品控、产品质量性能稳定，实现了采样效率与舒适度的平衡。

可与保存管、细胞保存液等耗材搭配，优化采样-保存-运输全流程，降低成本并提升效率。

凭借突出的质量优势，采样拭子产品已远销全球多个国家和地区，并与国内外多家出名生物科技企业建立了战略合作关系，积累了良好的行业口碑。

国内资质:已获得二类医疗器械注册证书，具备合法生产销售二类无菌灭菌采样拭子的资格。

国际认证:获得了欧盟CE、美国FDA、ISO13485等资质证书，采样拭子产品具备生产销售至多个国家和地区的资格。

国际认证:获得了欧盟CE、美国FDA、ISO13485等资质证书，采样拭子产品具备生产销售至多个国家和地区的资格。 拥有设备齐全的实验室及标准化的GMP车间引进先进的生产设备及全自动化流水线提高产品的质量及综合竞争力。广东欧盟CE美国FDA认证口腔拭子工厂

拭子杆独特的“折断点”设计，便于采样后将拭子头轻松折断放入保存液中，方便样本的保存与运输。广东欧盟CE美国FDA认证口腔拭子工厂

GMP标准生产环境，全流程品质管控，从原料检验到成品出厂层层把关，确保产品质量性格、安全、有效。

可根据客户需求定制拭子尺寸、材质、包装等，适配不同检测项目及品牌需求。

折断点设计：拭子杆部设有折断点，采样后可将头部留存于保存液中，便于运输与后续处理。

经过严格的辐照灭菌或EO灭菌处理，确保安全。

客户反馈：产品远销海外多个国家及地区，获得国际市场认可，客户复购率高。

定制化服务：支持根据客户需求开发特定规格与材质的采样拭子，如不同长度、折断点位置等。快速响应：具备自营出口能力，物流体系成熟，可快速响应全球订单，确保产品稳定交付。 广东欧盟CE美国FDA认证口腔拭子工厂

深圳市美迪科生物医疗科技有限公司创建于2016年，专业生产一次性医疗采样拭子，如病毒采样拭子、宫颈采样拭子、咽喉采样拭子、鼻腔采样拭子、口腔采样拭子等产品，公司始终以好的产品质量，完善的质保和用户服务体系，赢得了来自全国和世界各地客户的赞誉。本公司生产的各种产品不仅在国内受到青睐，而且远销欧美等多个国家和地区。基于在行业中的成熟经验和影响力，公司在创立之初便一直秉承着“制造质量产品确保安全有效”的质量方针。目前拥有国内一次性使用采样拭子、一次性使用宫颈采样拭子等医疗耗材的二类医疗器械注册证，同时获得了欧盟CE证书，美国FDA证书并通过了ISO13485质量体系的要求。公司主营产品一次性使用采样拭子用途广，可用于细菌学样本处理、COVID-19,鼻拭子采样，咽拭子采样，口腔拭子采样，病毒学细胞培养、DFA检验、快速直接的检验、酶免疫法检测、聚合酶链反应和基于分子诊断的检测，以及法医鉴定时都十分理想。也可用于流感、猪流感、禽流感、手足口等呼吸道病毒的咽喉部采样。