聚焦椎间融合器力学性能检测，以 ASTM F2077-24 标准为依据，构建静态轴压、动态轴压、静态压剪、动态压剪及静态扭转、动态扭转的全维度检测体系，覆盖融合器研发、生产、注册全流程质量控制需求。依托高精度压力测试设备（精度达 0.01kN）与动态疲劳测试系统，可模拟融合器在脊柱生理活动中的受力状态 —— 静态轴压测试评估产品在直立承重时的结构强度与压缩沉陷特性，动态轴压测试模拟长期活动中的反复载荷，捕捉疲劳寿命、刚度变化及结构稳定性数据。技术团队结合脊柱解剖生理特点，优化检测参数设置，如加载速率、循环次数及载荷范围，确保检测数据准确反映产品临床使用性能。实验室配备专业工装夹具，可适配不同规格、不同结构融合器的测试需求，检测过程严格遵循 ISO 17025 体系要求，数据采集与分析具备可追溯性与公信力。服务不仅提供基础检测数据，更结合有限元分析技术，对融合器的应力分布、结构薄弱环节进行深度评估，为产品结构优化提供科学依据。通过详尽的检测报告，呈现融合器在不同工况下的性能表现，助力企业把控产品质量，确保融合器在脊柱修复手术中具备优异的结构稳定性与长期可靠性，彰显公司在脊柱植入物检测领域的专业能力与高质量服务水准。全品类医疗器械植入物检测，从齿科到运动医学，全程遵循 “方法科学、数据准确” 原则。常州CMA医疗器械植入物检测服务解决方案
针对创伤类金属接骨螺钉的植入性能检测需求，以 ASTM F543-23、YY/T 0662-2008 标准为技术依据，构建涵盖自攻性能、轴向拔出力、螺纹精度、旋入扭矩及旋出扭矩的检测体系，满足接骨螺钉研发、生产及注册申报需求。采用专业自攻性能测试设备与拉扭复合测试系统，可模拟接骨螺钉的植入过程与固定效果 —— 自攻性能测试评估螺钉在自攻钻进骨骼时的切削能力与钻进阻力，优化植入操作便捷性；轴向拔出力测试评估螺钉植入后的固定强度，确保具备足够的抗拔能力；螺纹精度测试评估螺纹的尺寸精度与表面质量，确保与骨骼的有效咬合；旋入与旋出扭矩测试评估螺钉的植入与取出便捷性，避免出现滑丝风险。技术团队熟悉接骨螺钉的临床植入流程，结合不同骨质条件（松质骨、皮质骨）的力学特性，优化检测参数设置，如钻进速率、测试扭矩、拔出速率及模拟骨材料，确保检测方案科学适配。实验室配备专业的模拟骨测试平台，可不同骨骼的密度与硬度，评估螺钉的实际植入性能。检测报告包含详细的自攻性能曲线、拔出力数据及螺纹质量分析，为企业改进螺钉的螺纹设计、形态与表面处理工艺提供科学依据。常州加急医疗器械植入物检测服务周期定制化脊柱植入物非标力学检测方案，适配特殊研发需求，助力创新产品加速落地！
聚焦创伤类骨外固定支架的力学性能检测，测试项目包括静态四点弯曲、动态疲劳、连接部位稳定性、整体刚度及抗冲击性能等，严格依据 YY/T 1782、ASTM 1541 标准执行，覆盖外固定支架从研发、生产到注册的全流程检测需求。公司团队熟悉外固定支架的临床应用原理与结构组成——由支架杆、固定夹、螺钉等部件构成，需具备足够的整体强度、连接稳定性及长期耐用性，以实现骨折部位的有效固定与愈合。通过专业测试设备，可模拟骨折固定时的复杂受力环境，包括骨折愈合过程中的静态支撑载荷、日常活动中的动态弯曲与扭转力，以及意外碰撞时的抗冲击载荷，检测支架的结构强度、变形量、疲劳寿命及连接部位的牢固性。
膝关节假体中，胫骨托承担着将载荷传递至胫骨的关键任务，其疲劳性能至关重要。我们依据ISO 14879、YY/T 0810.1及ASTM F1800标准，提供胫骨托部件的循环疲劳测试。试验模拟人体行走时胫骨平台承受的周期性压力，通过特定形状的压头对胫骨托施加偏心或中心的循环载荷，以评估其在长期使用后发生疲劳失效的风险。对于部分膝关节置换术使用的单髁胫骨托，我们依据YY/T 1762标准进行动态疲劳测试，其加载条件更侧重于单侧间室的受力特点。我们的疲劳试验机具备高负荷容量与高频率稳定性，能够确保在百万乃至千万次循环中载荷的精确与一致。我们致力于为骨科、齿科等植入物提供科学、准确的力学性能检测服务。
针对金属脊柱棒的力学性能检测需求，以脊柱内固定系统相关标准为技术依据，构建涵盖动态四点弯曲、静态弯曲、扭转性能、轴向载荷及疲劳寿命的检测体系，满足脊柱棒研发验证、生产质控及注册申报需求。采用专业动态疲劳测试设备与扭转测试系统，可模拟脊柱棒在生理活动中的受力状态 —— 动态四点弯曲测试评估产品在长期反复弯曲载荷下的疲劳性能，捕捉疲劳寿命与结构衰减规律；静态弯曲测试验证脊柱棒在静态载荷下的强度与刚度；扭转性能测试评估产品在脊柱旋转运动中的抗扭能力，确保具备足够的稳定性。团队深度参与脊柱植入物标准制修订，对不同规格（直径、长度、材质）脊柱棒的力学性能要求有着深刻理解，结合脊柱运动生物力学特点，优化检测参数设置，如弯曲频率、扭转角度、载荷大小及循环次数，确保检测数据与临床实际高度契合。实验室配备专业的脊柱棒测试工装，可模拟脊柱棒与螺钉、固定夹的配合状态，评估组件连接的可靠性。检测报告包含详细的动态力学性能曲线、疲劳失效模式分析及优化建议，助力企业改进脊柱棒的材料选型、结构设计与生产工艺。通过专业的检测服务，提升脊柱内固定系统产品质量，保障脊柱修复手术的安全性与有效性。创伤类接骨螺钉、接骨板检测，覆盖轴向拔出力、弯曲疲劳等项目，数据符合 YY/T 标准。安徽CMA医疗器械植入物检测服务
齿科种植牙检测专项服务，准确测试配合间隙、抗扭性能，助力产品合规上市。常州CMA医疗器械植入物检测服务解决方案
我们的脊柱产品检测服务，以ASTM F1717（脊柱植入物系统标准测试方法）和YY/T 1560（椎间融合器标准）等为框架，构建了详尽的测试流程。对于椎间融合器，我们进行静态轴向压缩试验以评估其极限承载能力与刚度；进行动态轴向压缩疲劳试验以预测其在体内长期承压下的耐久性；进行静态扭转试验以考察其抗旋转稳定性；进行轴向压缩沉陷试验（YY/T 0960）则模拟其在椎体终板间的下沉行为，这对预防术后椎间隙高度丢失具有重要意义。对于钉棒系统，我们执行静态与动态的弯曲测试（如四点弯曲），评估其在脊柱屈伸活动中的性能。此外，我们还可对系统组件进行更为精细的生物力学测试，如静态屈伸力矩、轴向夹紧能力、横向力矩等，以评估其连接强度与锁定机制的可靠性。常州CMA医疗器械植入物检测服务解决方案
常州艾斯倍特检测科技有限公司汇集了大量的优秀人才，集企业奇思，创经济奇迹，一群有梦想有朝气的团队不断在前进的道路上开创新天地，绘画新蓝图，在江苏省等地区的医药健康中始终保持良好的信誉，信奉着“争取每一个客户不容易，失去每一个用户很简单”的理念，市场是企业的方向，质量是企业的生命，在公司有效方针的领导下，全体上下，团结一致，共同进退，**协力把各方面工作做得更好，努力开创工作的新局面，公司的新高度，未来常州艾斯倍特检测科技供应和您一起奔向更美好的未来，即使现在有一点小小的成绩，也不足以骄傲，过去的种种都已成为昨日我们只有总结经验，才能继续上路，让我们一起点燃新的希望，放飞新的梦想！
