洁净室基本参数
  • 品牌
  • 中源绿净
  • 型号
  • IOTMETA
  • 类别
  • 其他
  • 加工定制
洁净室企业商机

中源绿净通过 200 + 合规项目验证,其 FFU 与洁净度联动系统完全符合 GMP、ISO 14644、FDA 等行业规范,可自动记录 FFU 运行参数(风速、运行时长、故障信息)、洁净度检测数据、联动调节记录等合规所需信息,生成不可篡改的合规报告,支持按日、周、月自动导出。系统内置合规阈值库,可预设不同洁净等级的联动判定标准,自动判定联动行为是否符合规范,当出现合规风险时提前预警。在无菌药品生产企业,系统可完整记录 A 级 / B 级 / C 级 / D 级洁净区 FFU 与洁净度的联动数据,满足 GMP 对数据追溯的严格要求,监管部门检查时可直接调取报告;在医疗器械生产车间,系统可关联 FFU 联动记录与产品生产批次,为产品注册审核提供数据支撑。适用场景包括制药、医疗、食品等合规要求严格的行业,中源绿净可提供合规性认证报告,系统支持校准记录与联动数据自动关联,确保报告有效性,同时操作日志完整记录所有参数调整、报告导出行为,便于追溯审核,帮助企业轻松通过监管检查。​中源绿净为 35 + 精密轴承厂打造模块化洁净室,粉尘导致的磨损率下降 60%,延长寿命!苏州无尘室洁净室颗粒物

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中源绿净针对电子元器件制造特性,其 FFU 与洁净度联动系统采用分布式联动架构,可根据车间布局、生产工序合理部署 FFU 与监测点,实现从元器件焊接、封装、测试到成品仓储的全流程覆盖,支持近距离监测生产线关键工位,捕捉局部区域的微粒污染并联动周边 FFU。系统支持多终端同步工作,数据实时汇总至平台,可按工位、工序、时间段等维度分析微粒浓度变化与 FFU 联动效果,帮助管理人员找出污染源头。在电子元器件焊接车间,焊接过程中产生的烟雾与微粒可能导致元器件短路,系统可实时预警并联动 FFU 提速;在芯片测试车间,测试区域的微粒可能影响测试探针与芯片的接触,近距离监测与联动可确保测试环境洁净。适用场景包括电阻电容生产车间、芯片制造车间、电子组装车间等,系统支持与电子工厂的质量管理系统对接,实现联动数据与产品批次的关联记录,便于质量追溯,FFU 联动终端体积小巧,可灵活安装在生产线旁,不占用过多空间。​深圳百级洁净室中源绿净为 55 + 光电企业打造模块化洁净室,照度均匀度达 85%,提升产品检测精度!

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中源绿净洁净度在线监测系统,配备多语言数据显示界面(含中文、英文、德文、日文等 8 种语言),系统可根据用户所在地区自动切换语言,语言切换响应时间≤1 秒,数据格式(如日期、单位)可同步适配不同国家或地区的标准(如符合欧盟、美国、日本的计量标准)。药厂开展跨国生产或接受国际认证(如欧盟 GMP、美国 FDA 认证)时,需向国际监管机构提供多语言的洁净度监测数据报告,若系统不支持多语言功能,将增加报告编制的工作量与出错风险 —— 某跨国药厂曾因原监测系统支持中文,在申请欧盟 GMP 认证时,需人工将数千条监测数据翻译成英文,耗时 2 周且出现 3 处数据翻译错误,导致认证审核延迟。该系统通过多语言界面,可直接生成符合国际标准的多语言监测报告,报告包含粒子浓度、温湿度、压差等数据,且数据单位(如 PCS/m³、℃、% RH、Pa)可根据目标地区要求切换(如欧盟常用 PCS/m³,美国部分地区常用 PCS/

中源绿净的洁净室环境监测系统,具备环境模拟预测功能,基于历史监测数据与机器学习算法,预测未来一段时间内(12 小时 - 7 天)的洁净环境变化趋势,帮助用户提前采取防控措施,避免洁净度超标,提升管理主动性。系统的预测模型通过分析历史数据(如过去 3 个月的微粒浓度、温湿度、生产活动、天气变化),识别影响洁净环境的关键因素(如人员活动高峰、设备启动时段、湿度变化),进而预测未来指标变化。例如通过分析发现,每天上午 9 点 - 11 点因人员返工、设备启动,微粒浓度会上升 15%,系统会预测次日该时段的浓度变化,并标注可能超标的风险。中源绿净的模块化洁净室,防火材料占比 100%,为 25 + 企业通过消防验收一次性达标!

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中源绿净智能洁净室物联网平台,可根据药厂特殊生产工艺(如生物制药、无菌制剂、中药提取)的洁净度要求,提供定制化监测方案,平台可灵活增加特殊监测参数(如生物活性粒子浓度、挥发性有机化合物浓度)、调整监测频率(可达 1 次 / 10 秒)、定制专属数据报告模板,定制方案部署周期≤15 个工作日。药厂不同生产工艺对洁净环境的要求存在差异,通用监测方案可能无法满足特殊需求 —— 某生物制药厂生产疫苗时,需监测洁净区生物活性粒子浓度(要求≤1 CFU/m³),原通用监测系统无法监测该参数,导致生产过程存在质量隐患。该平台为其定制的方案中,新增生物活性粒子采样器(与系统无缝对接),实时监测生物活性粒子浓度,当浓度达到 0.8 CFU/m³ 时,自动触发声光报警,并联动紫外线消毒系统启动;同时,针对疫苗生产的批次性特点,定制 “批次 - 洁净度” 关联报告,包含每个疫苗批次生产期间的所有监测参数(粒子浓度、生物活性粒子浓度、温湿度、压差),便于质量负责人(QA)对每批次产品进行环境追溯。中源绿净为 35 + 食品冻干车间打造模块化洁净室,冻干效率提升 10%,产品品质更优!苏州手持式洁净室监测

中源绿净的模块化洁净室,符合 CE 认证要求,为 40 + 出口企业产品顺利进入欧盟市场!苏州无尘室洁净室颗粒物

中源绿净智能洁净室物联网平台,构建了 “异常报警 - 原因追溯 - 处理执行 - 效果验证” 的洁净度异常事件闭环管理流程,平台可自动记录异常事件从触发到解决的全流程数据,事件处理完成率统计精度达 100%,处理时效较传统人工管理提升 40% 以上。在药厂生产中,洁净度异常事件若处理不及时或流程不规范,可能导致问题重复出现 —— 某药厂曾因洁净度超标事件未彻底追溯根源,1 个月内同一车间连续发生 3 次类似问题,造成 2 批次药品返工。该平台在异常事件触发后,会自动关联该区域历史监测数据(近 72 小时粒子浓度、温湿度变化)、生产活动记录(物料转运、设备维护时间),为管理人员提供原因排查方向,例如当某制粒间粒子浓度超标时,平台提示可能与 2 小时前的设备清洁操作相关。管理人员处理完成后,需在平台上传处理方案(如重新清洁设备、更换滤网)与验证数据(处理后 1 小时内的洁净度监测结果),平台生成闭环管理报告苏州无尘室洁净室颗粒物

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