中源绿净贴合制药行业无菌要求,其 FFU 与洁净度联动系统可实现制药车间全流程无菌环境联动保障,覆盖原料预处理、生产、灌装封装、仓储等环节,根据不同环节的洁净等级(A 级 / B 级 / C 级 / D 级)配置差异化联动策略,环节(如灌装)采用高频监测与快速联动,辅助环节采用节能联动模式。系统支持与无菌生产设备联动,当洁净度超标时,可自动暂停相关生产设备,同时调度 FFU 提速,快速恢复无菌环境,联动过程全程记录,便于产品质量追溯。在无菌药品灌装车间,系统可通过 FFU 联动维持 A 级洁净区微粒浓度稳定,满足 GMP 对无菌生产的严格要求;在药品仓储洁净区,系统可采用低风速联动模式,维持基础洁净度的同时降低能耗。适用场景包括无菌制药车间、生物制药工厂、医疗器械生产洁净区等,系统表面采用光滑无缝隙设计,便于清洁消毒,可耐受酒精、过氧化氢等常用消毒剂擦拭,符合无菌生产环境要求,同时支持 CIP(在线清洗)系统联动,定期对监测模块进行清洁,避免二次污染,联动数据可自动整合至合规报告,满足监管部门审核需求。中源绿净为 25 + 生物样本处理车间建模块化洁净室,样本污染率降为 0,检测准确性提升!苏州手持式洁净室检测

中源绿净应对潮湿环境挑战,其 FFU 与洁净度联动系统具备的防潮防护设计,相对湿度适应范围达 5%~95%(无冷凝),控制模块采用密封式防潮封装,电路板涂刷三防漆(防潮湿、防霉菌、防盐雾),FFU 联动接口具备防水防尘设计(IP65 防护等级),避免潮湿空气导致的设备故障。系统内置湿度监测功能,当环境湿度接近冷凝点时,自动调整 FFU 联动策略(如适当提升风速促进除湿),同时发出除湿提醒。在南方梅雨季节的洁净车间、沿海地区的工厂,高湿度环境易导致设备内部结露、部件腐蚀,产品的防潮设计可有效避免此类问题;在食品加工车间的清洗区域附近,潮湿空气不会影响系统联动运行。适用场景包括潮湿地区企业、食品加工车间、沿海工厂、高湿度实验室等,系统经过湿热环境可靠性测试,在 40℃、95% 相对湿度条件下可连续联动运行 1500 小时无故障,防潮设计不影响联动响应速度与检测精度,监测终端表面采用防水涂层,可直接擦拭清洁,进一步提升潮湿环境下的使用便利性,支持与车间除湿系统联动,形成多维度防潮管控。苏州5um洁净室监测中源绿净为 45 + 医疗器械研发室打造模块化洁净室,符合 ISO 14644-1 标准,研发效率提升!

中源绿净针对医疗场景优化设计,其 FFU 与洁净度联动系统可实现医疗洁净区实时联动管控,支持医院手术室、ICU 病房、新生儿重症监护室、生物安全实验室等场所的 FFU 联动,符合 YY 0033《无菌医疗器具生产管理规范》等医疗行业标准。系统采用壁挂式、吊顶式等多种安装方式,不占用医疗空间,运行时无电磁辐射,不会干扰医疗设备正常工作,联动响应时间低于 0.5 秒。在外科手术室,系统可根据手术过程中的洁净度数据,实时调节 FFU 风速,当手术器械更换、人员进出导致微粒浓度上升时,FFU 可立即提速,快速恢复洁净环境,降低术后风险;在 ICU 病房,系统可 24 小时不间断联动监测,为危重病人提供稳定的洁净呼吸环境。适用场景包括各级医院洁净区域、医疗器具生产车间、生物安全实验室等,系统支持与医院后勤管理系统对接,管理人员可远程查看各区域 FFU 联动状态,安排设备维护与校准,同时具备分级报警功能,不同等级的异常信息推送至对应医护人员与管理人员,确保快速响应,联动数据可用于医疗质量评估与医院等级评审,提升医院洁净环境管理水平。
中源绿净洁净度在线监测系统,配备多语言数据显示界面(含中文、英文、德文、日文等 8 种语言),系统可根据用户所在地区自动切换语言,语言切换响应时间≤1 秒,数据格式(如日期、单位)可同步适配不同国家或地区的标准(如符合欧盟、美国、日本的计量标准)。药厂开展跨国生产或接受国际认证(如欧盟 GMP、美国 FDA 认证)时,需向国际监管机构提供多语言的洁净度监测数据报告,若系统不支持多语言功能,将增加报告编制的工作量与出错风险 —— 某跨国药厂曾因原监测系统支持中文,在申请欧盟 GMP 认证时,需人工将数千条监测数据翻译成英文,耗时 2 周且出现 3 处数据翻译错误,导致认证审核延迟。该系统通过多语言界面,可直接生成符合国际标准的多语言监测报告,报告包含粒子浓度、温湿度、压差等数据,且数据单位(如 PCS/m³、℃、% RH、Pa)可根据目标地区要求切换(如欧盟常用 PCS/m³,美国部分地区常用 PCS/中源绿净模块化洁净室,隔音效果达 45dB,为 40 + 声学实验室降低外界噪音干扰!

中源绿净的洁净室环境监测系统,以多参数同步采集为设计亮点,可同时捕捉洁净环境中的多项关键指标,为用户构建起全维度的环境感知体系,避一参数监测导致的环境状态误判。该系统能监测空气中 0.3μm、0.5μm、5μm 等多粒径段微粒浓度,同时兼容浮游菌、沉降菌等微生物指标采集,还可同步记录温度、湿度、压差、风速等辅助环境参数,形成完整的洁净环境数据链条。在参数采集过程中,系统搭载的高精度传感器组采用激光散射与阻抗法结合的技术,微粒浓度监测分辨率可达 1 粒 /m³,微生物监测可识别常见的细菌、类别,温湿度监测误差分别控制在 ±0.5℃、±3% RH 以内,确保各项数据的准确性与参考价值。中源绿净为 60 + 无菌灌装车间建模块化洁净室,灌装合格率提升至 99.9%,减少物料浪费!模块化洁净室检测标准对照表
中源绿净为 30 + 制药包装车间建模块化洁净室,包装材料污染率降 70%,药品安全性提升!苏州手持式洁净室检测
中源绿净通过 200 + 合规项目验证,其 FFU 与洁净度联动系统完全符合 GMP、ISO 14644、FDA 等行业规范,可自动记录 FFU 运行参数(风速、运行时长、故障信息)、洁净度检测数据、联动调节记录等合规所需信息,生成不可篡改的合规报告,支持按日、周、月自动导出。系统内置合规阈值库,可预设不同洁净等级的联动判定标准,自动判定联动行为是否符合规范,当出现合规风险时提前预警。在无菌药品生产企业,系统可完整记录 A 级 / B 级 / C 级 / D 级洁净区 FFU 与洁净度的联动数据,满足 GMP 对数据追溯的严格要求,监管部门检查时可直接调取报告;在医疗器械生产车间,系统可关联 FFU 联动记录与产品生产批次,为产品注册审核提供数据支撑。适用场景包括制药、医疗、食品等合规要求严格的行业,中源绿净可提供合规性认证报告,系统支持校准记录与联动数据自动关联,确保报告有效性,同时操作日志完整记录所有参数调整、报告导出行为,便于追溯审核,帮助企业轻松通过监管检查。苏州手持式洁净室检测