无尘净化设计阶段需依据行业洁净等级标准(如 ISO 14644)确定参数,电子行业 Class 100 级要求 0.1μm 粒子浓度≤35 粒 / L,医药 GMP 车间则需控制微生物指标。采用 BIM 技术模拟气流走向,确保洁净区风速均匀(0.45±0.05m/s),划分人员 / 物料双通道避免交叉污染。施工前签订三方协议明确责任,选用 304 不锈钢传递窗、圆弧角铝型材等建材。施工中执行 “洁净施工管理”,每日用 HEPA 吸尘器清洁作业面,彩钢板接缝采用双组分密封胶嵌缝。竣工前 72 小时启动全系统测试,连续 3 次静态检测达标后,提交含材料资质、检测报告的竣工档案,通过消防与洁净度双重验收方可交付。行业聚焦:具备资质的无尘净化车间装修公司。徐汇区科研孵化器无尘

无尘净化一次静态检测在厂房空态(无设备无人员)下进行,关闭所有门窗,启动空调系统运行 12 小时后,用粒子计数器检测各区域洁净度,每点采样量≥1m³,连续 3 次检测结果需达到目标等级,如 Class 10000 级车间 0.5μm 粒子浓度≤352000pc/m³。第二次动态检测模拟生产状态,放置设备并安排人员按操作规程活动,检测生产过程中的洁净度变化,确保在动态下仍能满足要求。第三次连续运行检测持续 72 小时,期间不间断监测温湿度、压差、粒子浓度等指标,波动范围需控制在允许范围内(温度 ±1℃,湿度 ±5%)。检测技巧包括:选择在外界环境洁净度较高的时段进行,检测前清洁厂房所有表面,粒子计数器定期校准确保数据准确。三次检测均达标后,出具详细的检测报告,标注各点数据和平均值,作为验收合格的依据。新材料无尘净化室装修吊顶施工精细,无尘环境稳固。

万级普通医药车间设计与装修需严格遵循《药品生产质量管理规范》(GMP),是通过空间划分、系统配置和材料选择,确保洁净度达标(ISO8级),同时满足药品生产的防污染、易清洁和可追溯要求。一、设计原则:合规与实用优先万级医药车间设计需围绕“控制污染、保障药品质量”展开,需遵守三大原则:分区明确,避免交叉污染:严格划分洁净区、准洁净区和非洁净区,人员与物料通道设置,防止人流、物流交叉导致的污染。系统协同,保障洁净稳定:空调净化、通风、给排水、电气等系统需同步设计,确保洁净度、温湿度、压差等参数长期稳定。便于清洁与维护:所有设计需考虑后期清洁便利性,避免死角积尘,设备与墙面、地面的连接需平滑过渡。
无尘净化实施分区域改造前,需将厂房划分为 A、B、C 三个区块,A 区为洁净区,B 区为半洁净区,C 区为辅助区,根据生产优先级确定改造顺序,通常先改造 C 区,再推进 B 区,改造 A 区。每个区块改造时用 PVC 防尘布和临时风幕机隔离,安装临时高效过滤器维持局部洁净度,确保未改造区域正常生产。施工人员进入隔离区需换工装,物料经消毒处理后通过传递窗转运,每日施工结束后用异丙醇擦拭墙面和地面,降低污染风险。单个区块施工周期控制在 7-10 天,完成后立即进行清洁消毒和局部验收,再开展下一区块作业。这种方式可使停产时间缩短 60% 以上,尤其适合连续性生产企业,既保证改造进度,又限度减少对生产的影响。无尘洁净室装修后的维护,延长洁净寿命。

无尘净化静态验收检测项目:0.5μm/5μm 粒子浓度(按 ISO 14644-1 采样)、温湿度波动范围、压差梯度(数字差压计精度 ±1Pa)。动态验收模拟生产状态,检测设备运行时的洁净度,如灌装线周围需维持局部百级。高效过滤器泄漏测试采用光度计扫描,扫描速度 30mm/s,泄漏率>0.01% 即判定不合格。电气验收需检测接地电阻(≤4Ω)、照度(≥300lux)、应急照明持续时间(≥90min)。综合验收需出具 CMA 认证报告,所有指标需 100% 达标,否则限期整改并复检。从管线到墙面:无尘厂房改造细节管控手册。干性实验室无尘净化室设备
改造增效益:无尘净化厂房生产效率提升方案。徐汇区科研孵化器无尘
无尘净化室全生命周期(按 15 年计)费用中,装修投入确占 40% 左右,其余 60% 为运维成本。初期装修投入含围护、空调、监控等,1000㎡百级车间约 800 万元。运维成本中,能耗占比比较高:空调系统年电费约 60 万元(占总运维 25%),因需 24 小时运行,风机与制冷机组功率大;高效过滤器每 2 年更换一次,1000㎡车间需 800 套(单价 600 元),年耗 24 万元。人工成本年均 36 万元,含专业运维人员(月薪 8000 元)与定期清洁(每月 2 万元)。设备维修费用不可忽视,空调机组每 3 年大修一次(15 万元),FFU 风机年故障率 5%(单台维修 800 元),年均支出 12 万元。合规检测费每年 8 万元(含三次验收),耗材(洁净服、消毒剂)年耗 5 万元。若算上设备升级(每 5 年一次,约 100 万元),15 年运维总成本达 1200 万元,远超初期装修投入,可见全生命周期需将运维纳入预算规划,而非关注装修价格。徐汇区科研孵化器无尘