宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒(磁珠法)机装版,适用于生物制品样品的前处理环节,能稳定高效获取样品中的微量宿主细胞DNA。该试剂盒可在细胞裂解液、澄清上清、纯化中间品等多种复杂基质缓冲液中,实现DNA的稳定提取与高回收率,且适配多种基质缓冲溶液,可有效提取纯化微量DNA。此外,该试剂盒能与各类SHENTEK®宿主细胞(包括CHO、大肠杆菌E.coli、Vero、酵母、NS0、Human、MDCK、Sf9&AcNPV、Hi5&AcNPV、质粒、SV40LTA&EIA等)DNAqPCR检测试剂盒搭配使用。
冻融 5 次的情况下,SHENTEK®系列宿主细胞残留 DNA 检测试剂盒性能不受影响。四川MDCK宿主细胞残留DNA检测常用知识
湖州申科生物疫苗制剂宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒,采用磁珠法进行核酸提取纯化。结合疫苗制剂的产品特性,该试剂盒优化了试剂配方,适用于疫苗成品(如Vero细胞生产的狂犬病疫苗)中Vero残留DNA的样品前处理,能稳定高效获取样品中的痕量DNA,可与各款SHENTEK®宿主细胞DNAqPCR检测试剂盒搭配使用。此外,该试剂盒可借助rHCDpurify®前处理系统实现样品自动处理。若样品含铝佐剂或右旋糖苷,具体处理方式可咨询湖州申科生物技术股份有限公司。
陕西Vero宿主细胞残留DNA检测常用知识契合21CFR Part11 规范要求,rHCDpurify® 前处理系统实现数据完整性与可追踪性的有效保障。
SHENTEK®猪源/牛源残留DNA检测试剂盒,可对各类生物材料(如生物修复膜、生物补片、脱细胞基质等)中的猪源/牛源DNA进行定量检测。该试剂盒基于PCR荧光探针法原理,实现对样品中残留猪源/牛源DNA的定量分析,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达到fg级别。试剂盒内配套猪源/牛源(Porcine/Bovine)DNA定量参考品,且与SHENTEK®动物源性生物材料残留DNA提取试剂盒(磁珠法)搭配使用。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能有效提升对猪源或牛源微量DNA残留的回收率及定量准确度。
SHENTEK® PG13 残留 DNA 检测试剂盒,可对各类生物制品的中间品、半成品及成品中 PG13 宿主细胞 DNA 进行定量检测分析。该试剂盒基于 PCR 荧光探针法原理,实现对样品中 PG13 残留 DNA 的定量检测,不仅检测快速、专一性强、性能稳定可靠,检测限还能达到 fg 级别。试剂盒内配套有 PG13 DNA 定量参考品,且需与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用,方可准确定量样品中的 PG13 残留 DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能明显提升对 PG13 细胞微量 DNA 残留的回收率及定量准确度。
湖州申科生物宿主细胞残留 DNA 检测试剂盒,以 qPCR 法定量检测多种宿主DNA。
宿主细胞残留DNA检测体系(qPCR法)的技术关键点涉及多个维度。1、靶标序列的查找与确定:需参照宿主物种的基因组序列,筛选出物种特异性强、高度重复且呈散在分布的序列,将其作为检测靶标。2、检测体系建立与方法验证:在适宜位点设计引物与探针,选择适配的荧光及淬灭基团。3、基于qPCR法优化体系组分比例,制备用于微量DNA模板检测的MIX,同时对线性范围、专属性等多项指标开展验证。4、检测体系稳定性保障:需完成参考品的准确标定,同时严格控制试剂批间差异,确保检测体系的稳定性。5、适配的残留DNA提取体系:需搭配合适的宿主细胞残留DNA提取体系,以应对不同样品基质的影响,实现微量残留DNA的回收提取与纯化。
生物制品生产需全程把控质量,宿主细胞残留 DNA 为过程控制安全指标,结合产品与方法能保障工艺及质量稳定。浙江Human宿主细胞残留DNA检测
检测宿主细胞残留 DNA 时,其扩增曲线需呈正常 “S” 型以保障有效。四川MDCK宿主细胞残留DNA检测常用知识
SHENTEK® 质粒 DNA 残留检测试剂盒,可定量检测基因治疗产品(如 CAR-T 细胞中慢病毒载体制备相关的质粒 DNA)中的质粒 DNA 残留。该试剂盒依托 Taqman 探针原理,针对 ColE1/pMB1/pBR322/pUC 来源复制子等各质粒共有 DNA 序列,实现对样品中质粒 DNA 残留的定量检测。客户可提前将质粒 DNA 序列提供给湖州申科生物技术人员进行确认。试剂盒检测速度快、专一性强、性能可靠,检测限可达到 10² copies/μL,且内配套提供质粒 DNA 定量参考品。该试剂盒与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用,能够准确定量样品中残留的微量质粒 DNA。
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