宿主细胞残留 DNA 检测的样品处理环节，是决定检测准确性的重要步骤，技术难点贯穿核酸释放、纯化及干扰物去除的全过程。生物制品基质复杂多样，疫苗、单抗、干细胞、免疫细胞类等不同样品，对处理方法的要求有较大差异：①疫苗样品常含甲醛等高浓度灭活剂与铝盐等佐剂，易造成 DNA 吸附或降解；②单抗样品中 10-100 mg/mL 的高蛋白浓度，会竞争性结合磁珠，使提取效率下降；③干细胞与免疫细胞类产品可能残留二甲基亚砜（DMSO），会直接抑制 PCR 反应。
宿主细胞残留DNA检测磁珠法自动化提取实现高通量样品处理，提升效率。宿主细胞残留DNA检测扩增效率
SHENTEK®Hi5&AcNPV残留DNA检测试剂盒（多重PCR-荧光探针法），可对昆虫细胞（HighFive）杆状病毒表达系统所生产的基因工程疫苗内，残留的Hi5细胞DNA与杆状病毒（AcNPV）DNA开展定量检测。该试剂盒依托荧光探针原理，结合多重qPCR技术实现对样品中Hi5及AcNPV残留DNA的定量，不仅检测效率高、专一性突出，且性能稳定可靠，检测限可达到50 copies/反应，试剂盒内还配套提供Hi5&AcNPV定量参考品。此试剂盒与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用，能够准确定量样品内残留的Hi5&AcNPV微量DNA，保障检测结果的可靠性。
CHO宿主细胞残留DNA检测常见问题检测宿主细胞残留 DNA 所获数据，是产品放行的关键依据之一。
SHENTEK® CHO 残留 DNA 检测试剂盒，可对各类生物制品及药品的中间品、半成品与成品中残留的 CHO 宿主细胞 DNA 进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针原理实现对样品中 CHO 残留 DNA 的定量，不仅检测高效快速、专一性突出、性能稳定可靠，检测限还能达到 fg 级别。试剂盒配套提供 CHO DNA 定量参考品，且该参考品已通过严格溯源至国家标准品，能有效保障检测结果的准确性与可追溯性。该试剂盒与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用，能够准确定量样品中残留的微量 CHO 细胞 DNA。
美国食品药品监督管理局（FDA）提示，采用 HEK293T 细胞生产病毒载体时，因该细胞中存在 SV40 T 抗原，还需额外检测残留的腺病毒 E1（E1A 与 E1B）及 SV40 T 抗原序列。《中国药典》中关于生物制品宿主残留核酸的质量控制要求，以及 CDE 发布的《细胞 *** 产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点》里涉及质粒与病毒载体的质量标准也明确：若采用 HEK293 细胞进行病毒载体生产，需开展宿主细胞残留 DNA 检测，同时还需检测 RNA 残留、SV40 大 T 抗原 DNA 残留，以及 E1A 和 E1B 基因的 DNA 残留。
rHCDpurify® 前处理系统，助力宿主细胞残留 DNA 检测样本处理。
SHENTEK®BHK残留DNA检测试剂盒，可对各类生物制品的中间品、半成品及成品中BHK宿主细胞DNA进行定量检测。该试剂盒基于PCR荧光探针法原理，实现对样品中BHK残留DNA的定量分析，具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点，检测限可达到fg级别，且试剂盒内配套BHKDNA定量参考品。本试剂盒与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用，方可准确定量样品中的BHK残留DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性，能明显提升对BHK细胞微量DNA残留的回收率及定量准确度。
宿主细胞残留DNA检测体系建立时，引物探针设计与荧光基团选择很关键。北京生物制品宿主细胞残留DNA检测销售厂家
生物制品生产需全程控质，宿主细胞残留 DNA 是过程安全指标，结合产品与方法可稳工艺及质量。宿主细胞残留DNA检测扩增效率
SHENTEK® MDCK 残留 DNA 检测试剂盒，可对各类生物制品中间品、半成品及成品中的 MDCK 宿主细胞 DNA 开展定量检测。该试剂盒凭借荧光探针原理实现对样品中 MDCK 残留 DNA 的定量检测，不仅检测速度快、专一性突出、性能稳定可靠，检测限还可达到 fg 级别，且试剂盒内还配套提供 MDCK DNA 定量参考品。该试剂盒与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用，整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的适配效果，提升 MDCK 细胞微量 DNA 残留的回收率及定量准确度。
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