SHENTEK® 汉逊酵母残留 DNA 检测试剂盒,可对各类生物制品及药品的中间品、半成品与成品中汉逊酵母宿主细胞 DNA 进行定量检测。该试剂盒依托 Taqman 探针原理实现对样品中汉逊酵母残留 DNA 的定量检测,不仅检测速度快、专一性强、性能稳定可靠,检测限还能达到 fg 级别,且试剂盒还配套提供汉逊酵母 DNA 定量参考品。该试剂盒与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用,准确定量样品中残留的微量汉逊酵母细胞 DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的适配性,提升汉逊酵母细胞微量 DNA 残留的回收率及定量准确度。
样本核酸处理、试剂盒及检测系统共同决定宿主细胞残留 DNA 检测稳定性。吉林CHO宿主细胞残留DNA检测销售厂家
宿主细胞残留 DNA 检测的样品处理环节,是决定检测准确性的重要步骤,技术难点贯穿核酸释放、纯化及干扰物去除的全过程。生物制品基质复杂多样,疫苗、单抗、干细胞、免疫细胞类等不同样品,对处理方法的要求有较大差异:①疫苗样品常含甲醛等高浓度灭活剂与铝盐等佐剂,易造成 DNA 吸附或降解;②单抗样品中 10-100 mg/mL 的高蛋白浓度,会竞争性结合磁珠,使提取效率下降;③干细胞与免疫细胞类产品可能残留二甲基亚砜(DMSO),会直接抑制 PCR 反应。
江西Vero宿主细胞残留DNA检测生产企业在宿主细胞残留DNA检测方面,湖州申科擅长多种生物分析方法开发与优化,遵循法规与指导原则。
湖州申科生物自主研发并生产的系列宿主细胞残留 DNA 检测试剂盒,采用 qPCR(Taqman 探针)技术定量检测各类宿主细胞残留 DNA(rHCD),覆盖细菌、酵母、昆虫细胞、动物源细胞、人源细胞、基因载体等多种工程细胞与载体。该系列试剂盒检测速度快、专一性突出、性能可靠,定量限可达到 fg 级别。与 SHENTEK 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用时,能在 5 小时内完成样品前处理与分析检测。若用户有需求,还可选购 IPC(报告基团为 VIC),与各宿主细胞残留 DNA 检测试剂盒搭配使用。
SHENTEK®NS0&SP2/0残留DNA检测试剂盒,可对各类生物制品及药品的中间品、半成品与成品中NS0或SP2/0宿主细胞DNA进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针法原理,实现对样品中NS0或SP2/0残留DNA的定量分析,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达到fg级别。试剂盒内配套SP2/0&NS0DNA定量参考品,且与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用,可准确定量样品中残留的微量NS0或SP2/0细胞DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能有效提升对NS0&SP2/0细胞微量DNA残留的回收率及定量准确度。
湖州申科生物提供从试剂设备到定制化服务的一站式宿主细胞残留DNA检测解决方案。
MDCK 细胞作为宿主工程用细胞,其宿主细胞DNA残留会给机体带来安全风险。虽然 MDCK 细胞基质流感疫苗生产中,已采用超滤、核酸酶处理、层析、β- 丙内酯灭活等工艺去除残留 DNA,但疫苗产品里仍可能残留宿主细胞DNA 及其片段。所以,为把控疫苗质量,需对疫苗中的 MDCK 宿主细胞残留 DNA 及其片段开展检测与分析。湖州申科生物推出 MDCK 残留 DNA 检测试剂盒与 MDCK DNA 残留片段分析检测试剂盒,帮助相关疫苗企业对 MDCK 流感疫苗的 HCD 实施全过程监控。生物制品宿主细胞残留 DNA 可能存在污染风险,将对产品使用者带来潜在安全性影响。江西Vero宿主细胞残留DNA检测生产企业
湖州申科采用 qPCR 荧光探针法定量检测各种宿主细胞残留 DNA,覆盖常用的生产用工程细胞和载体。吉林CHO宿主细胞残留DNA检测销售厂家
SHENTEK®SV40LTA&E1A残留DNA定量检测试剂盒,可对各类生物制品中来自HEK293T等宿主细胞的SV40LTA与E1A基因残留DNA进行准确定量。该试剂盒基于荧光探针实时PCR技术,运用多重qPCR策略,能在单管反应中同步完成SV40LTA与E1A两个靶标的检测,检测流程快速、特异性高、长期性能稳定,检出限可达10¹copies/μL。试剂盒配套经过溯源校准的SV40LTA&E1A定量参考品,便于用户直接构建标准曲线。与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用,可进一步优化裂解、纯化及洗脱环节,提高微量SV40LTA与E1A DNA的回收率,进而实现对样品中痕量残留核酸的高准确度、高灵敏度定量分析。
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