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宿主细胞残留DNA检测基本参数
  • 品牌
  • 湖州申科生物
  • 产品名称
  • 宿主细胞残留DNA检测试剂盒
  • 有效期
  • 24个月
宿主细胞残留DNA检测企业商机

湖州申科生物自主研发生产的系列宿主细胞残留DNA检测试剂盒利用qPCR(Taqman探针)法定量检测各种宿主细胞残留 DNA(rHCD),覆盖各种工程细胞和载体,如细菌、酵母、昆虫细胞、动物源细胞、人源细胞、基因载体等。检测快速,专一性强,性能可靠,定量限可以达到 fg 水平。配套 SHENTEK宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒使用,可在5小时内完成样品前处理和分析检测。若用户需要,亦可选购IPC(报告基团 VIC),配合各宿主细胞残留DNA检测试剂盒使用。
SHENTEK-96S PCR仪配套使用湖州申科各类核酸检测试剂盒,稳定实现生物制品质量检测。北京Vero宿主细胞残留DNA检测常用知识

北京Vero宿主细胞残留DNA检测常用知识,宿主细胞残留DNA检测

湖州申科生物宿主细胞残留DNA复杂基质样本前处理试剂盒(磁珠法)用于生物制品复杂基质和普通基质下样品的前处理,其中复杂基质包括过阴离子交换柱的蛋白类样品、蛋白浓度高且 pH 值非中性的样品等,可稳定高效地获得样品中的微量宿主细胞DNA。试剂盒具有优异的基质兼容性和操作稳定性,可与各个SHENTEK宿主细胞(CHO、大肠杆菌E.coli、Vero、酵母、NS0、Human、MDCK、Sf9&AcNPV、Hi5&AcNPV、质粒、SV40LTA&EIA 等)DNA qPCR 检测试剂盒配合使用。
江西Human宿主细胞残留DNA检测常见问题随着国内外监管趋严,生物制品中宿主细胞残留DNA作为关键质量属性,将持续受到关注与严格控制。

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疫苗、抗体、重组蛋白、多肽、小分子药物等产品多采用连续传代细胞系表达生产。虽然经过了多步纯化工艺,但终产品仍可能残留来自宿主细胞的DNA(Host cell DNA,HCD),HCD中可能包含功能基因,若其含有显性致病基因或病毒基因组,未经验证、充分去除或灭活的宿主细胞DNA残留在制品中,可能通过基因水平的随机插入突变,或是激发过度/异常的免疫原性反应,给用药者带来不可预测的重大健康威胁。因此,定量检测宿主细胞残留DNA对监测药物产品的安全性和质量可控性具有重要意义。

SHENTEK® Vero残留DNA检测试剂盒用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中Vero宿主细胞DNA的试剂盒。本试剂盒利用荧光探针原理,定量检测样品中 Vero 残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有Vero DNA 定量参考品。本试剂盒与SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,明显提升对Vero细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
控制宿主细胞残留 DNA 水平,对保障生物制品安全性意义重大。

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SHENTEK® PG13 残留 DNA 检测试剂盒是用于定量分析检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中 PG13 宿主细胞 DNA 的试剂盒。本试剂盒利用 PCR 荧光探针法原理,定量检测分析样品中 PG13 残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有 PG13 DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,可准确定量样品中 PG13 残留 DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,明显提升对PG13 细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
湖州申科生物系列宿主细胞残留DNA检测试剂盒配套参考品,已溯源至国家标准品。吉林Human宿主细胞残留DNA检测销售厂家

去除宿主细胞杂质,是生物制药产品纯化过程的关键环节。北京Vero宿主细胞残留DNA检测常用知识

湖州申科生物疫苗制剂宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒的核酸提取纯化为磁珠法,针对疫苗制剂的产品特点,优化了试剂配方,用于疫苗成品,如Vero细胞生产的狂犬病疫苗中的Vero残留DNA的样品前处理,可稳定高效地获得样品中的痕量DNA,可与各个SHENTEK®宿主细胞DNAqPCR检测试剂盒配合使用。本试剂盒可以通过 rHCDpurify®前处理系统实现样品的自动处理。如样品中含有铝佐剂或右旋糖苷,具体处理方法可咨询湖州申科生物技术股份有限公司。
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