SHENTEK® Hi5&AcNPV 残留 DNA 检测试剂盒(多重 PCR-荧光探针法)用于定量检测昆虫细胞(High Five)杆状病毒表达系统来源的基因工程疫苗中残留的 Hi5 细胞 DNA和杆状病毒(AcNPV)DNA 的试剂盒。本试剂盒利用荧光探针原理,采用多重 qPCR 的方法定量检测样品中 Hi5 和 AcNPV残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 50 copies/反应。试剂盒配套有 Hi5&AcNPV 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,可准确定量样品中残留的 Hi5&AcNPV 微量 DNA。
控制宿主细胞残留 DNA 水平,对保障生物制品安全性意义重大。E.coli宿主细胞残留DNA检测
SHENTEK®NS0&SP2/0 残留 DNA 检测试剂盒用于定量检测各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中 NS0 或 SP2/0 宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用荧光探针原理,定量检测样品中 NS0 或 SP2/0 残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 fg 级别。试剂盒配套有 SP2/0&NS0 DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,可准确定量样品中残留的微量 NS0 或 SP2/0 细胞DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,提升了对NS0&SP2/0 细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
吉林CHO宿主细胞残留DNA检测生产企业SHENTEK® 系列宿主细胞残留DNA检测试剂盒适配SHENTEK-96S等常用PCR设备。
重组蛋白、抗体、疫苗、细胞与基因产品等生物制品大多来自生物工程细胞 ( 细菌、酵母、动物或人源细胞 ) 的复杂表达 / 生产系统,不同宿主的 rHCD 和 rHCR 不同,且存在不同片段长度和组成的复杂阵列,其风险须根据具体情况评估。各国药品监督管理机构对终产品中宿主细胞残留 DNA 的含量有着严格的限度控制,大多为不超过 10ng/ 剂或更低。湖州申科生物自主开发一系列宿主细胞残留 DNA荧光探针 qPCR 定量检测试剂盒,以及特定细胞系定制化试剂盒的开发、生产和测试,可满足不同宿主检测需求。
SHENTEK® SV40LTA&E1A残留DNA检测试剂盒用于定量检测生物制品中宿主细胞,如HEK293T细胞,来源的SV40LTA和E1A残留DNA的试剂盒。试剂盒利用荧光探针原理,采用多重qPCR的方法定量检测样品中SV40LTA 和E1A 残留DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到101copies/μL。试剂盒配套有SV40LTA&E1A定量参考品。本试剂盒与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒配套使用,可准确定量样品中残留的SV40LTA和E1A微量DNA。
SHENTEK-96S PCR仪配套使用湖州申科各类核酸检测试剂盒,稳定实现生物制品质量检测。
SHENTEK® HEK293 残留 DNA 检测试剂盒用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中 HEK293 宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用荧光探针原理,定量检测样品中 HEK293 残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有 HEK293 DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,明显提升对HEK293细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
宿主细胞残留DNA检测数据是产品放行的重要依据。
北京生物制品宿主细胞残留DNA检测常用知识湖州申科生物一站式宿主细胞残留核酸检测平台已完成各类型产品检测验证。E.coli宿主细胞残留DNA检测
SHENTEK®猪源/牛源残留 DNA 检测试剂盒是用于定量检测各种生物材料(如生物修复膜、生物补片、脱细胞基质等)中猪源/牛源 DNA 的试剂盒。本试剂盒利用 PCR 荧光探针法原理,定量检测样品中残留的猪源/牛源 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有 Porcine/Bovine DNA 定量参考品。本试剂盒与SHENTEK®动物源性生物材料残留 DNA 提取试剂盒(磁珠法)配套使用。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,提升对猪源或牛源细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
E.coli宿主细胞残留DNA检测