负压称量室级别不同洁净区之间保持不低于10Pa的压差,每个房间应有测压装置。如果是生产青霉素或其他高致敏性的药品,分装室应保持相对负压。车间内需要排热、排湿的工序一般有洗瓶区、隧道烘箱消灭细菌间、洗胶塞铝盖间、胶塞消灭细菌间、工具清洗间、洁具室等。进入车间的人员必须经过不同程度的净化程序分别进入D级,C级和B级洁净区,进入B级背景下A级区的人员必须穿戴无菌工作服。车间设计力求布局合理,遵循人、物流分开的原则,不交叉返流。实验室人员需掌握称量室的应急处理预案。上海密闭称量室作用
负压称量室制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量室内进行。称量过程,尤其是某些固体制剂称量是一个产尘量大的过程。且在进行原辅料称量时,一段时间内会对一个制剂产品的多个物料进行称量,如果企业的品种多、产量大,该称量间的使用负荷也较大,还涉及能否进行快速清洁,提高生产效率等问题。针对这一特点,“专门设计”主要是指称量区域如何有效地降低污染及交叉污染的措施。以上的这些措施及带来的操作应该是可持续、可操作的。东莞小型负压称量室功能负压称量室产尘操作区应设置成负压控制。
称量室日常维护的关键点是什么?定期(如每季度或每年)对称量室设备进行校准,确保其测量精度符合标准。使用标准物质进行验证测试,记录校准结果,以便追踪设备性能变化。定期检查高效过滤器的状态,如有堵塞或损坏,应及时更换。记录过滤器更换日期,确保按照制造商推荐的周期进行更换。定期检查称量室的密封性,防止外部污染物进入。使用温湿度计监测称量室内的温湿度,确保其在设定范围内。定期检查温湿度控制系统的运行状态,如有问题及时调整或维修。在极端天气条件下,增加温湿度控制的监测频率,确保环境稳定。
单独设置称量室并保证负压,①从技术上讲,层流不会影响天平的读数,层流下天平读数不稳,是设备选型不当或调节不当造成的,②从GMP要求讲,产尘操作区应设置成负压控制,层流技术是形成负压控制的方法之一,我们鼓励采用更好的方法来避免交叉污染。如果层流符合要求,可以制作合适的外罩在读数时罩住天平,也可以购买带罩、门的天平。“专门设计”的称量室在规范上一般采用层流罩设计(采用单向流),材质应易于清洁,如不锈钢,考虑如何防止污染和交叉污染。实验室采用智能化管理优化称量室流程。
化学研究是科研领域的重要组成部分,而称量室在化学研究中发挥着至关重要的作用。从有机合成、分离纯化到催化反应等实验,称量室都以其高精度的测量能力,为化学研究提供了可靠的数据支持。在有机合成实验中,称量室能够精确称量反应物、催化剂等关键原料,确保反应条件的准确性。同时,通过严格控制称量室的环境条件,如温度、湿度、空气洁净度等,可以很大限度地减少副反应的发生,提高有机合成的产率和纯度。在分离纯化实验中,称量室的高精度称量能力更是不可或缺。通过对反应产物、杂质等进行精确称量,可以准确计算产物的纯度、收率等关键指标,为化学研究的深入探索提供可靠的数据支持。此外,在催化反应等实验中,称量室还能够精确称量催化剂、反应物等关键成分,为科研人员提供反应速率、选择性等关键数据,为催化反应机理的研究提供科学依据。负压称量室通过调节风机的效率,以达到洁净工作区域内所需要的风速。上海洁净传递称量室排名
实验室人员需穿戴专业用服装进入称量室。上海密闭称量室作用
负压称量室不同物料可以在不同时间段使用同一称量室称量,但切换物料时应彻底清洁。称量同一产品的不同物料之间可以按照“小清场”的程序执行,也可以同时称量用于多批次产品生产的同一物料,减少清洁、转运时间,提高效率。活性炭称量与普通物料称量可以都在层流下操作,但是考虑到活性炭难以清洁,建议单独设置活性炭称量台。负压和除尘装置一定要有,除尘装置的形式和直接排放要依据产品特性而定。应采用有除尘功能、单向流的称量设施,而不是捕尘设备。上海密闭称量室作用