杭州生化实验室整体设计

内部监督的问题与风险：监督工作在个别实验室未发挥应有的作用。主要表现在缺少监督员任命文件，监督员数量不足，监督员的专业能力不能覆盖所涉及的检测领域。体系文件中无监督工作的要求和程序，未制定监督工作计划，不重视日常监督，对监督中发现的问题未分析原因制定纠正措施，或实施纠正措施后未进行效果验证。一些实验室未建立和实施对在用标准进行不间断和定期清理检查的标准查新制度，检验中仍然使用过期作废标准。有相当一部分实验室未做标准变更确认，未及时到资质认定管理部门办理标准变更手续。实验室设计应注重细节和人性化设计，为实验人员提供更加舒适和便捷的工作环境。杭州生化实验室整体设计

进行实验室设计时必须满足GMP标准，本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准，包括简介、理念、特点这3部分内容，还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介，生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会，因此国家自2011年3月1日起施行新版GMP标准——《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这个新版GMP标准以欧盟的GMP标准为基础，结合国内的实际情况与需求，以WHO2003版为底线制定的。相较于98版，新版GMP标准在管理与技术要求上无疑更加严格，这点在无菌制剂、原料药的生产方面尤为明显。生化实验室设计布局实验室设计应注重室内空气质量，采用合适的通风系统和空调设备，确保实验室内空气清新和恒温。

1.减量：尽量减少废弃物的产生量，例如在实验设计阶段就考虑到废弃物的产生量，选择尽量少产生废弃物的实验方法。2.分类：将废弃物按照不同的性质、来源、危害程度等分类，例如化学废弃物、生物废弃物、放射性废弃物等。3.资源化：对可回收的废弃物进行分类收集，例如废纸、废塑料、废玻璃等，进行再利用或者回收。4.无害化：对不可回收的废弃物进行无害化处理，例如化学废弃物应该进行专业的处理，生物废弃物应该进行高温消毒等。在实施废弃物处理时，需要遵循相关的法律法规和标准，例如《危险废物名录》、《危险废物管理条例》等。同时，实验室应该建立完善的废弃物管理制度，明确废弃物的产生、收集、储存、运输和处理等流程，确保废弃物处理的安全和环保。

实验室仪器设备的问题与风险:1、相互有影响的仪器设备放置在一起，相互干扰，数据不准。2、仪器设备长期不校准/检定，准确性无保障。3、仪器设备不做期间核査，性能不撑控。4、仪器设备无状态标识或标识混乱，容易错用。5、仪器设备无安全保护装备，对操作员有安全风险。6、气瓶没有分类贮存，无固定和防漏设施，有爆燃隐患。7、仪器设备气路交叉杂乱，有火灾安全隐患。8、仪器设备使用无记录，出现异常无法追溯。9、仪器设备档案信息不全，对维护造成困扰。10、仪器设备无强排风装置，对操作人员有伤害。实验室设计需要考虑实验室的环保性，包括废水、废气、废物等处理。

它们可以记录、生成大量数据。这些数据常常都被保存在联网的计算机中，没有联网接口的话，可以保存在网络驱动器中。因不同工作组之间面临分散式的设备配置带来的问题，因此限制了数据畅通无阻的传输，即使使用U盘也很难自动把仪器的结果数据与实验室报告文档数据建立起一一对应的联系。为了填补实验室仪器设备与IT系统间的空白，仪器设备制造商、实验室用品生产厂、科研机构和制药企业合作成立了一个名为“快速集成”的国际性组织，制定了实验室仪器设备控制的统一标准。实验室设计需要考虑实验室的人性化设计，以便实验人员能够在舒适的环境中进行实验。杭州疾控中心实验室设计方案

实验室设计应注重环保和节能，采用环保材料和节能设备，降低实验室对环境的影响。杭州生化实验室整体设计

根据实验室的大小和布局，确定逃生通道的数量和位置。逃生通道应该尽可能地直接通向安全出口，并且应该足够宽以容纳多人同时逃生。2.安全出口应该设置在实验室的两个不同侧面，以便在紧急情况下人员可以选择更近的出口逃离。3.安全出口应该标有明显的标志，以便在紧急情况下人员可以快速找到它们。4.安全出口应该容易打开，并且应该保持畅通无阻，以便在紧急情况下人员可以快速逃离。5.在实验室内设置紧急报警装置，并确保所有人员都知道如何使用它们。6.在实验室内设置灭火器和其他紧急设备，并确保所有人员都知道如何使用它们。7.定期进行逃生演习，以确保所有人员都知道如何在紧急情况下逃生。总之，设置实验室的安全出口和逃生通道是确保实验室安全的重要措施。在实验室设计中，应该充分考虑这些因素，并确保实验室内的所有人员都知道如何在紧急情况下逃生。杭州生化实验室整体设计