垂直轮生物反应器系统的验证涉及哪些内容?PBSBiotech可以与您合作,在您的设施中验证我们的系统。我们将为您提供一个quan mian的验证准备包,以帮助您进行验证工作。清洁系统涉及到什么?不需要清洁,因为每个一次性容器/袋在交付给客户之前都经过清洁和伽马辐射消毒。不锈钢外壳从不与工艺流体接触,可以像任何实验室设备一样擦拭干净。垂直轮生物反应器的可扩展性如何?由于垂直叶轮的独特设计,垂直轮生物反应器的混合特性在所有规模上都非常均匀。这包括混合时间、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。这种同质性极大地促进了从小开发量到全生产量的工艺放大。关于PBS垂直轮一次性生物反应器相关问题,欢迎咨询上海曼博生物!欢迎关注曼博生物公众号:Mine-bioPBS-3垂直轮生物反应器:应用这个全功能生物反应器将您的工艺开发提升到一个新的水平,工作容积可达3L。生物反应器可追溯性
当涉及到生物制药的质量控制时,PBS Biotech是一家zhuo yue的一次性生物反应器制造商和工艺开发服务提供商,其技术和产品平台经过验证,拥有全球200多个客户项目的支持。作为细胞zhi liao领域的ling xian技术和服务提供商之一,PBS Biotech致力于为细胞zhi liao行业提供可扩展的一次性制造解决方案,以改善患者的生活质量,并使新型再生药物更guang fan地获得。他们的产品包括各种规格的垂直轮生物反应器,从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产,满足不同阶段的需求。更多关于PBS Biotech生物反应器相关信息,欢迎咨询上海曼博生物!陕西PBS-Mini生物反应器生物反应器经过GMP生产,符合相关的质量管理和认证要求,确保产品质量和可追溯性。
独特特色的系统设计与灵活性。PBSBiotech的垂直轮生物反应器系统具备独特特色,为用户提供了极大的灵活性。该系统不仅具备可定制的控制工艺参数,还提供了一次性使用的vessel,使得生产过程更为简便和高效。触摸屏界面的直观操作、一次性或可重复使用的DO和pH传感器配置以及提供安装和操作验证服务的选项,进一步增强了系统的适用性。这种灵活性使得PBSBiotech的垂直轮生物反应器系统适用于多种生产需求,从早期工艺开发到大规模商业生产,均能得心应手。更多关于生物反应器相关产品信息,欢迎咨询上海曼博生物!
先进气体控制与温度管理技术。该系统采用了先进的气体控制技术,包括空气、二氧化碳和氮气的混合物,同时提供可选的纯氧供应,以满足不同生产阶段对气体的需求。此外,在温度管理方面,系统配备了非侵入式的电阻式温度检测器(RTD),确保了培养温度的稳定性。加热垫的使用可以根据需要施加热量,保持设定温度点,从而保障了生产过程的稳定性和可控性。严格的验证与高度安全性。PBS Biotech对于产品的质量和安全性有着极高的标准。系统中的所有组件都经过了严格的测试和验证,包括生物测试、流体动力学研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI级材料确保了产品的高度安全性,同时也方便了产品的清洁和维护,符合严格的cGMP要求。更多关于垂直轮生物反应器相关产品问题,欢迎咨询上海曼博生物!PBS-15的工作体积可达15L,可用于临床试验的大规模工艺开发或生产。
PBSBiotech不仅是一家生物反应器制造商,更是一个促进行业合作共赢的推动者。他们积极参与国际性的细胞zhiliao领域合作项目,分享技术、经验和资源,推动整个行业的不断进步。这种开放、合作的精神,为细胞zhiliao领域带来了更多创新,为疾病患者带来了更多希望。PBSBiotech的未来目标是与更多的合作伙伴共同努力,推动生物制药领域的发展,为全球患者提供更好的医疗解决方案。PBS的垂直轮生物反应器在多个已发表的研究中表现出色,特别适用于诱导多能干细胞(iPSC)、间充质干细胞(MSC)和基于外泌体的zhiliao制造。这些反应器不仅在小规模的工艺开发中表现zhuoyue,还可以轻松扩展至大规模的临床和商业化生产。无论是规模小的试验室研究,还是商业化生产的大规模制造,PBS的生物反应器都提供了极高的适应性,确保了项目的顺利进行。更多关于PBS生物反应器相关信息,欢迎咨询上海曼博生物。
PBS-3垂直轮生物反应器亮点:一次性使用的vessel可用于临床产品制造。PBS Biotech生物反应器使用方法
美国PBS Biotech,一家创新的一次性生物反应器制造商和工艺开发服务提供商。生物反应器可追溯性
您会提供可提取物测试的结果吗?将根据生物工艺系统联盟(BPSA)和BioPhorum运营集团(BPOG)的建议,在我们的一次性容器上进行可提取物测试。我们的测试方法将由专门从事一次性袋子验证的顾问进行审查,测试将由专业从事可提取物测试的信誉良好的合同实验室(CRO)进行。它可以用于疫苗生产吗?垂直轮生物反应器系统是一个完全封闭的系统,可以处理高安全要求的应用以及cGMP操作。垂直轮生物反应器中的低剪切环境可能会加快和改善病毒和疫苗的生产。更多关于PBS垂直轮一次性生物反应器相关产品问题,欢迎咨询上海曼博生物!也欢迎关注我们的公众号查看更多技术文章:Mine-bio生物反应器可追溯性
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