对于第64条,我们的目标是要求实验室设施能够有效控制检测环境并获得可靠的检测结果。我们提交的设计应该有助于减少对样品的潜在污染。有洁净要求的工作区域应该有明确的标识,并能够进行有效的监测和记录。同时,需要注意实验室之间的有效隔离,并采取适当的措施防止交叉污染。对于第66条,要求配备合理的处理废弃样品和有害废弃物的设施和区域,并采取有效的防护措施,以确保人员、环境和样品不受污染,保证生物安全性。在这种情况下,人员和环境都需要受到保护。实验室的功能应该涵盖工厂药品生产批文或药典中提及的所有检测项目(除备案向外委托项目外),同时还要考虑环境监测、原辅料和包材的检测项目。根据产品的自身性质,需要注意选择适当的人员防护措施,充分考虑其高致敏性和毒性。在减少样品检测相互干扰的同时,要加强对实验人员的保护。实验室设计选择成都博一医药设计有限公司。西藏PCR实验室装修
《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。广州细胞培养实验室装修无菌实验室设计认定成都博一医药设计有限公司。
实验室设计:适应生物技术发展趋势为,确保实验室人员的安全,防止环境污染是开展致病微生物实验研究的先决条件。因为实验室是可能造成实验人员、周围环境被污染的高危工作区,所以在设计中,不仅要满足功能要求,而且必须按照国家标准规范和有关行业专业标准,并借鉴参考国内外生物实验室有关设计标准及相关规范,以达到微生物和生物医学实验室安全通用准则的要求。促进科研能力发挥,现代实验室强调实验人员相互间的交流、学习,重视实验室人员的团队精神。考虑到研究活动活跃性的特点,建筑必须能够适应技术、设备和技能等各方面的变化,能够促进研究人员之间知识的共享与传递,从而形成一种互相激励、沟通的学术氛围。合理使用空间,现代实验室设计,一般采用统一柱网,并划分出不同安全防护等级的单元化模块,以适合不同工艺要求。这种模块化布局,既吸收了国内外CDC的先进流程,又使实验室能满足以后改造的需要。高度重视安全和保安,工程中大部分实验室,为二级生物安全防护实验室,适合于对工作人员、环境具有中等潜在危害的微生物的研究工作;部分实验区域为三级生物安全防护实验室。
目前效果比较好的通风系统设计为将通风柜内补风管直接设计成内循环,就是自带补风的通风柜,即通过特殊的管路设计,将进入通风柜内的补风通过操作台面直接进入排风管,新风只要经过简单过滤处理而不进行温度湿度控制,因为内循环通道在通风柜内,不会影响操作间的温度。另外,考虑到防倒灌,设计的补风量是排风量的70%~80%(可通过送风总管和排风总管风量联锁来实现,同时结合操作面板的开启度,可以将通风柜排风机设置高、低不同的排风量,有效控制实际排风量以达到节能目的。这种看起来简单的解决方案实际操作并不简单,因为内部补风还涉及到在比较大补风量的情况下控制合适的补风风速,也就需要提供合理的补风口面积又不挤占实验台操作面,目前还在进口通风柜上得到应用。国内的大部分通风柜还只能做到在通风柜操作面板外设补风管的方式解决,补风管离得近了,肯定影响操作;离得远了又会在某种意义上回到从室内取风的方式上,又会影响室内温度。希望随着技术进步,国内通风柜的设计制造能尽快与国际接轨,为实验室设计提供更优化的设备。无菌实验室设计选用成都博一医药设计有限公司。
如果实验室平面尺寸过大会造成浪费,过小又不能满足工艺要求和安全要求,面积大小合适为宜。实验室标准单元开间由实验台宽度、布置方式及间距決定。实验室的开间和进深尺寸应按照实验室仪器设备尺寸、安装操作及检修的要求确定。无明确要求的,开间尺寸一般不宜小于6.6m,进深尺寸一般不宜小于6m,无通风柜时不宜小于5.7m。实验室走道大小应尺寸合适,根据实验室具体使用需求以及设备安装维护需求确定走道的宽度和高度。如,单面布房的走道宽度不宜小于1.5m,双面布房的走道宽度不宜小于1.8m,走道浄高不应低于2.20m,走道应直通疏散出口的方向,走道楼地面有高差时,宜设缓坡坡道供小推车通行。无菌实验室设计推荐成都博一医药设计有限公司。西藏洁净实验室设计排行榜
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实验室应该远离电机、风机等会产生振动的设备,特别是那些配备了精密仪器的实验室。对于需要保持较高温度的实验室,将其设置在阳面位置为好。通用实验室、研究工作室以及辅助区的业务接待室、办公室、会议室和资料阅览室,应该优先考虑利用自然采光。如果实验室环境允许开窗通风,应该优先选择自然通风,尤其是辅助区有人员长期停留的房间。对于配备了采暖和空调系统的实验室建筑,在满足采光要求的前提下,应该尽量减少外窗的面积。空调房间的外窗应该具备良好的密闭性和隔热性,并且至少有窗面积的1/3可以开启。底层、地下室和半地下室的外窗应该采取防虫和防啮齿动物的设备。实验用房的外窗一般不宜采用有色玻璃。对于有避光要求的实验用房,应该设置物理屏障装置。厕所和水房的位置通常应该设置在阴面。西藏PCR实验室装修