从生产地点到安全出口的人员净化路线不应有曲折。地下室和半地下室的安全出口数量不应少于两个。如果地下室或半地下室被防火墙分隔成几个防火分区,每个分区必须有一个通向室外的安全出口,并且可以使用通向相邻分区的防火门作为第二个安全出口。甲、乙、丙类厂房和高层厂房的疏散楼梯应该采用封闭楼梯间。高度超过32米且每层人数超过10人的高层厂房宜采用防烟楼梯间或室外楼梯。洁净厂房同一层的外墙应该设有通向洁净区的门窗或消防口,以方便消防人员进入。定制厂房设计厂家推荐成都博一医药设计有限公司。重庆体外诊断试剂净化工程设计
洁净室控制:对气压规定对于大部分洁净空间,是为了防止外界污染侵入,需要保持内部的压力(静压)高于外部的压力(静压)。压力差的维持一般应符合以下原则:①洁净空间的压力要高于非洁净空间的压力。②洁净度级别高的空间的压力要高于相邻的洁净度级别低的空间的压力。压力差的维持依靠新风量,这个新风量要能补偿在这一压力差下从缝隙漏泄掉的风量。所以压力差的物理意义就是漏泄(或渗透)风量通过洁净室的各种缝隙时的阻力。中成药洁净工程设计细胞设计认准成都博一医药设计有限公司。
人员和工艺所产生的悬浮污染可立即被这种空气掉,而紊流通风系统采用的是混合与稀释原理。在一间没有任何障碍物的空房间,单向流用比前面提到的低得多的风速,就可以很快将污染物。但在一个操作间,机器以及机器周围走动的人员,会对气流形成障碍。障碍物可以使单向流变成紊流,从而在障碍物周围形成气流团。人员的活动也可以使单向流变成紊流。在这些紊流中,由于风速较低,空气稀释程度较小,从而使得污染浓度较高。因此,必须将风速保持在0.3米/秒至0.5米/秒(60英尺/分钟至100英尺/分钟)的范围里,以便使中断的单向流能快速恢复,充分稀释障碍物周围紊流区的污染。用风速可以正确地表示出单向流,因为风速越高室内就越洁净。而每小时换气次数与房间的体积有关,如吊顶的高低,因此不适合用来表示单向流。单向流室内的送风量是紊流室的很多倍(10到100倍)。
小容量注射剂(除无菌粉末外)按照制备工艺特点可分为:终灭菌的小容量注射剂和终非灭菌的小容量注射剂。它们的生产前段工序相似,无论是采用终灭菌工艺,还是采用无菌生产工艺,小容量注射剂的生产工艺主要包含以下部分:物料和器具的清洗、准备;药液的配制(包括浓配、稀配、过滤);药液的灌装及封口;药液的灭菌(终灭菌法、除菌过滤法或无菌操作法)。这两种生产工艺不同的地方在于药液的灭菌,即终灭菌工艺在灌装完成后再进行药品灭菌,所以其灌装步骤只需要在C级洁净区下操作;而无菌生产工艺需要在灌装间完成灭菌工作,所以其灌装步骤需要在B级洁净区下完成。厂房设计推荐成都成都博一医药设计有限公司。
规划厂房的平面布局的建议:人员流动:考虑员工的流动和工作效率。将员工的工作区域与设备和物料的位置相匹配,减少不必要的移动和交叉干扰。同时,为员工提供舒适的工作环境,例如合适的照明、通风和温度控制。安全考虑:在平面布局中要考虑安全因素。确保紧急出口和安全通道的畅通,设立消防设备和应急设施,并遵守相关的安全标准和规定。未来扩展:考虑到未来的发展和扩展,留出一定的余地和弹性。预留一些空间用于新设备、新产品线或增加员工数量。环境友好:在设计平面布局时,要考虑环境友好因素。例如,合理利用自然光和自然通风,选择节能设备和材料,减少能源消耗和废物产生。厂房设计中的消防系统应该如何设计?广东净化工程设计是干什么的
厂房设计公司如何选择?重庆体外诊断试剂净化工程设计
小容量注射剂(除无菌粉末外)按照制备工艺特点可分为:终灭菌的小容量注射剂和终非灭菌的小容量注射剂。它们的生产前段工序相似,无论是采用终灭菌工艺,还是采用无菌生产工艺,小容量注射剂的生产工艺主要包含以下部分:物料和器具的清洗、准备;药液的配制(包括浓配、稀配、过滤);药液的灌装及封口;药液的灭菌(终灭菌法、除菌过滤法或无菌操作法)。这两种生产工艺不同的地方在于药液的灭菌,即终灭菌工艺在灌装完成后再进行药品灭菌,所以其灌装步骤只需要在C级洁净区下操作;重庆体外诊断试剂净化工程设计