负压称量室洁净区精制间地面不平整;未对连翘提取物的工艺规程进行验证;未按照规程要求对中效过滤器进行维护;洁净区物料周转中心存放的银杏叶提取物、黄芩提取物无标签,易发生混淆;未按照规定对乙醇供应商进行审计等。硫酸软骨素钠工艺再验证方案缺少取样计划、检验方法清单、时间进度安排表;未开展微生物安全防护相关培训;中控室内紫外分光光度计无使用记录;未将洁净区表面微生物监测结果纳入到年度质量回顾报告中进行相关的趋势分析;未按规定对回收酒精进行挥发性杂质检测等。负压称量室避免受到影响和污染。杭州实验室称量室作用
来到负压称量设施处,查看中效、高效压差指针指零,校验合格证书在有效期内,打开设施,调节风机频率至文件规定范围,压差符合文件规定。到达浓配间,员工正在清理钛棒,清洗时查看钛棒完整性无异常。负压称量室来到稀配间,看到正在循环灌装的药液,查看了相关记录数据符合文件规定,中控检验结果在规定范围内,询问员工数据和之前批次对比情况,没有多少变化。来到滤芯清洗间,看到0.45与0.22微米滤芯依照品种分别单独存放在公司自己设计的滤芯储存设施中,并标明了消灭细菌次数。杭州药厂负压称量室的功能要求负压称量室内有四大压差传感器:室内外负压、袋进袋出阻力、送风高效阻力、排气高效阻力。
烟雾探测器是一种能够及时发现火灾并发出警报的消防设备。在称量室中,应该安装烟雾探测器,并将其与消防控制中心相连。当火灾发生时,烟雾探测器会自动发出警报,提醒工作人员及时采取措施。防火门是一种能够阻止火势蔓延的消防设备。在称量室中,应该安装防火门,并将其设置在易燃易爆物品的存放区域。当火灾发生时,防火门可以有效地阻止火势蔓延,保护人员和财产的安全。火焰探测器是一种能够及时发现火灾并发出警报的消防设备。在称量室中,应该安装火焰探测器,并将其与消防控制中心相连。当火灾发生时,火焰探测器会自动发出警报,提醒工作人员及时采取措施。
称量室是一种专门用于进行精确称量的设备,通常被普遍应用于各种行业中。在这篇文章中,我们将会探讨称量室在哪些行业中被普遍使用,以及它们的重要性和作用。在医药行业中,称量室是非常重要的设备之一。医药品的生产需要精确的称量,以确保药品的质量和安全性。称量室通常用于制药厂、医院和研究机构中,用于称量药品原料、制剂和试剂等。在食品行业中,称量室也是必不可少的设备之一。食品的生产需要精确的称量,以确保食品的质量和安全性。称量室通常用于食品加工厂、烘焙店和餐饮企业中,用于称量食品原料、添加剂和调味料等。称量室内会进行校准曲线的绘制和验证,以确保测量结果的准确性和可靠性。
称量室的主要设备包括移液器,是一种用于精确移动液体的设备,通常用于制备溶液、稀释液等。移液器通常由一个吸头和一个排液头组成,吸头可以吸取液体,排液头可以将液体精确地滴入容器中。移液器的精度和准确性非常高,通常可以精确到微升级别的液体。计量瓶是一种用于精确测量液体体积的设备,通常用于制备溶液、稀释液等。计量瓶通常由一个瓶身和一个塞子组成,瓶身上刻有精确的刻度线,可以精确地测量液体的体积。计量瓶的精度和准确性非常高,通常可以精确到微升级别的液体。负压称量室称量间的洁净级别应与生产环境的洁净级别一致。杭州实验室称量室作用
负压称量室整个智能化线路板体系检测人站在感应区内主动建议一切设备。杭州实验室称量室作用
负压称量室选择适合的过滤器材质,确认除菌过滤器与料液的相容性,既不吸附料液中的化学物质,也不释放污染物到料液中。应确认过滤器对微生物的拦截能力。为降低因过滤器完整性问题造成的除菌失败,建议串联两个过滤器。结合工艺情况,选择适合的完整性测试方法、时机,及后续的清洗。如使用异丙醇等非工艺液体进行浸润的,应考虑如何去除。灌装暴露区采用RABS(限制进出隔离系统)或隔离器技术,尽可能的降低操作人员对无菌产品、无菌包材的污染。关键区的设计应有助于实现较佳单向流模式。杭州实验室称量室作用