在生物制药配方中使用蔗糖的注意事项
小伙伴们都知道,高纯度的药用蔗糖在生物制药领域的应用颇多,本期AVT小编给大家分享一下在生物制药配方中使用蔗糖的注意事项。
在其他双糖(蔗糖、海藻糖)和多元醇(山梨糖醇,甘露糖醇)中,蔗糖是冻干产品中推荐的稳定剂,因为它在几个冷冻(或冷冻干燥)步骤中保持无定形。几项研究强调了这一特性,并将蔗糖与其他多元醇的行为进行了比较(1-4)。蔗糖是用于蛋白质制剂的几种平台制剂方法的组成部分(5、6)。尽管蔗糖也普遍用于稳定液体蛋白制剂,但酸催化的蔗糖水解可在较高温度下产生葡萄糖还原糖(7、8)。在一项评估蔗糖水解对蛋白质***剂稳定性的影响的研究中,特别是在加速稳定性研究过程中,观察到单克隆抗体MAB001,在29°C下,pH 4.8时,蔗糖配方中的聚集速度比无赋形剂时更快(9)。还证明了蔗糖水解和相应的葡萄糖形成导致具有更高聚集趋势的糖基化抗体的形成。如果制剂必须为液体且呈弱酸性,建议使用对酸水解具有显着稳定性的海藻糖。AVT的蔗糖具有还原糖的广fan特性,可根据要求提供此类数据。 AVT药用蔗糖登记号正式公示!黑龙江现货蔗糖使用注意事项
2、吃糖使人得糖尿病的说法是错误的国内外许多研究的结果表明:碳水化合物和糖的消费量与糖尿病的发病率不是成正比的关系。人进食碳水化合物以后,有许多因素会影响血中葡萄糖含量的增加,这些因素包括碳水化合物的种类和其他维持体力活动的营养物质的进食。血糖指数是将食品按照其促进血糖水平增加的能力加以实际排列的一种衡量尺度。研究人员研究了食品对血糖水平的影响,结果表明:淀粉类的食物对血糖影响与蔗糖相近或比蔗糖还要高。蔗糖的血糖生成指数是83,而面包、米饭、马铃薯的血糖生成指数分别是100、81、80,因此说吃糖使人得糖尿病是错误的。黑龙江高纯度蔗糖需求艾伟拓的注射用蔗糖贵吗?
AVT提供的注射级S级蔗糖产品为高纯度低内***注射级药用蔗糖,在药学领域中常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等,其既在冻干过程中起低温保护剂作用,又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用,同时还可调节渗透压,是公认的应用多、效果好的冻干保护剂之一。AVT提供的注射级I级蔗糖产品可应用于面膜、面部喷雾、医疗器械等领域广为适用。艾伟拓(上海)医药科技有限公司十余年来始终专注于脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂、生物制剂等**注射剂领域。开拓了独具特色的销售模式“高校+研究所+企业”。艾伟拓,不忘初心,坚持始终,专注为**注射剂领域提供支持与服务。对AVT注射级S级蔗糖及I级蔗糖产品感兴趣的小伙伴欢迎来电垂询,艾伟拓竭诚为您服务!
根据国jia相关标准分类,蔗糖一般分为:白砂糖、黄砂糖、赤砂糖、绵白糖、单晶体冰糖、多晶体冰糖、红糖、黑糖、冰片糖、方糖、糖霜、液体糖浆等,其中纯度*高的应该是单晶体冰糖,而使用**广fan的应该是白砂糖。针对不同的糖,如绵白糖、黄砂糖、赤砂糖、白砂糖、红糖等都有相应的GB标准。而药用级蔗糖也都有各国药典标准。
就药用级蔗糖而言,与产品质量相关性较大的指标可能有以下几个:色值、干燥失重、不溶性物质、电导率、灰分、还原糖、内***等。蔗糖如果纯度不高,颜色会比较深,存放过程中,也会发生颜色加深的现象。蔗糖水溶液不具备导电性能,因此可以通过电导率指标来反应其含有的无机离子情况。蔗糖来源于天然植物,而植物中还含有跟蔗糖性质比较接近的葡萄糖、果糖、麦芽糖、乙糖等其他性质的糖,这一类糖大多是还原糖。而如需应用于注射,还需要控制内***,尤其是蔗糖可用于大容量注射剂,对内***的要求就更高。 注射级蔗糖作为冻干保护剂的应用优势。
蔗糖(药用)的小知识
蔗糖一般分为:白砂糖、黄砂糖、赤砂糖、绵白糖、单晶体冰糖、多晶体冰糖、红糖、黑糖、冰片糖、方糖、糖霜、液体糖浆等,其中纯度*高的应该是单晶体冰糖,而使用**广的应该是白砂糖。蔗糖是碳水化合物的一种,光合作用的主要产物,广布于甘蔗、甜菜、水果等体内,蔗糖是植物储藏、积累和运输糖分的主要形式,故含量极高。蔗糖由一分子葡萄糖和一分子果糖脱水缩合形成,易溶于水较难溶于乙醇,甜味*次于果糖。蔗糖可以增加机体ATP的合成,有利于氨基酸的活力与蛋白质的合成。由蔗糖分解成的葡萄糖作为能源物质对脑组织和肺组织都是十分重要的。糖是构成肌体的重要物质,如糖蛋白是体内的***、酶、抗体等的组成部分,糖脂是细胞膜和神经组织的成分,核糖和脱氧核糖是核酸的重要组分。 哪里可以申请到AVT注射级蔗糖的样品?西藏高纯度蔗糖采购
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那么除此之外蔗糖作为生物制品的冻干保护剂它还有什么优势呢(。・∀・)ノ゙?其中不可忽略的一点,我相信一定是性价比高,同样的糖类与蔗糖相比,海藻糖的玻璃化温度更高,吸湿性更低,也同样不属于还原性糖,具有更好的应用前景。但由于海藻糖价格高,阻碍了其在生物制品工业生产中的大规模使用,在同等冻干保护效果下人们更倾向于选择性价比更高的蔗糖。所以性价比也是蔗糖的巨大优势之一。并且蔗糖还有着可以起到调节渗透压的作用,在某些产品中蔗糖作为渗透压调节剂的效果要优于甘露醇和葡萄糖,因此选择蔗糖作为生物制品的冻干保护剂可谓一举三得。末尾我们来总结一下蔗糖作为冻干保护剂的优势吧~1、性价比高2、具有渗透压调节剂的效果3、低内dusu4、非还原性二糖,具有较高的玻璃化转变温度
AVT蔗糖具有低内dusu***特点,满足各级别产品开发需求;已获得登记号;DMF号035209;助力客户制剂产品中外申报(符合各国药典标准Chp,USP,JP,EP);
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