椎体球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 国械注准 20203040897
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
椎体球囊企业商机

早期采用PKP诊治胸腰椎骨质疏松性压缩性骨折可以有效减轻患者疼痛,促进恢复,对其生活质量的提高意义明显。经皮球囊扩张术是近年来兴起 的一种可使椎体骨折恢复的微创手术,其分为单侧穿刺和双侧穿刺,已普遍用于诊治骨质疏松引起的椎体压缩性骨折。其工作原理是经皮建立工作通道,使用球囊恢复骨折椎体形态,然后注入骨水泥以达到固定椎体、缓解疼痛的目的,逐渐取代了非手术诊治。该术式具有创伤小、恢复快、手术安全性高等特点,较为常见的并发症是骨水泥渗漏及伤椎再骨折。椎体球囊采用标准的五翼折叠工艺,球囊折叠后,具有超好的通过性。新疆体球囊扩张适应症

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PKP是经皮穿刺通过椎弓根将椎体球囊装置放置到椎体中,通过膨胀气囊来恢复脊椎高度,矫正脊柱后凸崎形。放气后,将骨水泥注射到由球囊装置制成的椎体空腔中。其能恢复椎体的高度,纠正脊柱崎形,减少临床并发症,效果较PVP满意,但其经济成本明显高于PVP。PKP手术能有效改善甚至纠正脊柱后凸崎形,改善患者"驼背"情况。短期内硬化骨水泥能够维持椎体形状,保证脊柱后凸崎形不进展。PKP手术能有效改善椎体形状,恢复椎体高度,对椎体的重新塑形具有相当重要的意义。河南体球囊说明书椎体球囊单次扩张后不能马上回撤,需在扩张状态保持2-3min,尽可能复位骨折椎体。

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局麻下经皮球囊扩张椎体成形术在进行椎体球囊扩张前经扩张套管向椎体内注入利多卡因,可明显缓解球囊扩张及骨水泥注入椎体过程中伤椎局部及周围的疼痛。采用局部麻醉进行球囊扩张椎体成形术可通过询问患者的感觉,观察患者的肢体自主运动,及时调整穿刺进针方向和深浅,从而尽可能避免了该手术的穿刺相关并发症。在应用该项技术的过程中,在原有软组织和骨面浸麻醉的基础上,在椎体球囊扩张前经扩张套管向椎体内注入利多卡因,进一步减轻了患者球囊扩张及骨水泥注入椎体过程中因椎体撑开、高度恢复引起的伤椎局部及周围的疼痛和不适感,保证了患者在基本无痛状态下接受手术。

分次球囊扩张技术与传统球囊扩张技术相比,两者在临床疗效方面相似,均能达到良好的镇痛效果和脊柱功能改善,但在骨水泥渗漏的控制方面,分次球囊扩张技术明显降低了骨水泥渗漏的发生率,且可重复性高,易于操作,提高了经皮穿刺椎体后凸骨水泥成形术的安全性。其要点包括:(1)理想的穿刺位置。穿刺后的工作套管椎体内出口在侧位X线下为椎体的后3/4处,且由后向前下斜行,球囊定位点在X线下上位于椎体后3/4和前1/4之间,且距离塌陷终板有一定距离,否则球囊扩张导致终板裂隙增大,增加骨水泥向椎间隙渗漏的风险。(2)骨水泥第1次灌注时间和量。骨水泥的第1次灌注应在骨水泥进入拉丝期即可开始灌注,椎体两侧分别缓慢灌注1mL,灌注深度宜在椎体前后中点附近。(3)球囊第2次扩张。球囊深度以骨水泥位于两球囊定位点中心为准,分别进行两侧球囊缓慢扩张,球囊扩张在X线下监控下完成,助手应熟练、快速完成球囊排气。(4)第2次骨水泥灌注。我们在完成前述操作时,剩余骨水泥一般处于拉丝后期,将剩余骨水泥分别缓慢灌注入椎体内。前后2次球囊扩张和骨水泥灌注均应有条不紊,切不可因赶时间而匆忙操作。椎体球囊耐压性号,耐压达到400psi以上,确保使用安全。

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球囊二次撑开使压缩椎体充分复位,增大了椎体内空腔,增加了骨水泥注入量,有助于伤椎强度及刚性的恢复,且注入时压力较低,降低了骨水泥渗漏风险。此外,球囊二次扩张后可很大程度纠正椎体矢状面变形,椎体复位效果理想,提高脊柱应力状态,恢复脊柱生理功能,降低远期脊柱结构退变风险。临床在手术时应掌握好球囊二次扩张的部位及压力,以防终板破裂,在注入骨水泥时应先行试探性注入少许,在两个扩张腔内分次注入,以确保骨水泥在椎体内均匀弥散。椎体球囊压缩椎体时撑开更为平滑,有效降低椎体再塌陷的风险。河南体球囊说明书

椎体球囊由显影标记、球囊、芯管、外管、护套、手柄组件、支撑丝组件和保护套组成。新疆体球囊扩张适应症

总部位于武进区洛阳镇新科西路27号,公司是集产品研发、生产制造、销售为一体的****,从事常美医疗的产品及服务。公司生产型具有在机械及行业设备行业从业十几年的经验、技术及市场优势,现产品椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管等。我们产品应用与多行业中,为了确保产品质量,我公司建立了质量管理体系,确保产品符合市场标准。公司现拥有一批产品制造和技术开发人才。为公司生产椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管产品和持续发展奠定了坚实的基础。公司不断吸收及引进国内外技术,开发出新的实用设备。展望未来,我们一如既往坚持我们的诚信、服务、稳健的经营原则,与各个合作伙伴建立更加紧密的联系,将常美医疗打造成为行业内广为人知的品牌。新疆体球囊扩张适应症

江苏常美医疗器械有限公司是以提供椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管为主的有限责任公司(自然),常美医疗是我国机械及行业设备技术的研究和标准制定的重要参与者和贡献者。公司主要提供医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发,制浩后, 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产,日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售,产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)等领域内的业务,产品满意,服务可高,能够满足多方位人群或公司的需要。常美医疗将以精良的技术、优异的产品性能和完善的售后服务,满足国内外广大客户的需求。

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