在微创介入诊疗中，毫米之差可能关乎生死，因此一次性射频消融器械的安全设计必须做到“防患于未然”。材料不仅需满足生物相容性要求，还需在反复弯折、高温暴露下保持结构完整性，防止碎屑脱落...

一次性医疗器械开发服务注重技术细节与法规要求的准确对接。设计输入清单明确引用适用的国际与国家标准条款。结构特征如锐边、毛刺等严格控制，避免使用中造成伤害。材料生物相容性评价按接触性...