负压称量室药品生产质量管理规范对于设备所用润滑剂的使用提出了要求，要求不得对药品或容器造成污染，并应当尽可能使用食用级或级别相当的润滑剂。除非出现不能的客观情形，都应当使用食用级或级别相当的润滑剂。因为润滑剂一旦对产品产生污染，可能导致药品的安全性受到影响。如果某些设备因一些特殊原因不能使用食用级或级别相当的润滑剂，则需要设备具有严格的密... 【查看详情】

负压称量室级别不同洁净区之间保持不低于10Pa的压差,每个房间应有测压装置。如果是生产青霉素或其他高致敏性的药品,分装室应保持相对负压。车间内需要排热、排湿的工序一般有洗瓶区、隧道烘箱消灭细菌间、洗胶塞铝盖间、胶塞消灭细菌间、工具清洗间、洁具室等。进入车间的人员必须经过不同程度的净化程序分别进入D级，C级和B级洁净区,进入B级背景下A级区... 【查看详情】

FFU层流罩采用国外技术,适用于在各种环境中获得高级别的洁净环境，它为不同尺寸大小，不同洁净度等级的洁净室，微环境提供高质量的洁净空气，FFU层流罩是一种内配风机的吊顶用机组，用于乱流及层流洁净室内，该机组设计整体灵活，根据设计的规格，它可以轻易地配合任何吊顶骨架，以达到不同洁净等级要求。FFU层流罩适用范围：适合用于从1级到10000级... 【查看详情】

称量室的清洁和消毒：1.称量室应该定期进行清洁和消毒，以确保室内环境的卫生和安全。2.清洁时应该使用专门的清洁剂和工具，如洗涤剂、毛巾等。3.消毒时应该使用专门的消毒剂和工具，如酒精、消毒液等。4.清洁和消毒后应该及时通风，以排除残留的气味和污染物。5.清洁和消毒的频率应该根据实际情况进行调整，如室内环境变化、药品生产情况等。称量室的安全... 【查看详情】

负压称量室与实际显示的误差也在允许的范围内。还有就是负压称量罩需要关注的点，设备在工作状态时需要保持相对负压，所以对于称量室前室的压差一定要大于称量室的压差，利用微压差计测量了称量室内外的压差值，调整称量前室的相对压差值使其大于称量室，这样就保证其称量过程中的粉尘不会外泄，因此我们对负压称量罩我们进行了气流流型的测试，看气流是否都流向自己... 【查看详情】

实验台是称量室的主要工作区域，通常由不锈钢制成，具有防腐、防腐蚀、易清洁等特点。实验台的表面应该平整、光滑、无缝隙，以便于清洁和消毒。实验台上通常放置着天平、称量器、计量瓶、移液器等设备，以便于进行实验操作。天平是称量室中很重要的设备之一，它可以精确测量物质的质量。天平通常由两个平台和一个支架组成，平台上放置着待称量的物质和标准物质，支架... 【查看详情】

风淋门的作用是通过高效的过滤器滤除灰尘污染。风淋门是员工进入洁净室或无尘车间的必要净化设备之一，风淋门有强力的气流循环，可从360长度的喷嘴向人喷，从而迅速有效地除去衣服上附着的灰尘、头发、发屑和面包屑。风淋门一般装在洁净室入口处，与洁净室墙板之间不应有任何间隙。如果发生漏气，请用填料进行修补，并注意设备安装的平整度，否则会影响开度和耐久... 【查看详情】

为了保证称量的准确性和可靠性，称量室需要配备一系列的设备和器材。下面将详细介绍称量室需要哪些设备和器材。防护设备是用于保护操作人员的设备，它通常包括手套、口罩、护目镜等。这些设备能够有效地保护操作人员的安全，避免操作人员受到化学品、微生物等的伤害。总之，称量室需要配备一系列的设备和器材，这些设备和器材能够保证称量的准确性和可靠性，同时也能... 【查看详情】

负压称量室配有风速传感器，采用进口较好控制器动态控制称量室的工作状态，校偏还有离线报警设置。负压称量室是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专门的局部净化设备，它提供一种垂直单向气流，部分洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，使工作区产生负压，防止交叉污染，用于保证工作区的高洁净度环境。洁净称量室也叫做负压称量室，是制药行业用来称... 【查看详情】

物料称量应在有A级层流保护的负压称量间内进行，使暴露的物料始终处在A级层流的保护下，同时保护操作者和环境不受物料的污染和交叉污染。称量间的层流应设计成室内取风自循环过滤的气流方式，以免影响相邻房间的压差。物流通道的缓冲间应增设消灭细菌紫外灯，以减少包装物携带的微生物对配制区造成的污染。灌装区和配制区应有各自单独的人流通道。生产抵抗/类的产... 【查看详情】

VHP技术凭借其良好的物质相容性，能够安全有效地应用于多种材质和设备的消灭细菌消毒，包括但不限于金属、塑料、房间、生物安全柜、医疗器械等。这种普遍的适用性，使得VHP成为制药企业、研究机构以及医疗机构不可或缺的消灭细菌工具。VHP发生器是这一技术的中心设备，它负责将35%浓度的液态过氧化氢转化为气态。这一转化过程不只保留了过氧化氢强大的杀... 【查看详情】

负压称量室称量罩的层流只是用来抑制粉尘，而不是洁净保护，如果你开了层流或者开大层流风速反而会造成粉尘飞扬，那还是关掉的好。原辅料称量是否可以在仓库里设置与生产环境一样的称量区域，按照投料批量先分装，然后按照投料批量发放，领取到车间后不需要再次称量，只是确认标签标识，就可以了，我觉得没有任何问题，称量、投料，过程控制就行，车间不设置称量间，... 【查看详情】