负压称量室之后消灭细菌小容量注射剂车间设计一般性要点包括以下,按照GMP的规定之后消灭细菌小容量注射剂生产环境分为四个区域:一般生产区、D级洁净区、C级洁净区以及C级背景下的局部A级洁净区。一般生产区包括安瓿外清处理、半成品的消灭细菌检漏、异物检查、印包等;D级洁净区包括物料称量、浓配、质检、安瓿的洗烘、工作服的洗涤等;C级洁净区包括稀配... 【查看详情】
负压称量室空调间、泵房、配电室办公室、控制室要设在洁净区外,并且要有利于包括空调风管在内的公用管线的布置。水针生产车间需要排热、排湿房间有浓配间、稀配间、工具清洗间、消灭细菌间、洗瓶间、洁具室等,消灭细菌检漏需考虑通风。公用工程包括给排水、供气、供热、强弱电、制冷通风、采暖等专业设计应符合GMP原则。水针生产车间内地面一般做耐清洗的环氧自... 【查看详情】
百级ffu层流罩无尘车间洁净度高,百级ffu层流罩是一种可提供局部洁净环境的空气净化单元,可灵活地安装在需要高洁净度的工艺点上方,百级ffu层流罩可以单个使用,也可多个组合成带状洁净区域。百级ffu层流罩可根据工艺需要布置为单台使用,也可将多台串联形成100级流水装配线。平均风速0.35~0.65m/s>20%(风速楞调);调压更经济,具... 【查看详情】
口服固体制剂车间制粒干燥间和乳膏剂车间负压称量室压差计不能正确指示读数;内包材暂存间存放的药瓶无物料标识,复合膜未按要求脱外包;分料车间正在粉碎的白砂糖和暂存间存放的白砂糖无物料标识;用脱脂棉,制定质量标准,检验原始记录不规范,如药材百部、山药等未附显微鉴别和薄层鉴别图;称量室的空气洁净度级别应当与生产要求一致,具体级别可根据企业所生产的... 【查看详情】
雾淋室使用注意事项:1.进入雾淋室前需要看清里面是否有人(风淋系统工作时,室内室外人员均不能用力使劲去推拉门,更不能强制性地将门打开,否则电锁会被损坏)。2.进出风淋门时不要用手推玻璃,以免玻璃破碎后伤人。3.人员进入雾淋室后,需先将门关好后再站在感应区内,尤其是多人一起进入时,关好风淋门后再启动风淋。4.室内接受风淋的人员,不得故意避开... 【查看详情】