对于生物制药与生物医疗实验室而言,进行实验室设计时必须满足GMP标准,本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准,包括简介、理念、特点这3部分内容,还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介,生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会,因此国家自2...
标准与标准物质的问题与风险:1、标准无受控编号,标准变更后无法全部追溯变更,有错用废旧标准的风险。2、标准长时间无查新,标准废替新发不掌握,有错用废旧标准的风险。3、废旧标准无收回或无加盖“作费”章,有误用可能。4、现行有效标准没有购买正式板本,有文本错误的可能。5、新标准无宣贯记录,无法保证所有相关人员准确掌握。6、新标准启用无审批程序和记录,技术负责人责任不到位。7、标准物质与其它试剂混存,有交叉污染的风险。8、标准物质无期间核查记录,标准质量不掌控,对检测结果有影响。9、标准物质无法定证书,标准质量不保证,有结果失真风险10、用容量瓶贮存标准物质,有测量准确性下降的风险。保持实验室门和走道畅通,小化存放实验室的试剂数量,未经允许严禁储存剧毒药品。无尘实验室

在实验室装修时应该注意一些细节问题:一、供水和排水要求:供水要保证必须的水压、水质和水量以满足仪器设备正常运行的需要。室内总阀门应设在易操作的位置。下水道应采用耐酸碱腐蚀的材料,地面应有地漏。二、供气与供电:有条件的化验室可安装管道煤气。化验室的电源分照明用电和设备用电。照明很好采用荧光灯。设备用电中,24h运行的电器如冰箱单独供电,其余电器设备均由总开关控制,烘箱、高温炉等电热设备应有专门插座、开关及熔断器。在室内及走廊上安置应急灯,备夜间突然停电时使用。三、通风设施:由于化验工作中常常产生有毒或易燃的气体,因此化验室要有良好的通风条件。四、建筑要求:化验室的建筑应耐火或用不易燃烧的材料建成,隔断和顶棚也要考虑到防火性能。窗户要能防尘,室内采光要好。门应向外开,大的实验室应设两个出口,以利于发生意外时人员的撤离。五、实验台:主要由台面、台下的支架和临时储藏柜组成,为方便操作,台上可设置药品架,台的两端可安装水槽。台面常用耐蚀贴面理化板、耐蚀实芯理化板、环氧树脂板或高温陶瓷板等制成。理想的台面应平整、不易碎裂、耐酸碱及溶剂腐蚀,耐热,不易碰碎玻璃器皿等 南京医学实验室装修厂家整个实验室区域禁止吸烟(包括室内、走廊、电梯间等)。

使用易燃有机溶剂时,需注意以下事项:(1)将易燃液体的容器置于较低的试剂架上。(2)保持容器密闭,需要倾倒液体时,方可打开密闭容器的盖子。(3)应在没有火源并且通风良好(如通风橱)地方使用易燃有机溶剂,但注意用量不要过大。(4)储存易燃溶剂时,应该尽可能减少存储量,以免引起危险。(5)加热易燃液体时,好使用油浴或水浴,不得用明火加热。(6)使用易燃有机溶剂时应特别注意使用温度和实验条件,表1为常用易然有机溶剂的燃点、自燃温度、燃烧浓度范围。(7)化学气体和空气的混合物燃烧会引起炸开(如3.25克气体燃烧释放的能量相当于10g),因此燃烧实验需谨慎操作。(8)使用过程中,需警惕以下常见火源:明火(本生灯、焊枪、油灯、壁炉、点火苗、火柴)、火星(电源开关、磨擦)、热源(电热板、灯丝、电热套、烘箱、散热器、可移动加热器、)、静电电荷。
职业安全级环境保护。6.1操作人员必须持上岗证,并防止意外伤害,配备防毒面具等保证职业健康的劳保防护用品,防止有害气体对人体的伤害。6.2施工立体交叉频繁,进入现场的人员必须戴安全帽、避免作业环境导致物体打击事故。6.3清理地面时,清理出的垃圾、杂物等不得从窗口、阳台扔出,剔凿地面时,要防止碎屑崩入眼内,在夜间压光地面时,现场照明应符合施工现场安全用电有关规定,电动工具使用前,检查运转情况,合格后方准使用。用稀酸溶液除锈时,操作人员应加强防护,防止酸液崩溅,伤害身体。6.4作业环境,材料堆放整齐,拆除的包装袋应及时清理,放在指定的地方;材料运输过程中要采取防撒防漏措施,如有撒漏应及时清理;现场水泥不露天堆放、砂等材料要有防尘覆盖措施,易燃易爆材料采取妥善措施保管,施工现场备足满足消防要求的灭火器等消防设施。6.5施工时必须做到工完场清,建筑垃圾倾倒在指定地点。根据实验室洁净等级、通风要求等要素,实验室装修价格也有所不同。

1.不得在实验室饮食、储存食品、饮料等个人生活物品;不得做与实验、研究无关的事情。2.整个实验室区域禁止吸烟(包括室内、走廊、电梯间等)。3.未经实验室管理部门允许不得将外人带进实验室。4.熟悉紧急情况下的逃离路线和紧急应对措施,清楚急救箱、灭火器材、紧急洗眼装置和冲淋器的位置。铭记急救电话119/120/110。5.保持实验室门和走道畅通,小化存放实验室的试剂数量,未经允许严禁储存剧毒药品。6.离开实验室前须洗手,不可穿实验服、戴手套进入餐厅、图书馆、会议室、办公室等公共场所。7.保持实验室干净整洁,实验结束后实验用具、器皿等及时洗净、烘干、入柜,室内和台面均无大量物品堆积,每天至少清理一次实验台。8.实验工作中碰到疑问及时请教该实验室或仪器设备责任人,不得盲目操作。9.做实验期间严禁长时间离开实验现场。10.晚上、节假日做某些危险实验时室内必须有二人以上,以保实验安全。不得将腐蚀性化学品、毒性化学品、有机过氧化物、易自燃品和放射性物质保存在一起。苏州医疗实验室咨询
实验室建材设备的选择对实验室装修价格和质量都起着主要作用。无尘实验室
对于生物制药与生物医疗实验室而言,进行实验室设计时必须满足GMP标准,本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准,包括简介、理念、特点这3部分内容,还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介,生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会,因此国家自2011年3月1日起施行新版GMP标准——《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这个新版GMP标准以欧盟的GMP标准为基础,结合国内的实际情况与需求,以WHO 2003版为底线制定的。相较于98版,新版GMP标准在管理与技术要求上无疑更加严格,这点在无菌制剂、原料药的生产方面尤为明显。无尘实验室
对于生物制药与生物医疗实验室而言,进行实验室设计时必须满足GMP标准,本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准,包括简介、理念、特点这3部分内容,还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介,生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会,因此国家自2...
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