温州恒温实验室咨询

剧毒药品未实现双人双锁和使用监督制度，有剧毒药品外泄风险。易制毒药品未实现双人双锁，有易制毒药品外泄风险。试剂药品无领用登陆记录，试剂药品管理不到位。试剂贮存与操作间同室，对检验员健康有害。试剂瓶标识信息不足，试剂过期失效不掌控。标准试剂配制时未在恒温恒湿条件下进行，量具热涨冷缩，标准溶液无法配准。批量采购或用量大试剂未再检验验证，试剂不合格会造成巨大损失。耗材质量无风险分析评估，耗材质量不合格会造成巨大损失。试剂没分类贮存，有交叉污染风险；试剂室或试剂柜无强排设施，对操作员健康有害。对于在储存过程中不稳定或易形成过氧化物的化学药品需加注特别标记。温州恒温实验室咨询

职业安全级环境保护。6.1操作人员必须持上岗证，并防止意外伤害，配备防毒面具等保证职业健康的劳保防护用品，防止有害气体对人体的伤害。6.2施工立体交叉频繁，进入现场的人员必须戴安全帽、避免作业环境导致物体打击事故。6.3清理地面时，清理出的垃圾、杂物等不得从窗口、阳台扔出，剔凿地面时，要防止碎屑崩入眼内，在夜间压光地面时，现场照明应符合施工现场安全用电有关规定，电动工具使用前，检查运转情况，合格后方准使用。用稀酸溶液除锈时，操作人员应加强防护，防止酸液崩溅，伤害身体。6.4作业环境，材料堆放整齐，拆除的包装袋应及时清理，放在指定的地方；材料运输过程中要采取防撒防漏措施，如有撒漏应及时清理；现场水泥不露天堆放、砂等材料要有防尘覆盖措施，易燃易爆材料采取妥善措施保管，施工现场备足满足消防要求的灭火器等消防设施。6.5施工时必须做到工完场清，建筑垃圾倾倒在指定地点。温州恒湿实验室设计公司绝不做为多争取一两个工程而卷入价格战、工程质量当儿戏这样的自砸招牌的事情。

实验室装修地面工程之一：环氧树脂地坪漆地面施工及验收。实验室装修地面一般选用环氧树脂地坪（环氧树脂平涂型地坪、环氧树脂自流平地坪、防静电环氧平涂地坪、防静电环氧自流平地坪）、抛光砖地面以及PVC胶地板等。平涂型环氧地坪涂装系统具有平坦无缝、耐磨耐压、耐酸耐碱、防水耐油、抗冲击力强，抗化学药品、防潮止滑。环氧树脂自流平地坪是用无溶剂环氧树脂材料经过专业施工而成的高密度，高亮光，抗压耐磨，抗酸碱，抗老化，免维护，环保节能型的好的环氧树脂地坪，被多使用于许多洁净工厂，无尘车间，无菌车间等地面装饰。

国家新版GMP标准的特点：根据国家新版GMP标准，在实验室设计时要强化2个特点，分别是：软件方面的要求、硬件方面的要求。 特点1：强化软件方面的要求。体现在3点上，第1点是强化了药品生产质量管理体系的建设;第2点是强化了从业人员的素质要求;第3点是细化了操作规程与生产记录等文件管理规定。特点2：强化硬件方面的要求。也体现在3点上，第1点是调整了无菌制剂的洁净度要求，且增加了对设备设施的要求;第2点是对设备的设计与安装、维护与维修、使用与清洁作出具体规定;第3点是对实验室内设施按生产区、仓储区、质量控制区、辅助区分别提出设计、布局要求。化学药品应储存在合适的高度，通风橱内不得储存化学药品。

检验依据不具体不明确。没有合格供应商名录，耗品质量无保障。检验报告的技术要求栏内未填写相关检测项目的标准限值，缺少单项判定依据。无结束标识，无骑缝章。检验报告对应的原始记录等无编号。部分检验原始记录没有填写试验日期，无制样试验人员签名，有随意涂改现象。报告副本存档不完整，同一编号的委托书、抽样单、流转卡和原始记录分别归档。检测报告中样品编号与“采样检验协议书/采样记录”中的样品编号不一致。检测报告由非授权签字人批准。整体实验室装修方案，涉及300+行业实验室。物理实验室装修工程

在实验室内不得储存大量易燃溶剂，用多少领多少。温州恒温实验室咨询

法律意识的问题与风险：1、个别实验室名称地址、高管理者、技术负责人变更未报发证机关办理变更手续，非单独法人实验室的法人授权书中缺少法人承担法律责任的内容。2、未提供实验室的法律地位证明文件;实验室的检验报告专属章和仪器设备使用缺少授权文件。3、抽查到部分检测报告在资质认定证书衔接空档期间出具。3、部分报告不在资质认定证书核准的项目、限制范围之内。4、缺少检验场地使用权的证明文件。5、质量负责人、检验员等人员同时在其他单位工作。6、实验室已发生分包，有分包协议，但在体系文件中规定不明确。以上即是关于实验室装修常见问题与风险之（二），如您有实验室建设设计需求的更多疑问，欢迎来电，更多实验室设计专业知识，可点击“技术支持”以获取。温州恒温实验室咨询