Sexton GMP级血小板裂解物产品在严格的GMP条件下生产和分装,质量检验由CLIA认证的实验室完成。DMF文件已在FDA登记。专为临床使用而开发。富含各类生长因子, 是很好的胎牛血清替代物。 可用于培养间充质干细胞, 脂肪干细胞, 皮肤成纤维细胞, 上皮细胞及内皮细胞等。由美国Sexton Biotechnology公司研发,该公司成立于2014年, 是一家技术先进的生物公司, 着眼于细胞zhi liao的前沿领域, 目前, Sexton Biotechnology可提供间充质干细胞培养和CART细胞zhi liao相关产品,以及病毒和细胞制剂的无菌灌装工艺。 GMP级血小板裂解液产品在严格的GMP条件下生产和分装。赛多利斯血小板裂解液中国代理权

该实验的目的是对比单**小板裂解液与乏血小板血浆对成纤维细胞及在促进伤口愈合的作用。方法概述如下:单**小板制备血小板裂解液和乏血小板血浆,用于大鼠原代皮肤成纤维细胞,以5%或者10%的浓度处理细胞,24 h之后检测细胞增殖率,细胞周期,并且使用Transwell方法检测细胞迁移.取皮器建立大鼠皮肤缺损模型,分别以血小板凝胶,血浆和生理盐水处理伤口,2d换药,8d后计算伤口愈合率,石蜡切片HE染色,Q-PCR方法分析不同愈合组织的差异。灏洋血小板裂解液常见问题血小板裂解液作为血清替代物,含有多种细胞生长因子,无动物源添加,批间差小。

MSCs在添加10% 血小板裂解液和不同浓度肝素的培养基中培养7天,随后使用MTT法评估增殖。脂肪组织源性间充质干细胞(AT-MSC)和骨髓源性间充质干细胞(BM-MSC)培养的过程中,如果使用的UFH浓度低于0.61 IU/mL或者使用Enoxaparin(LMWH)浓度低于0.024 mg/mL (2.4 IU/mL) 时培养液均呈现凝胶状态(灰色背景),而肝素浓度过高则对细胞增殖的负面影响明显且以剂量依赖的方式提高。备注肝素浓度单位换算:肝素浓度国际单位(IU)衡量,1IU国际单位是指在规定的条件下,将1ml全血延长凝血3分钟所需的量:1mg大约相当于100IU的肝素。
nLivenPR是一种细胞培养基补充剂人血小板裂解液产品,可作为生长因子的来源,代谢物和其他支持细胞生长的生物活性分子,对间充质干细胞,T细胞的扩增均有明显的促进作用,并且介导T细胞体内的存活和杀伤作用。产品说明书将提供的信息包括产品的基本信息,如存储条件、成分和体积。nLivenPR只在体外使用,不作为药物成分。nLiven PR在市场上没有任何临床声明或适应症。Sexton公司没有禁止将nLivenPR用作制造细胞(生物)材料的辅助材料拟用于临床的产品。 人源血小板裂解物的细胞增殖速度,明显大于添加胎牛血清或添加AB血清的实验组。

冻融循环后的稳定性:对所有的血小板裂解液不建议反复冻融超过3次(包括初始解冻),次数过多会形成较多的碎片沉淀,影响性能,因此建议***次解冻时即进行分装。Sexton进行了内部研究,以检查经历反复冻融循环的hPL的稳定性。虽然数据是使用Stemulate作为测试血清收集的,但基于产品的相似成分和相似的放行规范标准,测试结果同样适用于nLivenPR和T-LivenPR。Sexton建议单瓶的hPL产品经历不超过三个冷冻/解冻循环,包括初始解冻。内部数据显示,在经过多达三个冷冻/解冻循环时,pH、渗透压、总蛋白或细胞生长没有显着变化。然而,需要注意的是,单个单位hPL所经历的冻融循环次数越多,碎片形成的发生率就越高。建议客户在其培养基产品中遇到碎片问题时尽可能减少冷冻/解冻循环次数。此外,建议需要三次以上冷冻/解冻循环的客户在初次解冻时进行分装。GMP等级的血小板裂解液是不含动物源成分的。gamma射线辐照血小板裂解液厂家
血小板裂解液(platelet lysate,PL)是自体或异体血小板富集物经细胞裂解后的产物。赛多利斯血小板裂解液中国代理权
使用胎牛血清(FBS)和MSC的离体扩增其他动物衍生的已气馁由监管机构,以减少发送朊病毒和其他动物传染病的危险,并且避免在所述异种免疫反应主办。然而,由于缺乏FBS制剂标准化导致细胞培养性能 不一致性和FBS生产已经到来,因为动物福利问题很初提出血小板裂解液(PL)作为动物血清的替代物,用于由Doucet等人体外扩增MSC。 包含在PL的生物活性分子和生长因子支持的MSC从骨髓(BM) 导出的膨胀,脐带血(UCB) ,和脂肪组织(AT) ,与FBS相比显示出有利的结果。此外,间充质干扩大了与PL-富集介质已被用于zhiliao患有jisu难治性急性移植物抗宿主病(GVHD)造血干细胞移植后患者和患有几种骨科疾病的患者,主要是中度至重度的膝关节骨性关节炎 。 赛多利斯血小板裂解液中国代理权
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