江苏pcr实验室设计装修

对于生物制药与生物医疗实验室而言，进行实验室设计时必须满足GMP标准，本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准，包括简介、理念、特点这3部分内容，还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介，生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会，因此国家自2011年3月1日起施行新版GMP标准——《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这个新版GMP标准以欧盟的GMP标准为基础，结合国内的实际情况与需求，以WHO 2003版为底线制定的。相较于98版，新版GMP标准在管理与技术要求上无疑更加严格，这点在无菌制剂、原料药的生产方面尤为明显。不得将腐蚀性化学品、毒性化学品、有机过氧化物、易自燃品和放射性物质保存在一起。江苏pcr实验室设计装修

其实现在的通风柜设计技术已经非常成熟，而且很多企业还增加了不少先进的设计理念，首先我们可以从它的外观把手上看出，这种通风设备对于安全的设计体现在很多方面。因为它采用了流线式把手的设计，手把和玻璃之间的空隙是可以旋转流动的，这也说明通风柜可以有效的进气，而且流线式的设计也可以让我们在使用时更加舒适便捷。另外通风柜中所设计的玻璃视窗，为了能够大的保证我们的使用安全，在这个玻璃视窗的上部，有一个钢丝绳的设计，这个设计是为了防止在紧急情况下掉落对人身造成危害。另外也是防止碰上实验室的人员，关于这个玻璃视窗的材料，为了避免遇到一些强酸类物质对其造成炸开损坏等等，这种玻璃视窗全部采用了钢化式的玻璃设计，保证期安全系数更高。江苏pcr实验室设计装修后期项目的验收审批等也有一定影响。

实验室洁净室装修设计主要是通过应用洁净技术来实现实验室内的灰尘，含菌浓度，压力以及温湿度来达到实验室洁净要求。洁净度是指每升空气中所含粒径≥0.5um的尘粒的总颗粒。国内和国外的空气洁净标准有些不同，我国空气洁净等级标准分为：100级、1000级、10000级、100000级。国际标准则划分为：1级、2级、3级、4级、5级。

实验洁净室一般实施两级隔离，一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现;二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。但由于净化空调需要风量小为了安全起见，风量都按大的估算，一般都要超过规范规定，物别是百级以上，冷热负荷在要求不是很严格的情况可能估算，现在专门有净化空调机组，可以直接利用。一般实验室装备有:超净工作台、生物安全柜、边台或不锈钢操作台、洗涤台等。

环境实验室设计规划的基本要求：实验室选址，环境监测实验室的选址在符合当地环保部门要求的前提下，环境监测实验室选址还应满足：a.远离饮水源区域（如水库）、生产车间、住宅区等区域；b.远离交通要道、铁道、泵房等会产生振动和噪声的区域；c.远离污染源、强电磁场等容易对人员和设备产生伤害和干扰的区域。实验室平面布局应遵循以下几个原则：a 实验区域与办公区域分开，设备配件室和其他公共区域可置于两者中间；b 试剂存放室、气瓶室以及废液存放室不应设置于邻近办公区区域；c 对容易造成交叉污染又难于有效隔离的实验室，不宜设置在同一区域或邻近区域；做实验期间严禁长时间离开实验现场。

实验设备和检测仪器都算是实验室的数据采集设备，它们可以记录、生成大量数据。这些数据常常都被保存在联网的计算机中，没有联网接口的话，可以保存在网络驱动器中。因不同工作组之间面临分散式的设备配置带来的问题，因此限制了数据畅通无阻的传输，即使使用U盘也很难自动把仪器的结果数据与实验室报告文档数据建立起一一对应的联系。为了填补实验室仪器设备与IT系统间的空白，仪器设备制造商、实验室用品生产厂、科研机构和制药企业合作成立了一个名为“快速集成”的国际性组织，制定了实验室仪器设备控制的统一标准。实验室类型：生物安全实验室、食品理化实验室、GMP实验室、恒温恒湿实验室、医疗医院实验室等。苏州pcr实验室

熟悉所使用的化学药品的特性和潜在危害。江苏pcr实验室设计装修

实验室数据的数字化：为了能够在更大范围内使用这些数据，根据数据产生的过程来管理组织数据很有必要。图像数据和其他格式的数据相互比较，无需把所有的图谱并排进行对比，只把具有可比性的谱图文件相互比较就可以了，要利用大数据首先要解决小数据的问题，但大多数实验室都存在的难题是小数据太多却难以关联。在利用大数据的过程中，首先要制定标准，利用制定的标准可以把实验过程中的数据轻松的汇总到一起，进行整理分类，实现相互比较。但迄今为止还没有能够将跨学科实验室数据进行格式的统一。江苏pcr实验室设计装修