当采用环氧乙烷对医疗器械进行灭菌时,可能的残留物质有以下三种 :环氧乙烷2- 氯乙醇 乙二醇 规定了当采用 灭菌的医疗器械存在 时,ECH 的比较大允许残留量,但未规定 EG 的接触量限度,因为按照该标准的要求控制 时,不太可能存有明显生物学影响的 EG 残留量。因此通常在灭菌残留检测时,主要是检测 EO 和 ECH。关于残留量的限度各个国家的标准有所不同,有的国家采用毫克 / 器械的限度标准,有的国家采用 的限度标准。多数欧美国家的通行标准是 ISO 标准,根据接触时间的不同,将器械分为短期接触、长期接触、持久接触,分别规定残留量限度。环氧乙烷灭菌,就选无锡高是医疗技术有限公司,用户的信赖之选,有想法可以来我司咨询!小型环氧乙烷灭菌价格

灭菌前物品准备与包装: 需灭菌的物品必须彻底清洗干净环氧乙烷灭菌程序需包括预热、预湿、抽真空、通入气化环氧乙烷达到预定浓度、维持灭菌时间、清理灭菌柜内环氧乙烷气体、解析以去除灭菌物品内环氧乙烷的残留。②环氧乙烷灭菌时可采用100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。禁止使用氟利昂。③解析可以在环氧乙烷灭菌柜内继续进行,也可以放入专门的通风柜内,不应采用自然通风法。反复输入的空气应经过高效过滤,可滤除≥0.3um粒子99.6%以上江西安全环氧乙烷灭菌实验无锡高是医疗技术有限公司为您提供 环氧乙烷灭菌,欢迎新老客户来电!

包装材料必须是对空气、蒸汽及环氧乙烷渗透性良好的,这样容易达到适宜的灭菌条件。由于环氧乙烷具有潜在的致性、致突变性、急性毒性反应,为了工作人员的安全,应在灭菌过程中,严密监控大气浓度和腔室的温湿度、压力、环氧乙烷气体浓度及灭菌时间。灭菌效果通常使用生物指示剂来监控。灭菌器的控制具有一定难度,整个灭菌过程应在技术熟练人员的监督下进行。灭菌处理后,应通入过滤后的无菌空气,经历真空空气循环过程,使残留环氧乙烷安全去除。
气态环氧乙烷灭菌是化学灭菌法的一种,由于其对细菌、病毒、芽胞等绝大多数微生物均具有强大的灭菌作用,灭菌范围极广。加之环氧乙烷具有穿透性强、灭菌温度低、对产品基本无损等特点,成为目前医疗器械尤其是一次性使用医械的两大主流灭菌方法之一,在国内外均有较广使用由于灭菌过程是一个特殊过程,过程确认是无菌保证的重要环节。环氧乙烷灭菌确认有半周期法、部分阴性法等不同方法,各方法侧重点不同,但均会涉及到微生物挑战器械、环氧乙烷残留、产品族分类等基本问题。本文试从这些基本问题出发,对相关的概念和处理方法做简单介绍。无锡高是医疗技术有限公司 环氧乙烷灭菌值得用户放心。

环氧乙烷残留主要是指环氧乙烷灭菌后留在物品和包装材料内的环氧乙烷和它的两个副产品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷;接触过量环氧乙烷残留可引起病人灼伤和刺激。环氧乙烷残留的多少与灭菌物品材料、灭菌的参数、包装材料和包装大小、装载量、解析参数等有关。聚氯乙烯导管在60℃时,解析8h;50℃时,解析12h。有些材料可缩短解析时间,如金属和玻璃可立即使用,有些材料需延长解析时间如内置起搏器。环氧乙烷排放: 医院环氧乙烷排放优先大气,安装时要求: 必须有专门的排气管道系统,排气管材料必须为环氧乙烷不能通透如铜管等。无锡高是医疗技术有限公司是一家专业提供环氧乙烷灭菌的公司,有想法的可以来电咨询!湖北低温环氧乙烷灭菌价格
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环氧乙烷的熏蒸前准备工作基本上和溴甲烷相同(常压熏蒸),在使用环氧乙烷熏蒸杀菌时常用减压熏蒸的方法,即在要熏蒸空间用抽气泵抽出一部分空气,使空间内呈负压状态,然后导入环氧乙烷药剂,减压熏蒸的方法,能使药剂扩散均匀、迅速,杀菌效果好。在使用环氧乙烷仓外施药时,由于CO2的沸点低,出药时需要吸收大量热量,容易产生管道结冰堵塞现象,堵塞后应关闭阀门,等待一段时间再开启;在大容积熏蒸时,采用仓内或帐膜内施药比较方便;在计算好药量前提下,根据仓内空间情况,均匀分布好钢瓶,并调整好喷向,佩戴好防毒面具,依次由内到外打开阀门,后面封闭仓库出口,一般投完25kg包装的混合气,需30分钟左右的时间。投药完毕,在检漏时切不可使用卤素检测灯。小型环氧乙烷灭菌价格
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