上海医院实验室设计方案

内部监督的问题与风险：监督工作在个别实验室未发挥应有的作用。主要表现在缺少监督员任命文件，监督员数量不足，监督员的专业能力不能覆盖所涉及的检测领域。体系文件中无监督工作的要求和程序，未制定监督工作计划，不重视日常监督，对监督中发现的问题未分析原因制定纠正措施，或实施纠正措施后未进行效果验证。一些实验室未建立和实施对在用标准进行不间断和定期清理检查的标准查新制度，检验中仍然使用过期作废标准。有相当一部分实验室未做标准变更确认，未及时到资质认定管理部门办理标准变更手续。整体实验室装修方案，涉及300+行业实验室。上海医院实验室设计方案

国家新版GMP标准的特点：根据国家新版GMP标准，在实验室设计时要强化2个特点，分别是：软件方面的要求、硬件方面的要求。 特点1：强化软件方面的要求。体现在3点上，第1点是强化了药品生产质量管理体系的建设;第2点是强化了从业人员的素质要求;第3点是细化了操作规程与生产记录等文件管理规定。特点2：强化硬件方面的要求。也体现在3点上，第1点是调整了无菌制剂的洁净度要求，且增加了对设备设施的要求;第2点是对设备的设计与安装、维护与维修、使用与清洁作出具体规定;第3点是对实验室内设施按生产区、仓储区、质量控制区、辅助区分别提出设计、布局要求。恒温恒湿实验室设计装修工程即使是上海，目前也是在艰难的摸索阶段。

实验室环境控制的问题与风险：1、操作间与仪器间无温湿度仪，实验环境条件不清楚。2、无“三废”收集处理装置，对环境造成威胁。3、房间墙壁脱落，地面粗糙不，杂物乱放，台面凌乱，环境感官不佳，有粉尘污染实验的危险。4、实验室无强制通风设备，无防火、防水、防腐和急救设施，有人身安全感风险。5、废旧和长期停用设备未清出检测现场，有误用风险。6、检测工作时无环境条件记录，检测结果无法复现。7、微生物学实验室物流与人流未分开，一更、二更和三更不规范，有交叉污染风险。8、致病性微生物实验室无生物安全装置，对操作人员有病菌风险。9、相互有影的工作空间没有有效隔离，影响检测结果准确性。10、办公室、检测室、仪器室混用，相互交叉污染，存在安全隐患和结果准确性风险。

施工注意事项：8.1实验室装修施工前通过实验确定施工工艺参数，施工样板间，符合要求后方可大面积施工。8.2面层分仓时，分仓缝的一部分应与垫层的伸缩缝对齐。8.3当垫层，找平层内埋设暗管时，管道予以稳固。8.4环氧地坪受空气相对湿度影响较明显，雨天或相对湿度太大的时候禁止施工。8.5地面与整体道床衔接做法：为防止交接处出现不均匀裂缝，在地面与整体道床衔接处切假缝，缝宽5mm，深10cm。环氧地坪的验收标准：环境温度为25℃时，施工后2-3天应达到实干，即硬度达到完成固化的80%左右。实验室类型：生物安全实验室、食品理化实验室、GMP实验室、恒温恒湿实验室、医疗医院实验室等。

实验室洁净室装修设计主要是通过应用洁净技术来实现实验室内的灰尘，含菌浓度，压力以及温湿度来达到实验室洁净要求。洁净度是指每升空气中所含粒径≥0.5um的尘粒的总颗粒。国内和国外的空气洁净标准有些不同，我国空气洁净等级标准分为：100级、1000级、10000级、100000级。国际标准则划分为：1级、2级、3级、4级、5级。

实验洁净室一般实施两级隔离，一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现;二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。但由于净化空调需要风量小为了安全起见，风量都按大的估算，一般都要超过规范规定，物别是百级以上，冷热负荷在要求不是很严格的情况可能估算，现在专门有净化空调机组，可以直接利用。一般实验室装备有:超净工作台、生物安全柜、边台或不锈钢操作台、洗涤台等。 至于实验室设计费用，一般出入不会太大。江苏无尘实验室装修设计咨询

所有化学药品都应具备物品安全数据清单。上海医院实验室设计方案

推进环保产业技术进步，走科技与生产结合之路。依靠高等新技术、新工艺、新创造力能发展壮大，充满活力的科研是走在国际**前沿，是创新的源泉。充分利用他们的科研优势，将技术产业化，必将推进我国的环保产业的深入发展。环评与环保咨询，废气治理工程设备，实验室装修工程家具，废水治理工程设备基本实现专业化、市场化、社会化，综合环境服务得到大力发展。建设一批技术优异、配套健全、发展规范的节能环保产业示范基地，形成以大型骨干企业为**、广大中小企业配套的产业良性发展格局。在环保行业，“资源”决定了有限责任公司（自然）企业的业务规模，“资源”经营的好就等于企业办得好，善于经营“资源”者往往能将企业做好，而如果本身掌握“资源”就意味掌握了财富，因为资源就是财富。各家环保企业开始重新重视技术和模式创新，未来，行业层面将提高标准和实际处理效果以实现真正的环境质量改善；而公司层面也将重视技术创新和服务型模式创新，探索更符合资源化的技术方向，双重驱动下，环保必将进入提质增效年代。上海医院实验室设计方案

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