杭州医院实验室

对于生物制药与生物医疗实验室而言，进行实验室设计时必须满足GMP标准，本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准，包括简介、理念、特点这3部分内容，还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介，生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会，因此国家自2011年3月1日起施行新版GMP标准——《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这个新版GMP标准以欧盟的GMP标准为基础，结合国内的实际情况与需求，以WHO 2003版为底线制定的。相较于98版，新版GMP标准在管理与技术要求上无疑更加严格，这点在无菌制剂、原料药的生产方面尤为明显。在方案大同小异的前提下，各公司报价不同，通常是针对实验室建工用料不同。杭州医院实验室

安全性和功能性的理念。售后服务质量好的实验室设计应当遵循安全和功能性的理念，在这个理念的基础上对实验室进行设计。所以制定优良的实验室设计，需要根据检验项目的不同和危险的不同，按照相应的由低到高等顺序进行排列，对于一些易燃易爆有毒强生强碱或高压装置的存储区域应当设置在高危险地带，要远离办公区。另外实验室设计需要根据项目的不同，对检验的设备进行分类，使其满足不同的功能性需求，尤其是对于一些特殊的区域，需要使其具备特定的功能。杭州医院实验室将不稳定的化学品分开储存，标签上标明购买日期。

实验室洁净室装修设计主要是通过应用洁净技术来实现实验室内的灰尘，含菌浓度，压力以及温湿度来达到实验室洁净要求。洁净度是指每升空气中所含粒径≥0.5um的尘粒的总颗粒。国内和国外的空气洁净标准有些不同，我国空气洁净等级标准分为：100级、1000级、10000级、100000级。国际标准则划分为：1级、2级、3级、4级、5级。

实验洁净室一般实施两级隔离，一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现;二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。但由于净化空调需要风量小为了安全起见，风量都按大的估算，一般都要超过规范规定，物别是百级以上，冷热负荷在要求不是很严格的情况可能估算，现在专门有净化空调机组，可以直接利用。一般实验室装备有:超净工作台、生物安全柜、边台或不锈钢操作台、洗涤台等。

施工注意事项：8.1实验室装修施工前通过实验确定施工工艺参数，施工样板间，符合要求后方可大面积施工。8.2面层分仓时，分仓缝的一部分应与垫层的伸缩缝对齐。8.3当垫层，找平层内埋设暗管时，管道予以稳固。8.4环氧地坪受空气相对湿度影响较明显，雨天或相对湿度太大的时候禁止施工。8.5地面与整体道床衔接做法：为防止交接处出现不均匀裂缝，在地面与整体道床衔接处切假缝，缝宽5mm，深10cm。环氧地坪的验收标准：环境温度为25℃时，施工后2-3天应达到实干，即硬度达到完成固化的80%左右。整体实验室装修方案，涉及300+行业实验室。

实验室废气处理：实验室废气主要为两大类，酸雾和有机气体。产生两类污染的操作宜在不同的通风柜中进行，产生的废气应通过废气处理装置处理后再排放，处理后的实验室废气应符合GB 16297、GB14554等国家相关的规定。注：酸雾气体宜用碱性水溶液吸收处理；有机废气宜用高效吸收装置进行处理。实验室固废处理：对于高毒性的可溶性固废，实验室应设专门容器分别加以收集，严禁埋入地下污染地面水体。其他固废可按照国家相关法律法规进行处理。具体应符合GB 18599等国家相关的规定。保持容器密闭，需要倾倒液体时，方可打开密闭容器的盖子。宁波医院实验室装修改造设计

接触危险化学品时必须穿工作服，戴防护镜，穿不露脚趾的满口鞋，长发必须束起。杭州医院实验室

标准与标准物质的问题与风险：1、标准无受控编号，标准变更后无法全部追溯变更，有错用废旧标准的风险。2、标准长时间无查新，标准废替新发不掌握，有错用废旧标准的风险。3、废旧标准无收回或无加盖“作费”章，有误用可能。4、现行有效标准没有购买正式板本，有文本错误的可能。5、新标准无宣贯记录，无法保证所有相关人员准确掌握。6、新标准启用无审批程序和记录，技术负责人责任不到位。7、标准物质与其它试剂混存，有交叉污染的风险。8、标准物质无期间核查记录，标准质量不掌控，对检测结果有影响。9、标准物质无法定证书，标准质量不保证，有结果失真风险10、用容量瓶贮存标准物质，有测量准确性下降的风险。杭州医院实验室

上海欧亮环保科技有限公司致力于环保，是一家服务型公司。公司业务涵盖环评与环保咨询，废气治理工程设备，实验室装修工程家具，废水治理工程设备等，价格合理，品质有保证。公司注重以质量为中心，以服务为理念，秉持诚信为本的理念，打造环保良好品牌。上海欧亮环保科技立足于全国市场，依托强大的研发实力，融合前沿的技术理念，飞快响应客户的变化需求。